3月11日，新冠檢測概念股午后直線拉升。

Wind數(shù)據(jù)顯示，截至3月11日收盤，新冠肺炎檢測指數(shù)（8841315）大漲8.16%，體外診斷指數(shù)（884880）漲近8%，醫(yī)藥商業(yè)指數(shù)（8841368）、肺炎主題指數(shù)（8841286）、醫(yī)療器械指數(shù)（8841354）漲幅均居前列。

成分股方面，可孚醫(yī)療（301087）、博拓生物（688767）、奧泰生物（688606）、萬孚生物（300482）、亞輝龍（688575）皆漲逾20%，東方生物（688298）、諾唯贊（688105）、碩世生物（688399）、之江生物（688317）、熱景生物（688068）也漲超10%。

國內(nèi)已有5款新冠抗原檢測試劑盒獲批

消息面上，3月11日，國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)發(fā)布《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》，表示經(jīng)研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。

根據(jù)《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

澎湃新聞記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢得知，目前國內(nèi)有三款新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批，分別來自廣州萬孚生物技術股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司。產(chǎn)品詳情顯示，這些產(chǎn)品應由經(jīng)專業(yè)培訓的人員在確保生物安全和滿足使用條件的環(huán)境下使用，而非用于自測。

國家藥監(jiān)局新冠抗原檢測試劑盒搜索結(jié)果

除了上述三款，3月初，國家藥監(jiān)局政務門戶網(wǎng)站顯示，北京華科泰生物技術股份有限公司的新冠抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）批準證明文件（準產(chǎn)）待領取。這成為國內(nèi)第4款新冠抗原檢測試劑盒。

另外，在3月11日晚間，諾唯贊公告表示，全資子公司南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司（簡稱“諾唯贊醫(yī)療”）自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（注冊證編號：國械注準20223400346）。

熱景生物、東方生物、亞輝龍星夜回應

另外，來自公司方面的聲音是，3月11日，熱景生物公告稱，Beijing Hotgen Biotech Coronavirus（2019-nCoV）-Antigentest- 北京熱景生物科技新型冠狀病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒（前鼻腔）于近日獲得新加坡衛(wèi)生科學局（HSA）批準新冠抗原檢測試劑一項，該試劑盒可用于通過前鼻腔拭子，體外檢測人體內(nèi)新型冠狀病毒抗原，適用于新型冠狀病毒疑似病例快速篩查、居家自由檢測。

同日，東方生物公告表示，截至目前，該公司新冠抗原檢測試劑尚未取得國內(nèi)認證證書，后續(xù)取得證書公司將履行公告義務，請投資者理性預判。

亞輝龍也發(fā)布股票交易異常波動公告表示，截至當日，該公司的新冠病毒抗原檢測產(chǎn)品尚未取得國內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證書，敬請廣大投資者理性投資，注意投資風險。

抗原自檢有望迎來風口

投資機會方面，永贏醫(yī)療器械ETF基金經(jīng)理萬純表示，開年以來國內(nèi)疫情多點散發(fā)，抗疫形式嚴峻，隨著國務院新冠抗原檢測應用方案（試行）的發(fā)布，未來居民普篩需求有望迎來爆發(fā)，抗原檢測或成疫情防控中的常態(tài)化需求，抗原自檢有望迎來風口。參考海外市場，預計國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達百億級，需求端持續(xù)性或超預期，相關企業(yè)將持續(xù)受益。

西南證券在最新研報中指出，要做到新冠疫情的有效防控，前提必須做好新冠感染的檢測，目前主要基于分子學（遺傳物質(zhì)）和免疫學（蛋白質(zhì)）形成兩大檢測路徑，分子學中的RT-PCR由于靈敏性和特異性很高，成本適中，已成為新冠感染判定的金標準，而基于免疫學的新冠抗原的檢測雖然靈敏性不及PCR，但特性和PCR比相差不大，且檢測出結(jié)果的時間較快（自測產(chǎn)品普遍15~30min），成本也低，比較適合做新冠陽性患者的篩查。

另據(jù)西南證券研報，目前美國FDA已經(jīng)批準45個新冠抗原檢測EUA文號，其中14個是家用自測產(chǎn)品，涉及13家企業(yè)。已經(jīng)拿到新冠抗原家用自測美國EUA證的國產(chǎn)企業(yè)有艾康生物、九安醫(yī)療（002432）、東方生物（西門子持證品牌商，東方生物為生產(chǎn)商）。建議關注后續(xù)有望在美國拿證的國產(chǎn)企業(yè)，同時關注國內(nèi)防疫政策變化以及有望在國內(nèi)獲批新冠抗原家用自測的企業(yè)。

德邦證券點評稱，國內(nèi)新冠抗原檢測方案（試行）正式發(fā)布，看好相關產(chǎn)業(yè)機會?？乖瓩z測在歐美等發(fā)達國家已作為官方認可的檢測方式，靈敏度和敏感度已得到驗證，近期在香港疫情中，抗原檢測對于新冠患者的快速篩查發(fā)揮了重要作用，進一步突出抗原檢測的意義。

德邦證券此前研報還指出，國內(nèi)外新冠檢測差異大，抗原檢測未來孕育大機會。目前有多種新冠病毒檢測方法，包括核酸檢測、抗體檢測和抗原檢測等，海外主要以抗原檢測為主，國內(nèi)以核酸檢測為主?？乖詸z憑借其價格、便利性等特點，有望成為新冠防控的補充檢測方法之一，建議重點關注：東方生物、安旭生物（688075）、博拓生物、九強生物（300406）、萬孚生物等。