復星醫藥 視覺中國 資料圖

復必泰BNT162b2、復必泰二價疫苗均獲正式注冊為香港藥品/制品（生物制品）。

12月19日晚間，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”，600196）公告表示，當日，該公司控股子公司復星實業（香港）有限公司（作為上海復星醫藥產業發展有限公司的分許可方）收到《藥品/制品注冊證明書》，基于此前合作引進的mRNA新冠疫苗BNT162b2（簡稱“復必泰BNT162b2”）、原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗（簡稱“復必泰二價疫苗”）（以下合稱“該等疫苗”）均獲正式注冊為中國香港特別行政區藥品/制品（生物制品）。

其中，復必泰BNT162b2獲注冊用于12歲及以上人群的基礎免疫接種、復必泰二價疫苗獲注冊用于12歲及以上人群的加強接種。

這是復星醫藥先前獲許可項目的新進展。此前在2020年3月，復星醫藥控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司獲德國BioNTech SE授權，在約定許可區域內獨家開發、商業化基于其專有的mRNA技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。

復星醫藥表示，該等疫苗此次于中國香港獲正式注冊系依據中國香港法例第138章。此次注冊后，有接種意愿的人士可憑當地醫生處方于位于中國香港的醫療機構或診所接種該等疫苗（使用范圍將不再限于當地政府接種計劃下的接種）。

這意味著，內地居民可以前往香港自費接種復必泰。

對于該進展的影響，復星醫藥預計，該等疫苗此次于中國香港正式注冊將對該集團業績產生正面影響，但該等疫苗的實際銷售情況還受（包括但不限于）疫情發展、接種意愿、市場競爭、銷售渠道等諸多因素影響，故此次注冊對該集團當期及未來經營業績的具體影響尚無法確定。

另據復星醫藥介紹，此前，復必泰BNT162b2、相關兒童劑型（用于5至11歲兒童接種）及幼兒劑型（用于6個月至4歲幼兒接種）、復必泰二價疫苗已分別獲中國香港緊急使用認可（EUA）用于當地政府接種計劃，并已獲中國澳門特別行政區特別許可進口用于當地政府接種計劃（其中復必泰BNT162b2也已獲批準為常規進口疫苗，可憑當地醫生處方于位于中國澳門的醫療機構或診所接種）。

截至12月19日收盤，復星醫藥跌7.09%，報37.2元/股。