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國產(chǎn)四價流感疫苗或一個月內(nèi)批出,由華蘭生物和長生生物生產(chǎn)
澎湃新聞(www.kxwhcb.com)記者在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢到,目前,華蘭生物疫苗有限公司和長春長生生物科技有限責(zé)任公司的四價流感病毒裂解疫苗辦理狀態(tài)均為“在審評審批中”,受理時間分別為今年2月和5月。一旦審批通過,將填補(bǔ)中國內(nèi)地四價流感疫苗的空白。
據(jù)《證券時報》報道,6月3日,華蘭生物工程股份有限公司(華蘭生物,002007.SZ)的四價流感疫苗(成人型)離開藥審中心補(bǔ)充資料任務(wù),6月4日轉(zhuǎn)入行政審批;長生生物科技股份有限公司(長生生物,002680.SZ)四價流感疫苗(成人型)也于6月4日離開藥審中心補(bǔ)充資料任務(wù),應(yīng)該也已轉(zhuǎn)入行政審批。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計,兩家公司將在一個月內(nèi)拿到新藥證書。
華蘭生物疫苗有限公司是華蘭生物工程股份有限公司控股子公司,長春長生生物科技有限責(zé)任公司是長生生物科技股份有限公司子公司。

長生生物顯示為“在審評審批中”。
人類已知的季節(jié)性流感病毒共有4個亞型,包括甲型(亦稱為A型)的兩個亞型,分別為H1N1(甲1)和H3N2(甲3),和乙型(也被稱為B型)的兩個系,Victoria和Yamagata系。目前內(nèi)地供應(yīng)的3價流感疫苗,沒有覆蓋B型(Yamagata)這一病毒亞型。4種亞型的病毒在人群中普遍存在,但不同區(qū)域和時間范圍內(nèi)占流行上風(fēng)的病毒亞型會不斷變化。目前預(yù)測流感病毒的流行趨勢仍然是技術(shù)上的一大難點(diǎn)。
據(jù)《科技日報》報道,中國工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山在今年1月接受采訪時表示,去年底至今年年初在我國流行的優(yōu)勢毒株主要是B型,這一病毒的表現(xiàn)特性是,易感染,病程持續(xù)時間長。
鐘南山還指出,免疫注射是最有效的預(yù)防流感的方法。但目前我國的接種率偏低,僅有1%;西方國家的接種率接近30%,對于老人、孩子、醫(yī)護(hù)人員等特殊人群則百分之百全覆蓋。
我國的香港地區(qū)此前已經(jīng)引進(jìn)并上市了四價流感疫苗。部分香港醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報價顯示,該類疫苗定價多在300-350港元/針區(qū)間,折合人民幣約為244-285元。目前部分券商預(yù)測,國產(chǎn)四價流感疫苗將相比香港地區(qū)的產(chǎn)品具有相當(dāng)大的價格優(yōu)勢,定價預(yù)計將在80-120元之間。
華蘭生物此前公告稱,一旦四價流感疫苗獲批,公司的年產(chǎn)能可以達(dá)到3000萬人份。
東北證券的研報指出,此前華蘭生物2017年三價流感疫苗批簽發(fā)量超600萬人份,市場份額居行業(yè)首位。四價流感疫苗保護(hù)率明顯優(yōu)于現(xiàn)有三價疫苗,上市后有望對三價疫苗形成明顯替代, 進(jìn)而為公司帶來巨大業(yè)績彈性。





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