3月11日，新冠檢測概念股午后直線拉升。

Wind數據顯示，截至3月11日收盤，新冠肺炎檢測指數（8841315）大漲8.16%，體外診斷指數（884880）漲近8%，醫藥商業指數（8841368）、肺炎主題指數（8841286）、醫療器械指數（8841354）漲幅均居前列。

成分股方面，可孚醫療（301087）、博拓生物（688767）、奧泰生物（688606）、萬孚生物（300482）、亞輝龍（688575）皆漲逾20%，東方生物（688298）、諾唯贊（688105）、碩世生物（688399）、之江生物（688317）、熱景生物（688068）也漲超10%。

國內已有5款新冠抗原檢測試劑盒獲批

消息面上，3月11日，國家衛生健康委員會官網發布《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》，表示經研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。

根據《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

澎湃新聞記者在國家藥監局官網數據查詢得知，目前國內有三款新冠抗原檢測產品獲批，分別來自廣州萬孚生物技術股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和深圳華大因源醫藥科技有限公司。產品詳情顯示，這些產品應由經專業培訓的人員在確保生物安全和滿足使用條件的環境下使用，而非用于自測。

國家藥監局新冠抗原檢測試劑盒搜索結果

除了上述三款，3月初，國家藥監局政務門戶網站顯示，北京華科泰生物技術股份有限公司的新冠抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）批準證明文件（準產）待領取。這成為國內第4款新冠抗原檢測試劑盒。

另外，在3月11日晚間，諾唯贊公告表示，全資子公司南京諾唯贊醫療科技有限公司（簡稱“諾唯贊醫療”）自主研發生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》（注冊證編號：國械注準20223400346）。

熱景生物、東方生物、亞輝龍星夜回應

另外，來自公司方面的聲音是，3月11日，熱景生物公告稱，Beijing Hotgen Biotech Coronavirus（2019-nCoV）-Antigentest- 北京熱景生物科技新型冠狀病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒（前鼻腔）于近日獲得新加坡衛生科學局（HSA）批準新冠抗原檢測試劑一項，該試劑盒可用于通過前鼻腔拭子，體外檢測人體內新型冠狀病毒抗原，適用于新型冠狀病毒疑似病例快速篩查、居家自由檢測。

同日，東方生物公告表示，截至目前，該公司新冠抗原檢測試劑尚未取得國內認證證書，后續取得證書公司將履行公告義務，請投資者理性預判。

亞輝龍也發布股票交易異常波動公告表示，截至當日，該公司的新冠病毒抗原檢測產品尚未取得國內藥品監督管理部門頒發的注冊證書，敬請廣大投資者理性投資，注意投資風險。

抗原自檢有望迎來風口

投資機會方面，永贏醫療器械ETF基金經理萬純表示，開年以來國內疫情多點散發，抗疫形式嚴峻，隨著國務院新冠抗原檢測應用方案（試行）的發布，未來居民普篩需求有望迎來爆發，抗原檢測或成疫情防控中的常態化需求，抗原自檢有望迎來風口。參考海外市場，預計國內新冠抗原自檢試劑盒市場單月規模有望達百億級，需求端持續性或超預期，相關企業將持續受益。

西南證券在最新研報中指出，要做到新冠疫情的有效防控，前提必須做好新冠感染的檢測，目前主要基于分子學（遺傳物質）和免疫學（蛋白質）形成兩大檢測路徑，分子學中的RT-PCR由于靈敏性和特異性很高，成本適中，已成為新冠感染判定的金標準，而基于免疫學的新冠抗原的檢測雖然靈敏性不及PCR，但特性和PCR比相差不大，且檢測出結果的時間較快（自測產品普遍15~30min），成本也低，比較適合做新冠陽性患者的篩查。

另據西南證券研報，目前美國FDA已經批準45個新冠抗原檢測EUA文號，其中14個是家用自測產品，涉及13家企業。已經拿到新冠抗原家用自測美國EUA證的國產企業有艾康生物、九安醫療（002432）、東方生物（西門子持證品牌商，東方生物為生產商）。建議關注后續有望在美國拿證的國產企業，同時關注國內防疫政策變化以及有望在國內獲批新冠抗原家用自測的企業。

德邦證券點評稱，國內新冠抗原檢測方案（試行）正式發布，看好相關產業機會。抗原檢測在歐美等發達國家已作為官方認可的檢測方式，靈敏度和敏感度已得到驗證，近期在香港疫情中，抗原檢測對于新冠患者的快速篩查發揮了重要作用，進一步突出抗原檢測的意義。

德邦證券此前研報還指出，國內外新冠檢測差異大，抗原檢測未來孕育大機會。目前有多種新冠病毒檢測方法，包括核酸檢測、抗體檢測和抗原檢測等，海外主要以抗原檢測為主，國內以核酸檢測為主。抗原自檢憑借其價格、便利性等特點，有望成為新冠防控的補充檢測方法之一，建議重點關注：東方生物、安旭生物（688075）、博拓生物、九強生物（300406）、萬孚生物等。