3·15關(guān)注丨上海暫未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)廢鋼假牙，掃碼可查假牙真?zhèn)?/h1>

澎湃新聞?dòng)浾?鄒娟

2017-03-14 21:32

來(lái)源：澎湃新聞

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去年央視315晚會(huì)，曾曝光2家假牙生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)加工義齒過(guò)程中使用碎鋼、廢鋼，甚至添加金屬?gòu)U料，這些劣質(zhì)義齒市場(chǎng)價(jià)只有正規(guī)義齒七分之一。

3月14日，上海開(kāi)通口腔義齒網(wǎng)上質(zhì)量信息追溯系統(tǒng)。消費(fèi)者可通過(guò)掃描二維碼，網(wǎng)上追蹤假牙生產(chǎn)材質(zhì)、廠家等。上海市食藥監(jiān)局透露，通過(guò)全面排查，目前，上海假牙生產(chǎn)企業(yè)暫未發(fā)現(xiàn)使用廢鋼料生產(chǎn)假牙的行為。

掃二維碼可查假牙材質(zhì)及生產(chǎn)企業(yè)

據(jù)上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)介紹，定制式義齒是根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的患者牙模量身定做的，主要用于人體牙齒缺損、確實(shí)的替代和修補(bǔ)。

此前，醫(yī)院加工的義齒產(chǎn)品沒(méi)有質(zhì)保卡，而是將所用材料寫在病歷卡上。義齒生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)保卡基本不給患者，而是醫(yī)院自己長(zhǎng)期保存。

為規(guī)范管理，上海已明確規(guī)定了義齒生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向委托的口腔臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者出具產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)卡。產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)卡規(guī)定應(yīng)載明義齒加工企業(yè)名稱、主體材料名稱和廠商、醫(yī)療診所名稱和醫(yī)師職稱、患者姓名和聯(lián)系方式等。

今年，為了提高口腔義齒質(zhì)量信息的透明度，在上海市食藥監(jiān)局的支持推動(dòng)下，醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)組織開(kāi)發(fā)了上海口腔義齒質(zhì)量信息追溯系統(tǒng)，在原紙質(zhì)質(zhì)保卡的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上信息查詢。

今后患者可通過(guò)掃描二維碼的方式，在網(wǎng)上查證所用義齒的主體材料、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、注冊(cè)證和許可證編號(hào)等信息，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查證，去向可追溯，責(zé)任可追究的全過(guò)程質(zhì)量信息管控，發(fā)揮社會(huì)共治，杜絕生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)造假，讓患者能夠明明白白消費(fèi)，確保“假牙不假”。

上海暫未發(fā)現(xiàn)使用廢鋼料生產(chǎn)假牙的行為

上海市食藥監(jiān)局透露，隨著口腔診治與義齒加工逐步分開(kāi)，上海出現(xiàn)了口腔診所和義齒加工相分離的專業(yè)義齒生產(chǎn)企業(yè)。截至2017年3月，上海共有102家許可證在有效期內(nèi)的定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)，分布在普陀、閔行、寶山、嘉定等13個(gè)區(qū)，約占全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的十分之一。

上海市食藥監(jiān)副局長(zhǎng)徐萊透露，此前，監(jiān)管部門對(duì)上海市多家本市義齒生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查，重點(diǎn)檢查原材料采購(gòu)、消毒管理、質(zhì)量保證卡等環(huán)節(jié)。經(jīng)檢查，上海大部分定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)已按照法規(guī)要求，加強(qiáng)了對(duì)采購(gòu)、消毒、銷售等環(huán)節(jié)的控制，質(zhì)量管理體系總體規(guī)范，未發(fā)現(xiàn)使用廢鋼料生產(chǎn)假牙的行為。但部分企業(yè)在原材料采購(gòu)控制、消毒管理、生產(chǎn)記錄和質(zhì)量保證卡內(nèi)容完整性等方面存在缺陷，發(fā)放紙質(zhì)質(zhì)量保證卡的操作性不強(qiáng)，不能滿足醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯性的要求。

校對(duì)：余承君

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