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齊魯制藥總裁李燕:引導(dǎo)資本瞄向以臨床價值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)
2022年全國“兩會”即將召開,澎湃新聞記者從齊魯制藥獲悉,全國人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕今年向全國兩會提出多項建議,其中包括關(guān)于大力支持民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級發(fā)展的建議。
李燕認(rèn)為,中國醫(yī)藥制造業(yè)集中度仍然較低,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級任務(wù)緊迫,創(chuàng)新能力尤其是原始創(chuàng)新能力不足,高質(zhì)量創(chuàng)新成果少,仍處于追隨、追趕美國等先進(jìn)國家的階段。
對于如何推動我國由“醫(yī)藥制造大國”向“醫(yī)藥制造強(qiáng)國”轉(zhuǎn)變,李燕提出,藥從制度、政策、組織等層面著手,其中一個是給資本設(shè)好“紅綠燈”,引導(dǎo)資本瞄向以臨床價值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)。
李燕提出,建議給資本設(shè)好“紅綠燈”,配好剎車再上路,引導(dǎo)資本匯聚以臨床價值為導(dǎo)向的藥物研發(fā),更多地支持源頭創(chuàng)新,避免一味追逐利潤的短期行為,回歸創(chuàng)新研發(fā)本質(zhì),幫助中國藥物創(chuàng)新研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展。
李燕表示,近年來隨著大量資本進(jìn)入新藥研發(fā)領(lǐng)域,創(chuàng)新研發(fā)逐漸進(jìn)入無序競爭狀態(tài),尤其創(chuàng)新藥臨床試驗深陷同質(zhì)化內(nèi)卷,創(chuàng)新研發(fā)出現(xiàn)“拔苗式”助長。資本的本質(zhì)是逐利,而藥物研發(fā)典型的特點是周期長,兩者之間的矛盾,將會遏制或者扼殺真正的創(chuàng)新研發(fā),長遠(yuǎn)來看不利于我國藥物研發(fā)的良性發(fā)展。
除了重視引導(dǎo)資本,李燕表示,要從國家層面強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)規(guī)劃系統(tǒng)性、整體性、銜接性,統(tǒng)籌創(chuàng)新資源參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭。
李燕建議,設(shè)立國家藥品政策委員會(或部級聯(lián)席會議),統(tǒng)籌藥品政策制定出臺、審核把關(guān),確保各部門相關(guān)政策之間的有機(jī)統(tǒng)一,相互銜接,步調(diào)一致,相向而行,避免政策不“兼容”,確保醫(yī)藥相關(guān)政策的連續(xù)性、落地執(zhí)行性,支撐產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,市場有序競爭。
她認(rèn)為,具體操作層面關(guān)鍵一環(huán)是組織形式的創(chuàng)新,“在此基礎(chǔ)上,要通過支持民營支柱醫(yī)藥企業(yè)、高校、科研院所加大投入,聯(lián)合組建國家重點實驗室,打造支撐有力、前沿領(lǐng)先、根基深厚的國家戰(zhàn)略科技力量,作為‘國家隊’組成成員,參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭。”
數(shù)據(jù)顯示,我國科學(xué)技術(shù)向生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的比例為10%-50%,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的60%-80%。目前《中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》等法律法規(guī)大力倡導(dǎo)校企合作,推動基礎(chǔ)研究成果早日產(chǎn)業(yè)化。但是,在實際運作過程中存在多種問題:一是校企合作項目多處于早期研發(fā)階段,高校與企業(yè)對項目的估值很難達(dá)成一致,定價太低,校方擔(dān)心國有資產(chǎn)流失風(fēng)險;定價太高,企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險過大。二是高校、科研院所對市場敏感度不高,存在專利重復(fù)申請、壁壘不高、以轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向的能力弱等突出問題。
對此,李燕認(rèn)為,進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)學(xué)研一體化機(jī)制,加速基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化,助力原始創(chuàng)新。一方面高校管理部門要放寬成果轉(zhuǎn)化的管理機(jī)制。對于早期研發(fā)項目適當(dāng)松綁,鼓勵和支持高校教授與企業(yè)快速合作,幫助早期研發(fā)成果盡早產(chǎn)業(yè)化,既推動企業(yè)、高校雙贏,也避免國家前期投入高校的資金浪費,助推科技強(qiáng)國建設(shè)。與此同時,宜試點適當(dāng)下放高校和科研院所科技成果的使用權(quán)、處置權(quán)、收益權(quán)至研究團(tuán)隊負(fù)責(zé)人,研究團(tuán)隊負(fù)責(zé)人對科技成果轉(zhuǎn)化合作意見有發(fā)言權(quán)、參與權(quán),打破項目合作決定權(quán)只在高校成果轉(zhuǎn)化處的現(xiàn)狀。項目合作后,學(xué)校主要實行監(jiān)督管理職能。對于最終實現(xiàn)的科技成果轉(zhuǎn)讓收益,研發(fā)團(tuán)隊所得比例建議不低于70%,從而有效調(diào)動科研團(tuán)隊的研發(fā)積極性。
李燕還提到,要推廣北京、上海等地院校改革先進(jìn)做法,對具有突出共性技術(shù)研發(fā)能力和顯著行業(yè)技術(shù)服務(wù)能力的高校院所,可申請為“新型科研院所”,允許院所內(nèi)研究人員兼職創(chuàng)業(yè)、鼓勵科技人員有序流動,實施職稱評審的綠色通道,吸引更多的研發(fā)人才聚集到校企合作項目中,推動基礎(chǔ)研究產(chǎn)業(yè)化、市場化。





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