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復宏漢霖:PD-1是否參與今年國家醫保談判尚未最后確定
“現在這個事情還沒有最后定下來。”
8月23日下午,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(復宏漢霖,2696.HK)2022年中期業績媒體溝通會上,對于其PD-1腫瘤藥斯魯利單抗是否會參與今年的國家醫保談判,復宏漢霖首席商務官余誠向澎湃新聞記者表示,復宏漢霖在積極籌備國談,會根據具體的形勢來決定是否參與每一輪的國談。“比如今年的國談,我們PD-1適應證目前只有一個,降價幅度可能沒有必要很大,我們有一些戰略決策和考量,但目前此事尚未最后確定下來。”
今年6月底,國家醫保局正式公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》等文件,宣布2022年醫保目錄調整工作正式啟動,新一輪“靈魂砍價”醫保談判也將開啟。根據安排,今年5月至6月為準備階段,7月至8月為申報階段,8月專家評審,9月至10月談判,11月公布結果。
抗PD-1抑制劑是熱門腫瘤藥,由于國內獲批數量已達十幾個,被視為創新藥“內卷”的典型。過去幾年醫保談判過程中,幾大國產PD-1腫瘤藥均積極參加,最終價格經過報銷,年治療費用甚至降至萬元以下。今年國內新增幾款PD-1產品,其醫保談判動向也頗受關注。
2022年3月,復宏漢霖的PD-1腫瘤藥斯魯利單抗獲國家藥監局批準上市,用于治療經標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤,是國內第13個PD-(L)1單抗。作為今年新獲批的國產PD-1是否會參與今年的醫保談判,余誠向澎湃新聞記者強調,公司會積極將惠及患者、適應證等方方面面因素考量進去來決策。
近期,復宏漢霖發布的半年報顯示,截至2022年6月底,斯魯利單抗實現銷售收入約人民幣7690萬元。余誠在此次溝通會上表示,這款藥3月底獲批,4月份開始正式的銷售,在短短三個月內取得這樣的銷售業績,內部來看,覺得令人振奮。長遠來看,該藥在其他瘤種上還會陸續產生很多高質量的數據,未來在胃腸腫瘤、肺癌等方面相信會多點開花。明年的目標是要躋身免疫治療市場的頭部陣營,公司對此充滿信心。
對于公司PD-1的市場前景,復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文杰表示,雖然斯魯利單抗是在中國上市的第13個PD-1,上市已經有近半年的時間,除了產品數據、臨床試驗進展很好,該藥在現實臨床應用上,醫生們的反饋也非常好。現在公司對它的期待是有據可循的,而不是憑空做夢。
除了推進創新藥的研發和商業化,復宏漢霖還在不斷強化其產能建設。半年報顯示,其現有商業化總產能已達48000升,2026年總產能可達144000升。
在不斷擴大的產能之下,復宏漢霖是否會像部分藥企一樣考慮拓展CDMO(醫藥研發服務)業務?
張文杰表示,生物制藥現在是方興未艾,其未來的前景也非常廣闊,對于產能的需求也是一個持續的。復宏漢霖的核心競爭力之一是生產質量,“這是我們的強項,為什么不把它發揮到極致?”,CDMO業務的確在復宏漢霖的考量范圍之內,希望能夠用最優質的生產技術質量為其他的客戶提供最好的服務,同時也為復宏漢霖創造價值。





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