當地時間5月23日，輝瑞通過官網公布了一項2/3期試驗的數據，該試驗評估6個月至5歲以下兒童接種第三劑3微克輝瑞/BioNTech新冠疫苗的一線安全性、免疫原性和疫苗功效，顯示在該年齡組接種第三劑加強針疫苗后，可引發強烈的免疫反應，并具有與安慰劑組相似的良好安全性。

有效性是該試驗的次要終點，顯示在6個月至5歲以下兒童接種新冠疫苗加強針的有效率為80.3%。安全性上，第三劑3微克（μg）劑量的疫苗在該年齡組中具有良好的耐受性，沒有發現新的安全信號，大多數不良事件為輕度或中度。

輝瑞稱，對成人、青少年和5歲以上兒童的研究繼續表明，與兩劑相比，三劑新冠疫苗可增強保護作用。在 5歲以下兒童中接種三劑疫苗的安全性、免疫原性和疫苗效力數據與在成人中看到的數據一致，這表明第三劑疫苗同樣可以給兒童帶來相似的益處。

輝瑞還提到，在2/3期試驗中，有1678名兒童在第二劑后至少兩個月打了第三劑3微克新冠疫苗，此時奧密克戎（Omicron）是主要的變體。

輝瑞方面稱，這些數據令人鼓舞，公司期待盡快完成向全球監管機構提交的文件，希望在獲得監管授權的情況下，盡快將這種疫苗提供給兒童。BioNTech方面提到，正在準備相關文件，預計本周完成向美國食品藥品監督管理局（FDA）的提交，接下來幾周內將提交給歐洲藥品管理局（EMA） 和其他監管機構。

2022年以來，輝瑞新冠疫苗加強針的適用范圍不斷擴大。1月，該疫苗獲批用于已完成兩劑輝瑞疫苗接種的12歲至15歲人群接種一劑加強針，劑量為30微克。前不久，當地時間5月17日，FDA修訂針對輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權，批準已完成兩劑輝瑞疫苗接種的5至11歲人群在接種第二劑疫苗至少5個月后，接種一劑輝瑞疫苗加強針，劑量為10微克。

如果上述最新研究數據被監管機構采納，就意味著輝瑞新冠疫苗加強針的最小年齡將變為6個月。

從目前數據來看，不同年齡段接種不同劑量的加強針有效率有所不同。2021年10月，輝瑞公布的一項三期隨機對照研究結果顯示，相比沒有接種加強針的人群，16歲及以上的人接種mRNA新冠疫苗30微克加強針，疫苗的相對有效率為95.6%。