·上海市商務委員會外商投資促進處副處長莊妍說，通過跟企業的接觸發現，跨國企業總部調整了戰略，這種戰略變化反而表明，跨國藥企更扎根在中國和上海發展，更愿意通過本土化反哺到總部，讓更多本土的企業在這樣的平臺上成長能夠惠及全球。

“外資醫藥開放創新平臺最佳實踐”圓桌論壇現場。主辦方 圖

11月16日下午，“2022外資醫藥企業創新論壇”在上海市靜安區蘇河灣中心舉行。作為2022上海國際生物醫藥產業周的系列活動，論壇設立“外資醫藥開放創新平臺最佳實踐”、“外資醫藥企業協同創新的新機遇”兩個圓桌論壇，邀請跨國醫藥公司和政府部門嘉賓展開探討。

上海市經濟和信息化委員會副主任劉平、靜安區副區長張軍、上海市外商投資協會會長黃峰出席并致辭。靜安區發改委副主任徐姣對《靜安區關于促進生命健康產業發展的實施辦法》進行了解讀。

“外資外貿企業是上海開放型經濟的重要主體，在各類創新要素匯聚下，上海生物醫藥產業朝著具有國際影響力的創新策源地和世界級產業集群方向發展。”劉平在致辭中指出，近年來，上海在全球創新鏈接中進一步上升，醫藥外資投資增長全國第一，外資生物醫藥研發總部全國第一，全國外資生物醫藥企業占比57.3%，極大促進了上海前沿技術交流創新，提升了上海產業發展綜合質量。

張軍在致辭中提到，生命健康是未來靜安區重點支持培育的產業之一，近年來生命健康產業頭部機構在靜安集聚發展，全球50強藥企中有15家以總部、分公司等形式落戶，形成了經濟貢獻度高、輻射能級強、營商環境優的區域特色。未來，靜安區將打造總部經濟發達、商貿流通活躍、資本要素集聚、數字健康領先、服務場景高端的中心城區生命健康產業發展高地。

“外資醫藥企業協同創新的新機遇”圓桌論壇現場。主辦方 圖

創新藥“出海”，需世界級臨床研究質量

輝瑞中國研發中心曾提出“兩個80%目標”：即到2022年底，實現中國參加80%的全球早期以及關鍵三期臨床試驗，其中80%的項目做到同期申報，以加速新藥在中國上市，加大在中國投資。如今，這一階段性目標將如期達成。截至10月，已經有10款創新藥及新適應癥在2022年當年成功獲批，在不同治療領域帶給中國患者全球創新治療方案。

輝瑞（中國）研究開發有限公司總經理陳朝華告訴澎湃科技記者，目前輝瑞正在制定“雙80”之后研發中心在中國未來三到五年的新策略和規劃，力爭將更多輝瑞全球研發管線中的創新藥在中國同期開發、同步遞交，使中國患者盡早獲益。輝瑞也在進一步加大投入，培養中國團隊，希望更多核心職能部門的本土人才成為輝瑞全球項目的負責人和領導者，并與中國研究者在全球創新藥早期及關鍵注冊研究項目中開展更全面且有深度的合作，使中國研究者發揮更大的作用，一起進入引領全球創新藥研發的臨床科學專家群。

她坦言，研究質量對于創新藥“出海”非常關鍵，高質量的人才是重中之重。目前中國研究者在全球創新藥領域已逐漸嶄露頭角，同時也看到了這個重要的國際舞臺和潛在的成長空間，尤其是在國際平臺繼續提升中國研究者的學術領導知名度和權威性。“我們開展全球多中心臨床試驗的時間還不長，早期進入的企業更多是在國際多中心臨床試驗中扮演跟隨者和執行者的角色，近些年已經可以見到國內知名的少數Leading PI因為在全球關鍵臨床研究中的重要參與和貢獻，得以在像ASCO（美國臨床腫瘤學會）這樣的高端國際學術專業交流平臺分享科研成果。如何在中國更多地培養這一層級的高質量臨床科學家，讓他們變成世界知名的來自中國的創新藥研究者，是一個特別重要的努力方向。”

陳朝華在論壇上也指出，創新藥“出海”需要綜合努力，除產品本身必需的獨特優勢外，對海外的法律法規環境甚至政治、地域環境和人文驅動力（患者群體需求）要有深刻理解，“發現一個全新的作用機制是很難也是很罕見的，在追求全球首創的同時，不斷挑戰和追求開發新產品的特異優勢，對患者同樣有重要的意義和寶貴的社會價值。”

陳朝華舉例，比如針對一種創新藥物的劑型開發，從靜脈注射劑到皮下注射，再到口服制劑或者外用，用藥的方式的多樣性可以支持臨床不同情況的需要，同時不同劑型也為患者提供了更加便利的、同等療效和安全的治療辦法，而且可以更加優化地使用寶貴的醫療資源。“這也是一個重要的藥物研發專業領域，這類對患者和醫療體系特別有幫助的實用的改變和發明，同樣應該被鼓勵和支持。明確產品定位和嚴格的研發投入遴選也會使大家經常提及的賽道擁擠現象轉變成賽道豐富和以患者為中心的高質量創新競爭。”

跨國藥企開放創新平臺“新戰略”

2020年11月出臺的上海市鼓勵設立和發展外資研發中心的規定，明確了外資開放創新平臺的定義和認定條件。黃峰指出，“近年來越來越多的外商投資企業從傳統的內部創新向開放式創新模式轉變，積極探索與高校、科研機構、本土企業、初創企業等外部機構的合作，呈現出了從自建內部研發中心到與外部合作創新的趨勢。”

去年5月，羅氏啟動了羅氏中國加速器，這是羅氏全球首個自主建立并運營的加速器，被視為從“自主研發”到“本土孵化”的標志性轉折點。羅氏中國加速器負責人唐秋嵩在論壇上表示，藥企開放創新平臺需要清楚自身立足點，是立足于商業還是研發，由此確定“能做什么、不做什么”，使初創平臺獲得最專業的幫助。

“羅氏的優勢在藥物研發，通過開放創新平臺可以拓展對研發創新的整體掌握，在更早階段更有優勢的角色引進和收獲科學創新。”他希望加速器孵化的創新可以很快進入羅氏研發管線，甚至成為上市藥物，惠及全球患者，“讓所有人都看到在中國這片土壤上研發和創新的潛力不輸于全球任何的地方。”

阿斯利康全球研發中國中心生物統計和信息負責人陳夢稱，阿斯利康也已進入與各方共同打造生態圈的“創新2.0版”，成立的醫療產業基金去年已在細胞治療、體外診斷、人工智能、數字醫療等領域投資多家公司。“基于開放平臺，能夠更好地洞察中國患者的需求，設計中國研發策略，將藥物帶到全球。”

上海市商務委員會外商投資促進處副處長莊妍說，通過跟企業的接觸發現，跨國企業總部調整了戰略，這種戰略變化反而表明，跨國藥企更扎根在中國和上海發展，更愿意通過本土化反哺到總部，讓更多本土的企業在這樣的平臺上成長能夠惠及全球。

今年靜安區專門做了“開放式創新平臺”的調研課題，“開放式創新平臺跟一般的研發中心對于政策的訴求還是存在不一樣的地方。”莊妍說，目前正在和有關部門探討，在全市科技項目中引入一些項目給開放創新平臺，明年有望出臺一些實際舉措，搭建開放創新平臺與高校和醫院的合作。