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中國生物:奧密克戎株新冠滅活疫苗臨床研究在香港啟動

中國生物微信公號
2022-05-31 17:59
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5月31日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所奧密克戎株(以下簡稱奧株)新冠病毒滅活疫苗香港臨床研究正式發布。

這是繼5月1日、5月9日中國生物奧株新冠疫苗在浙江、湖南開展臨床研究之后,啟動的第三地臨床研究。

國藥集團總工程師、中國生物董事長楊曉明,國藥集團生物制品事業部總裁朱京津,首席科學家、副總裁張云濤,臨床醫學中心副主任楊云凱等在北京會場出席發布會。香港大學李嘉誠醫學院微生物學系系主任及臨床副教授杜啟泓,香港大學李嘉誠醫學院內科學系傳染病科主任及臨床教授孔繁毅、香港大學臨床試驗中心執行總監游廣智等在香港會場出席發布會。

中國生物奧株新冠疫苗臨床研究發布會北京會場

此次臨床研究計劃招募1800人,在已接種兩或三劑滅活或mRNA新冠疫苗的18歲及以上人群中開展,每位志愿者將會在相隔28天期間接種兩劑研究疫苗,其后接受為期一年的監測,以評價奧株疫苗在成年人身上的安全性及免疫反應。

中國生物奧株新冠疫苗臨床研究發布會香港會場

楊曉明介紹了國藥集團中國生物新冠疫苗研發生產的綜合情況。新冠疫情暴發以來,中國生物提前布局北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所、中國生物研究院、中生復諾健等團隊,在3條技術路線上推進4款疫苗的研發工作。應對新冠病毒變異,中國生物與香港大學密切配合,第一時間從香港大學獲得奧密克戎毒株,并獲得香港研究中心的倫理批件和香港藥劑業及毒藥管理局的臨床批件。臨床研究將在人體中評價疫苗的安全性和免疫原性,將進一步加快奧株新冠疫苗的研究速度,為疫苗早日注冊上市奠定基礎。

張云濤介紹了中國生物奧株新冠滅活疫苗研發進展。中國生物第一時間在P3高等級實驗室完成毒株建庫,同時利用已有技術平臺,建立了生產工藝,完成了規模化產品制備、質量標準研究、動物體內安全性評價和免疫原性等研究。結果顯示,奧株新冠滅活疫苗針對奧密克戎株可產生高滴度中和抗體,對貝塔、德爾塔以及原型株的中和活性也有所提升,達到預期效果。截至目前,中國生物奧株新冠疫苗在浙江、湖南臨床研究進展順利,在阿聯酋臨床研究同步推進中。中國生物與香港大學將深化合作,全面高效完成奧株新冠滅活在香港地區的疫苗臨床研究工作。

朱京津表示,新冠肺炎疫情影響深遠,全球科學家圍繞著多條技術路線開展科技攻關,中國生物同時啟動了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、mRNA疫苗的研究,其中滅活疫苗率先上市并在全球范圍廣泛使用。此次中國生物奧株新冠疫苗香港臨床研究啟動,這是一個良好的開端。他希望臨床研究盡快完成入組、數據分析等工作,推動奧株疫苗的上市,為最終戰勝新冠疫情作出貢獻。

香港大學李嘉誠醫學院微生物學系系主任及臨床副教授杜啟泓,介紹了香港大學醫學院疫苗研究概況及與國藥集團中國生物的合作情況。在世界衛生組織從南非收到奧密克戎變異株報告之后短短五天,香港大學便成功分離出奧密克戎變異株,是亞洲首個成功分離和培養該病毒株的研究團隊。香港大學與國藥集團中國生物密切合作,在各方同力合作下,本次臨床研究用時3個月完成了從籌備到開展臨床的各項準備工作。

李嘉誠醫學院內科學系傳染病科主任及臨床教授孔繁毅介紹了奧株新冠疫苗臨床試驗的目標及設計。

    責任編輯:柴敏懿
    圖片編輯:李晶昀
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