近日，澎湃新聞（www.kxwhcb.com）接到投訴稱，江西省南昌市食品藥品監督管理局在對轄區內一家民營婦產醫院的舉報核查中，發現該院所使用的美國通用電氣公司VolusonE8超聲診斷儀（俗稱“四維彩超儀”）合法性存疑，并已于2016年12月發函深圳海關緝私局、深圳市食品藥品監督監理局協查此案。

1月9日，南昌市食藥監局醫療器械監管處副處長張偉勇向澎湃新聞證實確有此事，不過他稱目前對此案細節尚不了解。

當天，該科室另一名工作人員還透露，除了南昌市仁愛婦產醫院使用的這一臺，目前全國共有十多臺該產品被發現類似問題，涉及的其他地方食藥監局也在調查此事。

但上述工作人員并未明確表明此批產品是否均由同一家公司供貨，也未明確是否已證實屬于走私貨品。

報關單真偽存疑

澎湃新聞從上述兩份函件中看到，上述合法性存疑的醫療器械名為VolusonE8超聲診斷儀（標示的生產企業為GE Healthecare Austria GmbH@Co OG，SN：D19577，生產日期為2013年12月）。其中，接收方為深圳海關緝私局的函件內容顯示，使用該醫療器械的醫院為南昌仁愛婦產醫院，該院向南昌市食藥監局提供了海關進口貨物報關單（海關單號為532020141202102796，申報現場：文錦渡關）。

南昌市食藥監局在函件中稱，因對上述醫療器械的合法性存疑，需深圳海關緝私局轄區內的文錦渡分局調查該產品報關單的真偽性和銷售途徑。

另一份接收方為深圳市食品藥品監督局的函件中還顯示，上述醫院提供的銷售合同和購買發票均顯示，該醫療器械的供貨方為深圳市匯邦進出口公司。

對于深圳市匯邦進出口公司是否為合法的醫療器械公司，以及該公司是否銷售了上述醫療器械產品給南昌仁愛婦產醫院等問題，南昌市食藥監局已發函深圳市食藥監局要求協查。

澎湃新聞檢索發現，2014年至2016年間，國內多家醫院曾在公開報道中稱，引進了上述型號彩超設備。

據相關報道介紹稱，美國通用電氣公司（GE）的Voluson E8彩色多普勒超聲診斷儀是一款高檔四維彩超，是目前世界上先進的彩色超聲設備，被譽為“神奇彩超”，是篩查胎兒畸形的尖端設備。

而針對此設備的價格，澎湃新聞檢索發現，僅有個別網頁列出了參考價格，從185萬到260萬不等。

供貨企業三次列入經營異常名錄

1月9日，針對上述函件，南昌市食藥監局醫療器械監管處負責人副處長張偉勇向澎湃新聞證實確有此事，不過他稱目前對此案細節尚不了解。

當天，該科室另一名工作人員也向澎湃新聞證實了函件的真實性，并表示目前案件尚未結案，仍由具體辦案人員在調查中。

該名工作人員還透露，除了南昌市仁愛婦產醫院使用的這一臺，目前全國共有十多臺該產品被發現類似問題，涉及的其他地方食藥監局也在調查此事。

上述工作人員并未明確提及是否上述在查產品均由匯邦公司供貨，也未表明此產品是否已證實屬于走私貨品。不過，在提及對于使用該產品的仁愛醫院是否會有處罰措施時，該工作人員表示，“雖然他們不是故意犯錯，但是也有責任。”

澎湃新聞查詢國家企業信用信息公示系統了解到，該醫療器械的供貨商——深圳市匯邦進出口公司注冊登記時間為2005年，注冊資本為300萬人民幣，法定代表人為周光輝，股東為周光輝和劉小飛。

值得注意的是，該系統還顯示，匯邦公司曾于2013年、2014年和2016年期間，三次因“通過登記住所或者經營場所無法聯系”、“未依規定期限公示年報”等原因被列入經營異常名錄。

此外，在114查號臺中，深圳市匯邦進出口公司登機的電話已申請保密。

1月9日，針對此事，澎湃新聞還聯系了南昌仁愛婦產醫院，但該醫院一名負責媒體聯絡的工作人員以“未收到官方的消息”為由，拒絕接受采訪。