3月15日，國家衛健委醫政管理局發布《關于印發新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（下稱《新方案》）。距離第八版診療方案發布時隔近一年，《新方案》基于德爾塔、奧密克戎等變異毒株傳播特點和病例特征，分析相關研究成果進行了修訂，修訂的內容包括：病例實施分類收治其中輕型病例實行集中隔離管理，放寬了出院標準，加入兩個抗病毒新藥等。

輕癥集中隔離，減輕醫療壓力

新方案最引人關注的修訂在于，輕型病例實行集中隔離管理。《新方案》指出，病例實施分類收治，根據各地反映的“奧密克戎變異毒株患者以無癥狀感染者和輕型病例為主，大多不需要過多治療，全部收治到定點醫院會占用大量醫療資源”等意見，對輕型病例實行集中隔離管理。

這也意味著目前在定點醫院占據大比例的輕癥患者不再需要到定點醫院進行治療。對于長期奮戰在新冠臨床治療一線的醫務人員來說，《新方案》的出臺可以減輕許多醫務人員的壓力。

“奧密克戎的輕型病例比例很高，如果還繼續讓所有輕型都收到醫院，醫院的床位緊張，醫務人員的工作壓力會非常大。”北京佑安醫院呼吸與感染疾病科主任醫師李侗曾表示，《新方案》出臺可以減輕醫療的壓力。

以目前正在暴發奧密克戎本土疫情的吉林省來說，輕癥和無癥狀感染者占據了所有在院新冠病例的95%。

3月15日，國家衛健委醫政醫管局局長焦雅輝在國務院聯防聯控機制召開新聞發布會上表示，吉林省截至15日上午在院新冠病例8201例，其中吉林市危重型2例、重型2例，長春市重型2例，普通型占比大概是4%左右。

這也意味著，按照《新方案》目前吉林省有近八千例新冠病例其實是不用住院的，輕癥病例只需要在集中隔離點，隔離管理期間做好對癥治療和病情監測，如病情加重，應轉至定點醫院治療。

“如果把輕癥感染都收到定點醫院，定點醫院是不夠的。”李侗曾表示，《新方案》的這個調整是非常有必要的，也是為了應對以后輕癥病例持續增加的情況做好準備。

針對輕癥病例去哪集中隔離、如何管理是亟待考慮和完善的問題。《新方案》明確要求，輕型病例實行集中隔離管理，相關集中隔離場所不能同時隔離入境人員、密切接觸者等人群。

“《新方案》實施后對隔離點的管理要提高，原來的隔離酒店主要是隔離密接和非密接，實際感染者可能不多?！崩疃痹硎?，以后會有專門管理感染者的隔離點，比如酒店、方艙醫院、征用的宿舍、公寓等等。

鑒于此前已有多起隔離酒店存在管理漏洞引發本土疫情的事件，今后對于新冠感染者的隔離點防控將面臨更多挑戰。

李侗曾表示，感染者之間如果都是同一個亞型的互相之間傳播不是主要問題。主要是工作人員防護以及輕癥感染者，如果病情加重需要早期識別轉移到醫院。

Ct值降低，患者出院標準放寬松

國家衛健委發布的《新方案》修訂要點中指出，國內有關研究顯示，處于恢復期的感染者在核酸Ct值≥35時，樣本中未能分離出病毒，密切接觸者未發現被感染的情況。

據此，新版診療方案將解除隔離管理及出院標準中的“連續兩次呼吸道標本核酸檢測陰性（采樣時間至少間隔24小時）”修改為“連續兩次新型冠狀病毒核酸檢測N基因和ORF基因Ct值均≥35（熒光定量PCR方法，界限值為40，采樣時間至少間隔24小時），或連續兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性（熒光定量PCR方法，界限值低于35，采樣時間至少間隔24小時）”。

什么是核酸Ct值？Ct值（Cycle Threshold）稱為“循環數閥值”，主要是通過病毒核酸檢測（PCR）儀器量測病人病毒含量。

李侗曾解釋，因為PCR需要把樣本內病毒的基因放大才能偵測到病毒。如果Ct值越高代表需要越多時間與循環，病毒需要放大很多倍才能被偵測到，Ct值越高代表病毒含量較少。反之，Ct值越低，代表起始點病毒濃度高，不用放大多次就可以偵測到病毒，顯示出體內病毒含量較高。

“以前新冠病例Ct值40以內都判定是陽性就不能出院?！崩疃痹硎荆瑠W會期間對許多涉奧人員做核酸檢測把Ct值設在40時，很多人都會被判定為陽性，后來對涉奧人員就把Ct值調整到了35。

“實際上在做核酸檢測時不需要額外的操作，只是在報告中將具體的Ct值標注出來就行?！崩疃痹硎荆缎路桨浮穼⒑怂釞z測Ct值均調整到小于等于35，實際上就是放寬松了病例的出院標準。

同時，《新方案》將“出院后繼續進行14天隔離管理和健康狀況監測”修改為“解除隔離管理或出院后繼續進行7天居家健康監測”。

李侗曾認為，《新方案》這些調整不僅給醫療機構減壓，也將患者住院、隔離等環節的醫療成本降低了。

新增兩個抗病毒藥物，但真正用上還需要時間

在新冠病例的治療方面，《新方案》新增了國家藥監局批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物即：PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）和國產單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。

納入《新方案》的兩個抗病毒藥物都被認為效果頗佳，但李侗曾認為未來新冠病例真正普遍用上這兩個藥物還需要時間。

Paxlovid是由輝瑞研發的口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

2月11日，國家藥監局應急審評審批，附條件批準Paxlovid進口注冊。

3月9日，通用技術中國醫藥健康產業股份有限公司同輝瑞公司共同宣布，就Paxlovid簽訂協議。通用技術中國醫藥將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid在中國大陸市場的商業運營。

“口服藥物會更方便，價格也更容易降下來?！崩疃痹硎?，雖然寫入《新方案》但新藥真正供應到醫院，這個肯定還需要很長的時間。

而另外一個進入《新方案》的藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液是需要靜脈輸注的中和抗體藥物。

“一個是本身它成本就高，價格也會比口服的要高很多，除非是國家來負擔否則應用起來是比較困難?！崩疃痹硎?，另外因為這個藥需要靜脈輸液只適用于住院的患者，后續輕癥不再住院那就沒可能去輸液了。