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去年上海化妝品不良反應(yīng)報(bào)告達(dá)上千例,接觸性皮炎比例最高
5月25日為“護(hù)膚日”,上海市食藥監(jiān)當(dāng)天發(fā)布《2016 年上海市化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況通報(bào)》(以下簡(jiǎn)稱《通報(bào)》)顯示,報(bào)告人口年齡段集中于20-49歲,網(wǎng)購(gòu)產(chǎn)品報(bào)告頻次最高,接觸性皮炎為主要不良反應(yīng)表現(xiàn)。
《通報(bào)》稱,2016年上海化妝品不良反應(yīng)報(bào)告共1082例,與2015年報(bào)告數(shù)基本持平。全年報(bào)告均為一般不良反應(yīng)報(bào)告,未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。
近年,上海市監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)(醫(yī)療機(jī)構(gòu))數(shù)量逐年增加,于2016年達(dá)到19家,實(shí)現(xiàn)全市各區(qū)全覆蓋。全市化妝品不良反應(yīng)報(bào)告中,98.71%來(lái)自監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)),其中上海市皮膚病醫(yī)院報(bào)告553例,占醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告數(shù)51.78%;生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)11例,社會(huì)組織上報(bào)3例,分別占報(bào)告總數(shù)1.02%和0.28%。
《通報(bào)》稱,不良反應(yīng)中女性1031例,男性51例,分別占報(bào)告人口數(shù)的95.29%和4.71%。年齡分布在10個(gè)月-85歲之間,其中主要分布在20-49歲年齡段,占比達(dá)75.78%。
本次通報(bào)共涉及1303種化妝品,其中非特殊用途化妝品1197種,占91.86%,特殊用途化妝品106種,占8.14%。非特殊用途化妝品中以護(hù)膚類為主;特殊用途化妝品中主要為防曬類、染發(fā)類和祛斑類。
通報(bào)涉及的具有產(chǎn)品來(lái)源信息的408種產(chǎn)品中,196種有明確產(chǎn)品來(lái)源,占總產(chǎn)品數(shù)47.30%,其中以網(wǎng)購(gòu)產(chǎn)品報(bào)告頻次最高,為18%。
在化妝品不良反應(yīng)初步診斷中,化妝品接觸性皮炎最高,共1045例,占總例數(shù)96.58%;其次是激素依賴性皮炎21例,占1.94%。化妝品不良反應(yīng)病例發(fā)生部位以面部最多,為1053例,占總例數(shù)的97.32%,其次是頰部、額部、眼周、口周、鼻部和頦部。主要皮膚癥狀為紅斑、丘疹、水腫和鱗屑,分別占總例數(shù)97.13%、67.65%、34.84%。
上海市食藥監(jiān)局透露,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是化妝品上市后安全監(jiān)管工作的主要組成部分,上海市食品藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步完善本市化妝品從產(chǎn)品備案、注冊(cè),到生產(chǎn)和上市后安全全程監(jiān)管體系建設(shè)。





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