主要用于兒科的進口藥匹多莫德日前被一篇網文推上風口浪尖。網文稱此藥為夸大宣傳的“神藥”，臨床療效和安全性不明確卻在中國“狂賣”，背后存在“巨大利益”，呼吁“放過中國兒童”。

由于涉及兒童用藥安全、醫患關系等，這篇網文引起巨大關注。記者通過國內外調查，力圖從多個角度還原這種藥物的真面目。

“身世”是否清白

匹多莫德是一種免疫增強劑，標注的“適應癥”包括機體免疫功能低下和各類感染，有助“縮短病程、降低疾病嚴重程度”，可作為急性感染期的輔助用藥。

據了解，此藥原產意大利，目前在國內獲批銷售的有從意大利進口的匹多莫德口服液，以及國內幾家藥企生產的相同成分口服液、顆粒制劑。

匹多莫德的“來歷”有沒有問題？記者調查發現，匹多莫德在意大利確為官方認證藥物，上市已有２０多年，目前在歐洲、亞洲和美洲２０多個國家銷售。在原產國獲得官方認證、經過中國藥監部門批準，至少表明匹多莫德是經過了動物實驗、多期臨床試驗等檢驗程序的正規藥物。

“療效”該怎么算

質疑者提出此藥“文獻檢索證據不足”，即沒有查到足夠多關于此藥的臨床研究論文。那么，是否可以用論文數量來檢驗藥物有效性？

“基于循證證據來判斷藥物是否有效，的確是目前比較客觀的評價方法，”北京大學第一醫院副主任藥師、“藥事網”創始人趙寧對記者說，“但由于實驗入選標準、評判指標等不同，也存在一定局限性。”

趙寧說，某些藥品無法完成多中心、大規模、隨機對照實驗，但如果據此徹底否認該藥的臨床價值也比較片面。

因此，臨床醫生對藥物療效的發言權不可忽視。北京某大型公立三甲醫院的兒科醫生告訴記者：“從臨床經驗來看，至少對于免疫力極低下的情況，包括接受放化療的腫瘤患兒、感染病毒后免疫力嚴重降低的小寶寶等，臨床顯示使用匹多莫德對于這些孩子利大于弊。”

意大利兒科傳染病專業權威專家蘇珊娜·埃斯波西托告訴記者，意大利衛生系統使用含匹多莫德成分的藥物“非常頻繁”，該藥對３歲以上孩子預防疾病是有用的，特別是對于免疫系統薄弱、具有顯著臨床病史的患者，“非常有效”。

至于“大規模臨床證據研究”，記者發現，俄羅斯和韓國等國此前都曾進行過百人以上的有效性和安全性研究。

俄羅斯烏拉爾國立醫學研究院一個團隊在２０１１年征集了３００名患有頑固性呼吸道疾病的兒童患者，在常規治療的同時讓他們服用匹多莫德。結果顯示，這些患者中出現了“有統計學意義的急性呼吸道感染綜合征更迅速緩解的現象，病毒和細菌等更顯著地被殺滅”，平均康復期縮短。

此外，俄衛生部下屬免疫學研究所等多個機構也都獨立進行過匹多莫德對不同病癥療效的研究，結果均顯示藥物有效。

“神藥”是否靠譜

多名醫學專家表示，任何藥物都不應該被奉為“神藥”，必須客觀看待療效和適用范圍，特別是對增強免疫力來說，改善飲食、運動、作息習慣是“王道”，用藥輔助只適用于少數情況。

“我對這種藥的總體看法是肯定的，但不能濫用或誤用，”埃斯波西托說，“這種藥物在意大利及歐洲都是３歲以上兒童使用，我們需要更多的研究來證明在６個月到３歲的兒童中是否可以使用。”談到匹多莫德的副作用，她介紹說，相關病例不多，主要是皮疹。

韓國曾在６年時間里對７７４名匹多莫德使用者進行調查，結果顯示出現異常反應的比例為１．２９％（共１０例），包括腹瀉、嘔吐、風疹等。

韓國食品醫藥品安全廳針對匹多莫德發布的使用建議說，患有過敏性皮炎或有過敏癥狀的患者必須“謹慎使用”；在懷孕３個月內不要使用；如果在懷孕期間使用，最好遵循醫囑。

埃斯波西托還特別提到，“成本較高”是這種藥物的一個局限性，另外還有“作為口服藥口味不佳”。

“狂賣”原因何在

質疑者稱，匹多莫德在中國一年“狂賣”大約４０億元。而有反對者指出這種“估算”太過草率，認為真正的銷售額遠達不到這個數。

而至于匹多莫德在兒科使用較多的問題，埃斯波西托說，這主要與兒童感染率較高有關。

那么此藥在中國銷量是否偏高？接受采訪的臨床醫生認為必須考慮到幾個因素。首先是中國人口基數大，從臨床經驗來看確實有不少腫瘤患兒在使用這種藥物。

另一個因素是國人就醫用藥習慣的影響。前述北京三甲醫院的兒科醫生說，特別有些家長認為孩子稍有“風吹草動”就是生病，并且迷信藥物。

這位醫生認為，不應該以煽動性言論探討用藥問題，不過也應看到質疑的價值，“引起大家對兒童藥物和合理用藥問題的關注，謹防濫用，這樣的出發點是對的。”

趙寧也說：“希望能從科學角度，理性、客觀地探討溝通。醫學從沒有定論，任何觀點都可以推敲。”

（原題：記者調查：如何客觀公正看待匹多莫德）