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農工黨中央:建議制定兒童用藥分劑量管理辦法,保障用藥安全
“徒手掰藥片”“藥片搗成粉”“沖劑減一半”……不少父母在給孩子喂藥時,都有過這樣的經歷。如何確保兒童用藥安全準確,成為患兒家屬的難題。
3月2日,澎湃新聞(www.kxwhcb.com)獲悉,今年全國兩會,農工黨中央將提交《制定兒童用藥分劑量管理辦法,破解兒童藥分劑量難題的提案》。
提案介紹,國家兒童醫學中心、首都醫科大學附屬北京兒童醫院藥學部王曉玲主任領銜的全國兒童用藥研究課題組在全國調研發現,手工操作難以保證分劑量準確性,影響藥品固有的理化性質,增加藥品被污染的風險,容易造成藥品浪費與污染環境,由于兒童藥分劑量后藥品會產生一定結余,如處理不當可能會對環境造成污染,甚至有剩余藥品流向社會,被不法分子重新販賣風險。
長期關注兒童安全用藥領域的農工黨中央生物技術與藥學工作委員會委員、揚州大學附屬醫院藥學部黃富宏主任藥師表示,由于缺乏相應的管理辦法,各地兒童用藥分劑量水平參差不齊,大部分停留在手工操作階段?!笆止げ鸱謩┝繙蚀_性難以保證,由于大部分藥片、膠囊沒有分劑量標識,特別是1/3、1/5、1/7等分劈屬不規則分劈,更難把握劑量,而低于1/5片的分劈不好操作,且分劑量越小,結果偏差也越大,治療效果可能受到影響,不良反應發生率也隨之升高?!?/p>
今年兩會,黃富宏、王曉玲及首都醫科大學附屬北京天壇醫院藥學部主任趙志剛等相關專家研討,通過農工黨中央提交該提案,希望通過國家頂層設計,推動兒童用藥分劑量科學化管理,保障兒童用藥安全。
為此,農工黨中央提出以下五點建議:
一、 國家藥監局、國家衛健委等部門聯合制定出臺《兒童用藥分劑量管理辦法》,確保兒童用藥分劑量標準化、規范化、同質化,推動國內兒童用藥個性化調劑。
二、建設低齡兒童個性化調劑平臺,開發可靈活調整劑量的新技術、新方法,建設個性化給藥的標準化體系,建立區域性個性化調劑中心,以實現更大規模的技術攻關和應用拓展。建立關鍵技術平臺應用于兒童藥物產品研發,如凍干工藝口腔速釋給藥關鍵技術平臺和低齡兒童個性化給藥(臨時調配)關鍵技術。
三、借鑒國外經驗,突破現有政策限制,探索藥品流通使用新模式,制定相關配套政策允許制劑中間體、大包裝散劑等產品在醫療機構使用,方便醫院開展藥品分劑量工作。
四、制定兒童用藥調劑費,納入醫保付費項目。由于兒童用藥分劑量在國內兒童醫院、綜合性醫院普遍存在,在藥品零差價銷售,無藥事服務費現狀下,建議制定兒童用藥調劑費,納入醫保付費項目,體現藥師專業服務價值補償醫院分劑量成本支出。
五、在兒童用藥集中采購、價格談判、醫保準入等方面把兒童藥適宜劑型、規格納入權重系數,引導企業研發、生產適宜兒童的藥物劑型、規格,鼓勵研發可靈活調節藥物劑量的新技術新方法和適用于臨時調配的專用載藥介質,從源頭上減少不必要的分劑量操作,方便患兒臨床使用。





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