首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合療法藥物價(jià)格曝光。

7月8日，新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法線上商業(yè)上市媒體溝通會(huì)上，騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶介紹表示，這款藥的價(jià)格要綜合考慮劑量、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值等多方面因素，目前該藥的使用劑量是“1000毫克加1000毫克，總共是兩千毫克，是目前國(guó)內(nèi)外所獲批的中和抗體療法里面最高的一個(gè)劑量。”

羅永慶介紹，在海外，同類中和抗體藥物的商業(yè)模式是采取政府采購(gòu)的模式，比如在美國(guó)，是政府采購(gòu)幾百萬(wàn)人份，每人份的定價(jià)大約在1500美元到2000美元。目前在中國(guó)的定價(jià)是少于美國(guó)的采購(gòu)價(jià)格，基本上在1萬(wàn)人民幣以內(nèi)。

此前，海口海關(guān)7月5日消息，海口海關(guān)所屬博鰲機(jī)場(chǎng)海關(guān)日前為中國(guó)大陸首次進(jìn)口的中和抗體Evusheld完成入境特殊物品審批，貨值共計(jì)2198.02萬(wàn)元。這款藥由跨國(guó)藥企阿斯利康研發(fā)，主要用于成人和青少年(≥12歲，體重≥40 kg)的新型冠狀病毒肺炎暴露前預(yù)防，價(jià)格方面，一次性注射兩針價(jià)格為13300元。

在此次溝通會(huì)上，羅永慶提到，公司的中和抗體藥與此前博鰲落地的進(jìn)口中和抗體藥物，在適應(yīng)證、使用劑量、使用方法等方面都不一樣。比如肌肉注射的一個(gè)特點(diǎn)是打了以后達(dá)到血藥濃度峰值的時(shí)間需要15天左右，而“我們的抗體輸出以后5個(gè)小時(shí)達(dá)到最高濃度，然后逐步釋放，長(zhǎng)達(dá)數(shù)月的時(shí)間”，這是兩個(gè)藥非常大的區(qū)別。

安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合療法藥物，去年12月，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染患者，其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應(yīng)證人群為附條件批準(zhǔn)。

羅永慶表示，未來(lái)會(huì)規(guī)劃開發(fā)該藥在暴露前預(yù)防或暴露后預(yù)防的適應(yīng)證。

關(guān)于產(chǎn)能，羅永慶表示，公司與CDMO組織有合作，會(huì)根據(jù)國(guó)內(nèi)和國(guó)外市場(chǎng)的需求來(lái)制定生產(chǎn)計(jì)劃，這會(huì)受到新冠疫情變化等情況的影響。

7月7日，騰盛博藥宣布，其長(zhǎng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法實(shí)現(xiàn)首批商業(yè)放行。羅永慶透露，首批放行的藥物約有數(shù)千人份，是通過(guò)傳統(tǒng)的經(jīng)銷商渠道分發(fā)到有需要的地方。

羅永慶強(qiáng)調(diào)，中和抗體藥物是抗疫產(chǎn)品，有其特殊性，對(duì)比此前批準(zhǔn)的小分子藥或者檢測(cè)產(chǎn)品，基本上都是政府采購(gòu)模式，然后政府全額報(bào)銷的路徑，“未來(lái)還會(huì)不會(huì)繼續(xù)這樣，我們可以拭目以待”。公司現(xiàn)在收到了全國(guó)20多個(gè)省市的這種衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)或防疫機(jī)構(gòu)發(fā)出的采購(gòu)意向，這種情況“在其他產(chǎn)品上也很難出現(xiàn)”。

對(duì)于商業(yè)化路徑，羅永慶表示，目前公司是通過(guò)國(guó)內(nèi)幾家大的經(jīng)銷商，包括華潤(rùn)、上藥和國(guó)藥控股，基本上覆蓋全國(guó)，通過(guò)這些企業(yè)再分發(fā)到全國(guó)各地有需求的地方。另外，公司也在討論關(guān)于國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備的事項(xiàng)。至于自身商業(yè)化團(tuán)隊(duì)在其中的作用，羅永慶表示，公司目前的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)不超過(guò)5個(gè)人，未來(lái)也不會(huì)有一個(gè)比較大的團(tuán)隊(duì)，公司還是盡量減少這方面的成本。

除了在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)上市，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法去年還向美國(guó)監(jiān)管部門申請(qǐng)了緊急使用授權(quán)。對(duì)于美國(guó)審批進(jìn)展，羅永慶介紹，除了對(duì)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核以外，還要對(duì)我們的生產(chǎn)單位來(lái)進(jìn)行核查，由于疫情防控等原因，“現(xiàn)在還沒有能夠來(lái)到中國(guó)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的核查”，目前還無(wú)法確定具體時(shí)間表。

此外，羅永慶介紹，除了美國(guó)，公司會(huì)優(yōu)先考慮在參加二三期臨床試驗(yàn)的國(guó)家進(jìn)行申報(bào)，如巴西、墨西哥、南非、菲律賓等，也有一些東南亞國(guó)家，如馬來(lái)西亞，“也向我們提出申請(qǐng)，是不是能夠到他那邊去申報(bào)”。