菌群移植治療藥物。 本文圖片均為 上海市第十人民醫(yī)院 提供

中國(guó)國(guó)內(nèi)最大規(guī)模的“菌群移植治療自閉癥患兒”臨床研究已啟動(dòng)，共有10余家來(lái)自上海、山東、河南、河北、深圳、海南等醫(yī)院將會(huì)參與這項(xiàng)研究，目前正在招募志愿者家庭加入。

1月18日，澎湃新聞?dòng)浾邚纳虾Ｊ械谑嗣襻t(yī)院獲悉，早在2021年6月，該院兒科和腸道微生態(tài)診治中心就共同合作，前期對(duì)存在胃腸道癥狀的100余例自閉癥患兒都進(jìn)行了兒童糞菌移植，其中還有10%的自閉癥患兒同時(shí)接受糞菌移植和小腸液移植，即全消化道菌群移植。

“小腸液移植的來(lái)源主要是這些患兒的親屬，由于小腸液移植需要插鼻腸管來(lái)提取樣本，每次至少需要提取750ml以上才能用于一個(gè)療程，這一治療方式相對(duì)于糞菌移植來(lái)說(shuō)，來(lái)源少，但我們?cè)趦赡昵熬烷_(kāi)展了糞菌移植聯(lián)合小腸液移植治療，治療有效率可以達(dá)到70%以上。” 上海市第十人民醫(yī)院兒科副主任楊蓉在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示。

楊蓉說(shuō)，通過(guò)對(duì)上述100余例自閉癥患兒進(jìn)行飲食調(diào)整，同時(shí)進(jìn)行菌群移植，接受四個(gè)療程（每個(gè)療程一個(gè)月）的治療后，觀察療效，初步統(tǒng)計(jì)顯示：伴有胃腸道癥狀的患兒有效率可達(dá)60%左右，而聯(lián)合小腸液移植的有效率可以提升至70%以上。根據(jù)家長(zhǎng)反饋，其中明顯改善的臨床表現(xiàn)主要集中在三個(gè)方面：睡眠質(zhì)量改善、排便情況恢復(fù)正常、行為語(yǔ)言獲得改善。

楊蓉指出，臨床發(fā)現(xiàn)自閉癥兒童多伴有胃腸道癥狀如便秘和腹瀉、食物過(guò)敏和不耐受、菌群失衡、某些營(yíng)養(yǎng)元素缺乏、飲食結(jié)構(gòu)單一等，這些都提示自閉癥的發(fā)生可能和腸道功能障礙有關(guān)。另外，自閉癥兒童在1歲以前開(kāi)始出現(xiàn)癥狀，大多數(shù)發(fā)病都在3歲以內(nèi)，與嬰兒腸道菌群的發(fā)育進(jìn)程相重合，提示腸道微生物能否正常發(fā)育成熟并保持穩(wěn)定直接關(guān)系到嬰兒的健康。

“我們?cè)谶@次臨床研究中，進(jìn)一步驗(yàn)證了腸道菌群失衡可能是導(dǎo)致自閉癥發(fā)生的原因，該研究的結(jié)論與以往發(fā)表的相關(guān)研究成果一致。” 楊蓉說(shuō)。

13歲的茅茅是其中一名患兒。在3歲時(shí)他被確診為自閉癥，十年來(lái)父母一直堅(jiān)持帶他去康復(fù)機(jī)構(gòu)干預(yù)，雖然可以簡(jiǎn)單交流，能遵守課堂紀(jì)律，但茅茅容易情緒激動(dòng)，社交能力比正常兒童差，常說(shuō)一些缺乏意義的話，運(yùn)動(dòng)看起來(lái)略笨拙，缺乏協(xié)調(diào)性，還經(jīng)常有稀便、挑食。

2021年9月，父母帶茅茅志愿參加了上海市第十人民醫(yī)院開(kāi)展的糞菌移植治療前期臨床研究項(xiàng)目。

據(jù)其家人介紹，第一療程，茅茅很快學(xué)會(huì)了吞服膠囊，情緒越來(lái)越穩(wěn)定，生氣時(shí)不容易激動(dòng)，大便也成形了，見(jiàn)到陌生人會(huì)做反應(yīng)，在學(xué)校做早操也能跟上節(jié)奏了；第二療程，茅茅說(shuō)話時(shí)，邏輯性明顯改善；第三個(gè)療程，茅茅愿意睡午覺(jué)了，每周可以午睡1-2次；第四個(gè)療程，茅茅來(lái)復(fù)診時(shí)，主動(dòng)給醫(yī)生送上自己寫(xiě)的祝福卡：“鮮花和綠葉結(jié)伴，愿您永遠(yuǎn)快樂(lè)！”

楊蓉進(jìn)一步指出，目前該治療尚處于臨床研究階段。截至目前，那些沒(méi)有參與此項(xiàng)前期臨床研究、不存在胃腸道癥狀的自閉癥兒童的糞菌移植治療隨訪結(jié)果還沒(méi)有。

“菌群移植治療自閉癥患兒多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究”臨床招募要求。

為進(jìn)一步明確菌群移植治療是否真的有效，排除安慰劑效應(yīng)，目前該院?jiǎn)?dòng)了“菌群移植治療自閉癥患兒多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究”，國(guó)內(nèi)共計(jì)10多家分中心（醫(yī)院）將參與研究，招募志愿家庭加入，招募的患兒年齡要求在3-13周歲，要伴有腹瀉、便秘、腹脹和（或）食物過(guò)敏或不耐受等胃腸道癥狀，且這些癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月都有這些癥狀發(fā)作的情況。

除了上海市第十人民醫(yī)院，國(guó)內(nèi)還有10家分中心（醫(yī)院）將加入這項(xiàng)多中心臨床研究，包括上海市精神衛(wèi)生中心、上海市兒童醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、青島市婦女兒童醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯兒童醫(yī)院、河南省兒童醫(yī)院、河北省精神衛(wèi)生中心、深圳市兒童醫(yī)院、青島大學(xué)附屬醫(yī)院、海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心，此外還有舟山市第二人民醫(yī)院、珠海市婦幼保健院、大連市第七人民醫(yī)院、蕪湖市第一人民醫(yī)院、河北省兒童醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院等單位也將參與其中。