澎湃新聞從國內基因測序上市公司深圳華大基因股份有限公司（下稱“華大基因”,300676）處獲悉，3月14日，該公司與8家機構聯(lián)合簽署新冠抗原檢測試劑盒戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，涵蓋多個千萬人份級別新冠抗原檢測試劑盒合作意向，旨在大力推廣新冠抗原檢測的可及性。

抗原檢測是指直接針對病毒中的特有蛋白質（即抗原）進行檢測，能夠在急性感染期快速檢出陽性病例，可以用于特定人群篩查的補充檢測手段。

需要注意的是，新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）政策解讀中強調，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測，并做好醫(yī)務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區(qū)居民進行抗原檢測，應當認真閱讀說明書、規(guī)范操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告；需要時，進行核酸檢測予以確認。

華大基因本次簽約對象包括國藥控股全球采購與供應鏈服務中心、華潤醫(yī)藥商業(yè)集團醫(yī)療器械有限公司、九州通醫(yī)療器械集團有限公司、大參林醫(yī)藥集團股份有限公司、一心堂藥業(yè)集團股份有限公司、云南健之佳健康連鎖店股份有限公司、西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責任公司、壹藥網科技（上海）股份有限公司。

此前的3月11日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》顯示，經研究，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。

國家藥品監(jiān)督管理局網站于3月11日、3月12日、3月13日發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件（變更）待領取信息也顯示，截至目前，北京華科泰、南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、萬孚生物、萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷等公司的總計10款新冠抗原檢測試劑盒通過了注冊信息變更。

3月13日晚間，華大基因也公告披露了相關消息，稱控股子公司華大因源于近日取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊變更文件（體外診斷試劑）》，對新冠抗原檢測產品的醫(yī)療器械注冊證進行了變更。

華大基因介紹，華大基因新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）采用免疫層析夾心法，結合熒光微球作為示蹤標記物，對疑似新冠病毒感染人群的口咽拭子、鼻咽拭子樣本中的新冠病毒抗原進行檢測，產品需與干式熒光免疫分析儀適配使用，具有穩(wěn)定性高、特異性好的優(yōu)勢。

公司稱，該試劑盒較使用傳統(tǒng)的膠體金層析檢測技術的試劑盒靈敏度高約10倍；通過干式熒光免疫分析儀自動化判讀結果，零人工誤差；還可連接醫(yī)院Lis系統(tǒng)，信息化管理檢測樣本。

值得一提的是，抗原檢測產品的獲批上市也引發(fā)了市場關注。截至3月14日午盤，華大基因股價報101.24元/股，上漲13.24%。此外，萬孚生物、諾唯贊、熱景生物、樂普醫(yī)療等相關上市公司股價均有大幅上漲。