1月13日，美國食品藥品監督管理局（FDA）書面通知，批準原創治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（代號：GV-971，商品名：九期一?）開展治療帕金森病的國際多中心二期臨床試驗（IND 159315），該批準自2021年12月16日起正式生效。

作為繼阿爾茨海默病之后第二大常見的神經系統退行性疾病，帕金森病的發病機制至今未有定論，但普遍認為其與α-突觸核蛋白聚集、神經炎癥以及氧化應激、線粒體功能障礙有關。近幾年越來越多研究表明，腸道菌群與帕金森病的發生發展高度關聯。

九期一?是全球首款靶向腦腸軸的治療阿爾茨海默病藥物，通過調節腸道菌群，減少菌群異常代謝產物，從而減輕腦內神經炎癥。

在此基礎上，研究團隊基于神經退行性疾病共性病理機制，開展九期一?治療帕金森病的臨床前研究，從中發現，九期一?可以調節腸道菌群失衡，抑制α-突觸核蛋白的聚集，減少腸道與腦內α-突觸核蛋白的沉積，減輕神經炎癥并保護多巴胺能神經元，改善運動和非運動癥狀。

此次國際多中心二期臨床試驗將是一項為期36周的多中心隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗及36周的開放延展期治療，計劃納入300例早期帕金森病患者為臨床試驗對象，在北美和亞太地區的30家臨床中心開展，以評估九期一?治療早期帕金森病的療效和安全性。