第八批國采信息填報工作即將開啟。

2月17日，上海陽光醫藥采購網發布《關于開展第八批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》，自2月20日起，聯合采購辦公室將開展第八批國家藥品集中采購相關藥品信息填報工作。

本次國采共涉及41個品種，包括181個品規，覆蓋抗感染藥、心腦血管用藥、血液和造血系統藥物和抗抑郁藥等多個治療領域。此外，“抗流感神藥”奧司他韋、“特效抗感染”的哌拉西林他唑巴坦等多款明星藥也入圍第八批國采。

根據上海陽光醫藥采購網，此次信息填報的內容包括生產企業、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人的證明材料（包括企業名稱、統一社會信用代碼、聯系人、授權書等），符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等），產能及原料藥自產說明等。

填報藥品應滿足三類條件，原研藥及國家藥品監督管理部門發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑；通過國家藥品監督管理部門仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品；根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》或《國家藥監局關于發布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》，按化學藥品注冊分類批準，并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。

從市場規模來看，本次集采品種的市場規模較大。根據米內網的數據，第八批擬集采的41個品種中，有22個品種2021年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過10億元，其中TOP10品種合計市場規模接近400億元。

分類型來看，注射類品種占比逐年增加，本次該品種占比超66%。其中，哌拉西林他唑巴坦在2021年的銷售額超80億元，頭孢哌酮舒巴坦注射劑在2021年的銷售額超69億元。

招商證券1月17日研報顯示，預計本次國采中，注射類品種將面臨激烈的競爭。一方面，相較口服藥物，注射類品種高度依賴公立醫院渠道；另一方面，共有7種注射類藥物的過評企業大于或等于10家，而僅有一種口服類藥物的過評企業大于或等于10家。

值得注意的是，肝素類產品首次被納入國采。近年來，在中國公立醫療機構終端，肝素類產品占抗血栓形成藥銷售占比逐年提升。米內網數據顯示，2019年肝素類產品銷售額首次突破100億元，而2021年其銷售額超過120億元。

2022上半年，中國公立醫療機構終端肝素TOP10產品中，依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液和注射用那屈肝素鈣擬納入第八批集采。其中，依諾肝素注射劑和那屈肝素注射劑在2021年的銷售額分別為28億元和27億元，分別有10家和5家過評企業。

藥物的降價幅度是最受關注的問題之一。招商證券預計此次降幅為區間約為60%至70%，主要由于注射類品種數占比增加，以及此次國采每種藥物的過評企業數均大于或等于5家，而前幾批國采藥物的過評企業數大于或等于4家。

此前1月12日召開的全國醫療保障工作會議中，醫保局明確2023年實現國采和省采藥品數合計達到450個。目前七批國采已經納入294個品種。

招商證券預計，今年年底前將迎來1至2輪藥品國采；今年年內將啟動由省級主導的針對第三/五批國采品種的續約；由山東牽頭的中藥飲片區域集采將于今年上半年公布結果。

附：第八批國采藥品填報范圍