2022年10月9日，中國國家藥品監督管理局正式宣布批準了赫賽?。ɑ瘜W名：曲妥珠單抗注射液（皮下注射制劑）），聯合化療用于治療早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者。

乳腺癌是女性中最常見的癌癥類型，全球每年確診超過200萬例，2020年中國的新發病例約42萬。HER2陽性乳腺癌是其中一類特別具有侵襲性的乳腺癌，約占乳腺癌病例的15-20%，其惡性程度高、復發轉移率高且易發生淋巴結轉移，預后較差。

曲妥珠單抗是全球首個抗HER2乳腺癌創新靶向藥物，此次獲批的皮下注射劑型革新了HER2陽性乳腺癌治療模式，將為中國的乳腺癌患者提供更加便捷、高效和安全的個體化治療新選擇。

“乳腺癌患者抗HER2治療的療程較長，目前傳統靜脈輸注劑型需要每三周到醫院治療一次，每次給藥30-90分鐘。反復靜脈創傷不僅為患者帶來傷害，長時間靜脈輸注也給患者生活帶來不便。”復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科主任邵志敏教授表示，赫賽汀皮下制劑將給患者治療帶來很大的便利，讓乳腺癌門診治療成為可能。

邵志敏進一步表示，皮下注射制劑可以促進曲妥珠單抗的快速擴散和吸收，從而使之成為一款即用型制劑，只需2-5分鐘就可以完成，同時，“與靜脈注射劑型相比，皮下制劑為固定劑量，即不需要根據每個患者的體重每次進行劑量計算，大大方便了患者及醫護人員。這是特別重要的優勢，尤其是對于疫情管控地區，可以將腫瘤治療過程對生活質量的影響降至最小。”