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博雅生物:可售靜注人免疫球蛋白基本無庫存,短期受制原料端無法滿足市場

澎湃新聞記者 邵冰燕
2023-01-07 07:18
來源:澎湃新聞
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華潤博雅生物制藥集團股份有限公司

博雅生物稱重癥患者使用靜丙的情況明顯增多,公司可售的靜丙基本無庫存。

1月6日,華潤博雅生物制藥集團股份有限公司(博雅生物,300294.SZ)發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄顯示,疫情放開后,靜丙供需關(guān)系情況以及產(chǎn)品價格變化從近期醫(yī)院臨床用藥來看,重癥患者使用靜丙的情況明顯增多,短期內(nèi)受制于原料端,無法滿足市場的需求。

博雅生物在投資者交流中表示,在疫情放開后,重癥及危重癥患者人數(shù)劇增,公司明確“保產(chǎn)、保供、保醫(yī)”的策略,盡最大努力保障主要產(chǎn)品進入醫(yī)院終端,滿足用藥需求。公司嚴格遵守法律、法規(guī),做到不囤積靜丙、不哄抬物價,明確公司的產(chǎn)品用于新冠治療重點醫(yī)藥,搶救重癥患者。

靜丙又稱靜注人免疫球蛋白,近日,有不少網(wǎng)友分享其為新冠陽性的親人高價買到靜注人免疫球蛋白的經(jīng)歷,與此同時,多地藥房、醫(yī)院出現(xiàn)靜注人免疫球蛋白缺貨現(xiàn)象。

據(jù)國家藥監(jiān)局的靜注人免疫球蛋白(PH4)使用說明書顯示,本品蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白,含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG(免疫球蛋白G)水平,增強機體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。

產(chǎn)品的庫存情況方面,博雅生物表示,公司可售的靜丙基本無庫存,白蛋白、纖原庫存量維持相對偏緊水平,20天左右的庫存周期;PCC及狂免的庫存相對充足,是公司下一階段銷售發(fā)力的主要方向。

公司產(chǎn)能情況方面,博雅生物表示,目前公司的白蛋白、靜丙的產(chǎn)能為600噸,因子類產(chǎn)品近千噸的產(chǎn)能。從采集規(guī)模測算,現(xiàn)有的14個漿站預計至2024年采集量就能達到600噸。根據(jù)建設計劃,智能工廠預計2027年1月正式投產(chǎn)。

博雅生物表示,產(chǎn)能方面預計2026年吃緊,公司將從四個方面緩解產(chǎn)能受限問題:第一,公司通過優(yōu)化產(chǎn)線布局,可以將產(chǎn)能提升10%;第二,智能工廠預計在2025年下半年可以試生產(chǎn),驗證批產(chǎn)品認證通過之后可以用于市場銷售;第三,未來,若智能工廠的認證權(quán)限下放至省局,認證的時間可以縮短約半年;第四,公司會持續(xù)加大產(chǎn)品的研發(fā)力度及新產(chǎn)品的上市推廣力度,力爭實現(xiàn)公司業(yè)績穩(wěn)步增長。

對于目前采漿的恢復進展,博雅生物表示,疫情放開后,由于陽性感染人數(shù)劇增,短時期內(nèi)也影響到漿站的正常采集,隨著陽性患者康復后復崗,獻漿員也逐漸變多,目前已恢復至正常水平的七八成,預計2-3個月后可以恢復常態(tài)。

血液制品市場需求大增,能否縮短原料采集、生產(chǎn)至批簽發(fā)的周期?博雅生物表示,血液制品從原料血漿的采集到產(chǎn)品銷售,一般有半年左右的時間周期。檢疫期、生產(chǎn)周期相對比較固定,需要3到4個月的時間。公司可以做的是縮短批簽發(fā)的周期,公司積極主動與國家藥監(jiān)局、檢驗所溝通,得到行政部門的大力支持,在符合法規(guī)的條件下,生產(chǎn)的同時開展批簽發(fā)工作,這樣可縮短近1個月左右的時間,以盡快保障藥品的臨床需求。

據(jù)官網(wǎng)介紹,博雅生物創(chuàng)建于1993年,是華潤大健康版塊的血液制品平臺,江西省唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè),以血液制品業(yè)務為主,集生化藥、化學藥、原料藥等為一體的綜合性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團,是全國少數(shù)人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大類產(chǎn)品齊全的企業(yè)之一。

據(jù)三季報顯示,前三季度博雅生物實現(xiàn)營收20.83億元,同比增長3.54%;歸母凈利潤為4.18億元,同比增長29.31%。

截至1月6日收盤,博雅生物報36.08元/股,跌2.67%。

    責任編輯:孫扶
    圖片編輯:蔣立冬
    校對:張艷
    澎湃新聞報料:021-962866
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