據CDE官網，科倫藥業報產了武田原研的富馬酸伏諾拉生片并獲得受理。目前，該藥尚無其他仿制藥獲批，國內由武田獨家生產。

圖片來源：CDE官網

富馬酸伏諾拉生片是首款獲批進入中國市場的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），原研由武田開發，商品名為沃克，2015年在日本上市，2018年在中國遞交了上市申請，于2019年底獲批正式進入中國，用于治療反流性食管炎，為反流性食管炎治療的臨床用藥提供了新的選擇。

武田獨家生產富馬酸伏諾拉生片

圖片來源：藥融云中國藥品批文數據庫

反流性食管炎是消化系統的常見疾病，在中國普通人群中的發病率高達6.4%。臨床數據表明，富馬酸伏諾拉生片具有首劑全效，持久抑酸和方便服用等特點。據藥融云統計，2020年富馬酸伏諾拉生片全球銷售額預估超6億美元，中國院內銷售額為283萬。今年該藥在國內進入快速放量階段，上半年便已斬獲3.6千萬的院內銷售額，已是去年總額的近13倍，上升趨勢明顯。

各季度富馬酸伏諾拉生片院內銷售情況

圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫

國內目前有山東新時代、海匯藥業、科倫藥業先后以仿制4類報產該藥，其中山東新時代為首家報產，有望奪取首仿。同時，重慶華森制藥、成都康弘藥業、宜昌人福、揚子江藥業、杭州中美華東制藥、正大天晴等企業開展了BE試驗。

富馬酸伏諾拉生片注冊申報情況

圖片來源：藥融云一致性評價數據庫

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