“好藥”走不出“院內(nèi)銷(xiāo)售”。

文/每日財(cái)報(bào) 呂明俠

密切關(guān)注近視藥品的朋友相信都有所了解，現(xiàn)階段雖然國(guó)內(nèi)尚無(wú)阿托品滴眼液正式獲批上市，但包括多家公司在內(nèi)，已經(jīng)通過(guò)“院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”的模式提前搶占阿托品滴眼液市場(chǎng)。

6月24日，興齊眼藥（SZ.300573）股價(jià)閃崩打了投資者們一個(gè)措手不及。有意思的是，興齊眼藥的大跌還連帶另一只眼藥個(gè)股歐普康視下挫，盤(pán)中一度跌超9%，當(dāng)日收跌4.94%。

由于兩家公司均布局“近視神藥”阿托品滴眼液，并通過(guò)旗下具有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行銷(xiāo)售，而至于股價(jià)異動(dòng)，則是外界因關(guān)于“阿托品滴眼液將被互聯(lián)網(wǎng)禁售”的猜測(cè)而引發(fā)。

當(dāng)日，兩家公司均否認(rèn)了這一傳言。興齊眼藥稱(chēng)尚未收到限制阿托品滴眼液銷(xiāo)售的通知，而歐普康視則稱(chēng)公司的阿托品滴眼液尚未開(kāi)展實(shí)質(zhì)銷(xiāo)售，但未來(lái)會(huì)按計(jì)劃推進(jìn)。《每日財(cái)報(bào)》本篇將以興齊眼藥為聚焦點(diǎn)，帶大家走近阿托品滴眼液市場(chǎng)。

經(jīng)營(yíng)模式待考量

此次傳言的主角——阿托品滴眼液，是防控近視的一款“神藥”。據(jù)悉，阿托品屬于抗膽堿藥物，其主要作用于M受體，可以解除平滑肌痙攣，此外還能導(dǎo)致患者瞳孔散大，起到散瞳的作用，還可以抑制腺體分泌。低濃度阿托品延緩近視臨床認(rèn)可度高，使用便利，適用人群廣泛。

興齊眼藥是一家主要從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的專(zhuān)業(yè)企業(yè)，公司產(chǎn)品包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類(lèi)固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等。

阿托品是興齊眼藥的拳頭產(chǎn)品，該產(chǎn)品仍處于臨床階段，尚未獲批上市。但《每日財(cái)報(bào)》發(fā)現(xiàn)，興齊眼藥通過(guò)旗下的興齊眼科醫(yī)院以院內(nèi)制劑資質(zhì)銷(xiāo)售該藥品，并憑借互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程銷(xiāo)售阿托品滴眼液，已創(chuàng)造大量業(yè)績(jī)利潤(rùn)。

（來(lái)源：東方財(cái)富）

從2019年起，得益于阿托品滴眼液，興齊眼藥業(yè)績(jī)開(kāi)始大增。2019年至2021年，公司歸母凈利潤(rùn)同比增幅分別為162.79%、145.11%和121.31%。增速最快的醫(yī)療服務(wù)板塊收入均來(lái)源于興齊眼科醫(yī)院，而后者的收入有八成就來(lái)自阿托品滴眼液。

正因如此，此次輿論流傳的“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將限制開(kāi)具阿托品眼藥相關(guān)產(chǎn)品”若為真，那么對(duì)于興齊眼藥的業(yè)績(jī)肯定將造成嚴(yán)重的負(fù)面影響，所以其股價(jià)下跌也是情理之中。

對(duì)于傳言，興齊眼藥回應(yīng)表示，目前公司互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售模式?jīng)]有收到明確的違規(guī)通知，同時(shí)公司的阿托品滴眼液是院內(nèi)制劑，目前沒(méi)有收到進(jìn)入醫(yī)保的通知，公司目前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一切正常。

但也要注意，按照興齊眼藥的經(jīng)營(yíng)模式，是否符合此前國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》中擬規(guī)定的“第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)”的監(jiān)管對(duì)象，還有待明確。

因?yàn)榛颊咄ㄟ^(guò)線上開(kāi)具該藥物后，如果沒(méi)有接受藥物指導(dǎo)，很容易過(guò)量使用造成不良反應(yīng)。國(guó)家在線上渠道進(jìn)行相應(yīng)限制，從短期來(lái)看對(duì)眼科醫(yī)療企業(yè)是利空，但是從長(zhǎng)期來(lái)看則會(huì)進(jìn)一步避免企業(yè)容易產(chǎn)生的管理漏洞。

逃不掉“院內(nèi)銷(xiāo)售”

國(guó)盛證券研究數(shù)據(jù)顯示，2019年美國(guó)眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模為150億美元，而我國(guó)眼科用藥市場(chǎng)僅為28億美元（約人民幣193億元），相較美國(guó)存在較大的差距。

可實(shí)際我國(guó)眼病患者數(shù)量遠(yuǎn)超美國(guó)，因此我國(guó)眼科用藥市場(chǎng)仍存在較大的增長(zhǎng)潛力。2015年至2019年，我國(guó)眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合增長(zhǎng)率為8%，此復(fù)合增長(zhǎng)率在2019年至2030年間有望達(dá)到17.8%。

而行業(yè)發(fā)展迅速且整體規(guī)模保持增長(zhǎng)趨勢(shì)的同時(shí)，也使得業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，這更考驗(yàn)著醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

據(jù)悉，阿托品滴眼液用于控制近視的嚴(yán)格臨床試驗(yàn)仍在籌備或開(kāi)展階段，全球尚無(wú)正式獲批的低濃度阿托品滴眼液上市。這也可以體現(xiàn)，各監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)阿托品滴眼液的慎重。

其實(shí)，興齊眼藥自己的申報(bào)之路也不順利。

2018年8月，興齊眼藥首次向國(guó)家藥監(jiān)局遞交0.01%硫酸阿托品滴眼液仿制藥申請(qǐng)，用于治療散瞳及睫狀肌麻痹，但一年之后被國(guó)家藥監(jiān)局駁回，原因與安全性有關(guān)——國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)為原研廠家生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分，不能列為參比制劑。

公司在2021年年報(bào)中也指出，在研產(chǎn)品硫酸阿托品滴眼液項(xiàng)目正處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，該項(xiàng)目包括三個(gè)臨床試驗(yàn)。

于行業(yè)層面更應(yīng)該看到，在興齊眼藥身后，還有多家眼藥公司也布局了阿托品滴眼液。像歐康維視、兆科藥同樣處于臨床Ⅲ期，進(jìn)度基本一致。而恒瑞醫(yī)藥及愛(ài)爾眼科等大公司，自然也開(kāi)展了阿托品滴眼液或其他用于防控兒童近視的藥物研究。

所以很顯然，興齊眼藥在阿托品滴眼液方面的優(yōu)勢(shì)，其實(shí)只有“院內(nèi)制劑”的提前布局。

客觀而言，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑這一頗具年代感的藥物形式，本是在20世紀(jì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)較為落后的年代里，對(duì)無(wú)法滿足的院內(nèi)用藥需求的補(bǔ)充。相較于正式的藥物研發(fā)，院內(nèi)制劑申報(bào)的難度略低，因此對(duì)使用范圍也有嚴(yán)格的限制。不過(guò)目前絕大多數(shù)批準(zhǔn)的院內(nèi)制劑都是皮膚科產(chǎn)品，相對(duì)安全性風(fēng)險(xiǎn)較小。而阿托品作為眼科產(chǎn)品，則存在更多特殊之處。

根據(jù)《院內(nèi)制劑注冊(cè)管理辦法》，配制和使用制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注意觀察制劑不良反應(yīng)，并按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的有關(guān)規(guī)定報(bào)告和處理。但醫(yī)院如何監(jiān)管通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)流向全國(guó)的阿托品滴眼液，著實(shí)是一個(gè)難題，這也是輿論爭(zhēng)辯的癥結(jié)所在。

總而言之，若獲批上市的藥品肯定是會(huì)為公司層面帶來(lái)重大利好，但因阿托品滴眼液的獨(dú)特屬性，無(wú)法嚴(yán)格追溯，怕對(duì)于興齊眼藥業(yè)績(jī)而言更多的是長(zhǎng)期被限制。