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經支氣管射頻消融術治療肺部腫瘤潛力如何?堃博醫療發新數據
世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)最新的數據顯示:2020年,肺癌仍是全球癌癥死亡的主要原因,全球死亡人數為180萬,占癌癥死亡總數的18.0%,遠超其他癌癥類型。中國在去年的肺癌死亡病例則占19%,為362萬人。
在肺癌及慢阻肺疾病中試圖用介入治療提供創新方案的堃博醫療(02216.HK)日前公布了其在肺部腫瘤臨床研究方面的新進展。該公司在第25屆亞太呼吸學會年會上,發布了其核心產品之一RFⅡ射頻消融系統的經支氣管治療肺部腫瘤臨床研究的階段性數據,初步證實其臨床療效。
堃博醫療據介紹稱,其RFⅡ射頻消融系統是全球首款也是唯一一款用于肺癌的射頻消融系統,在其專利產品LungPro全肺導航系統的引導下,經支氣管鏡入路,可快速精準到達目標病灶中心,使用RF消融導管對腫瘤進行消融,為肺部腫瘤消融帶來創新的介入治療技術。
上述經支氣管鏡肺部腫瘤射頻消融研究是目前全球范圍內首個用于肺部腫瘤完全消融的上市前臨床試驗。此前的2021年1月,該研究完成首名患者入組。截至目前,已有超過10家研究中心參與,包括廣州醫科大學第一附屬醫院、上海胸科醫院、四川大學華西醫院、河南省人民醫院、北京朝陽醫院、浙江邵逸夫醫院、山東省胸科醫院等。截至2021年11月20日,已完成100名患者入組。
研究的牽頭單位為廣州醫科大學附屬第一醫院(廣州呼吸健康研究院),階段性數據由該醫院的李時悅教授公布。李時悅介紹,在現階段臨床研究中,消融手術中位時長為39分鐘,手術順利,術中無出血、氣胸等相關并發癥發生,安全性良好。術后三個月的初步消融效果評價顯示38例患者消融范圍覆蓋病灶。以上階段性臨床研究數據初步證實了RF II的可行性、安全性及有效性。
值得關注的是,根據位置分類,肺癌可分為中央型肺癌和周圍型肺癌。中央型肺癌發生于支氣管或葉支氣管,在肺門附近;周圍型肺癌則發生在段以下支氣管和肺泡,在肺組織周邊形成單個存在的結節狀或球形結節。
李時悅提到,周圍型肺癌是介入呼吸病學的主要研究領域,經支氣管射頻消融術適用于治療周圍型肺腫瘤,且有望為多原發肺癌、術后復發或不適宜外科手術治療的肺癌患者提供全新的治療方式。
堃博醫療成立于2012年,是一家專注于介入呼吸病學產品開發的醫療器械公司,致力于在中國和全球范圍內提供創新型肺部疾病解決方案。今年的9月24日,堃博醫療在香港交易所主板上市。
堃博醫療利用專有的全肺抵達虛擬導航技術,開發了一款包括導航、診療的綜合介入呼吸病學平臺。截至目前,堃博醫療擁有476項專利和專利申請,其中包括中國87項已公布專利(包括待決公告)和248項專利申請,以及海外95項已公布專利和46項專利申請。
該公司的核心產品包括InterVapor系統及RF II(RF發生器+RF消融導管)。弗若斯特沙利文資料顯示,InterVapor系統是世界上第一個,也是唯一一個用于治療慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的熱蒸汽能量消融系統。RF-II則是一種與一次性肺射頻消融導管結合使用且唯一專門針對肺癌的射頻消融系統。





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