2021年國(guó)家醫(yī)保談判如約而至。

11月9日，北京石景山區(qū)的銀保建國(guó)酒店，2021年國(guó)家醫(yī)保談判正式拉開帷幕，這也是自2015年以來(lái)的第六輪醫(yī)保談判，過(guò)去出圈的“靈魂砍價(jià)”片段就來(lái)自這個(gè)談判過(guò)程。

此次醫(yī)保談判將持續(xù)三天至11月11日。由于嚴(yán)格的保密措施，澎湃新聞?dòng)浾呗?lián)系多家企業(yè)，都得到“目前沒(méi)有過(guò)多信息可以對(duì)外透露”的回復(fù)。還有企業(yè)表示：“我們目前也是在等候進(jìn)展中。”

2021年，集采政策一步步落地，政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響在市場(chǎng)格局和資本市場(chǎng)都體現(xiàn)得淋漓盡致。集采直接影響的是仿制藥市場(chǎng)，而醫(yī)保談判是對(duì)創(chuàng)新藥的一個(gè)考驗(yàn)。在當(dāng)前強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新的醫(yī)藥行業(yè)，此次談判無(wú)疑牽動(dòng)著整個(gè)行業(yè)的神經(jīng)。

根據(jù)此次醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)流出的消息，此次談判現(xiàn)場(chǎng)有四個(gè)會(huì)議室，每一批四個(gè)企業(yè)同時(shí)談判，一般半個(gè)小時(shí)談完一批。企業(yè)代表進(jìn)場(chǎng)時(shí)，只能帶上筆、紙、計(jì)算器進(jìn)場(chǎng)。談判中間，如果企業(yè)代表需要請(qǐng)示高層建議，則需要出來(lái)領(lǐng)取手機(jī)。談判首日，國(guó)內(nèi)企業(yè)翰森制藥、海思科、石藥、艾迪藥業(yè)等國(guó)內(nèi)企業(yè)以及輝瑞、默沙東、羅氏、吉利德等跨國(guó)藥企均有現(xiàn)身。

談判現(xiàn)場(chǎng)之外的人們往往通過(guò)表情來(lái)判斷此次談判的結(jié)果——或笑臉或凝重。有現(xiàn)場(chǎng)人員拍到了企業(yè)代表滿臉笑容走出談判現(xiàn)場(chǎng)的圖片，看上去代表對(duì)談判結(jié)果很滿意。

哪些品種參與2021醫(yī)保談判？

醫(yī)保談判是國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整的階段之一，對(duì)于談判的品種，并不像集采文件一樣標(biāo)識(shí)得一目了然。

目前，外界對(duì)于參與談判的品種，大都根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)此前發(fā)布的《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查藥品及信息》（簡(jiǎn)稱《公告》）來(lái)推斷的。

根據(jù)公告，通過(guò)形式審查的共有271個(gè)藥品，主要為西藥，少部分為中成藥。通過(guò)初步審查，意味著有望通過(guò)醫(yī)保談判的方式，進(jìn)入新版醫(yī)保目錄。

在200多個(gè)品種中，外界比較關(guān)注的包括PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑、ALK抑制劑等熱門靶點(diǎn)藥物，也有CAR-T這樣的新型療法。具體到企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、榮昌生物、和黃醫(yī)藥等有多款產(chǎn)品參與國(guó)家醫(yī)保談判。

實(shí)際上，各家企業(yè)也在不同的場(chǎng)合透露過(guò)醫(yī)保談判的情況。例如，第四屆進(jìn)博會(huì)期間，GSK中國(guó)HIV業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人林玉萍向澎湃新聞?dòng)浾咄嘎叮浒滩∷幬锒鄠ネ姓e極參與今年度的國(guó)家醫(yī)保談判。

今年7月，阿斯利康中國(guó)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理殷敏也曾向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆袊?guó)首個(gè)MET抑制劑賽沃替尼也在準(zhǔn)備醫(yī)保談判中。 

PD-1類腫瘤藥價(jià)格或?qū)⒗^續(xù)內(nèi)卷

根據(jù)上述名單，注射用卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、納武利尤單抗注射液、帕博利珠單抗注射液等大熱的PD-1類腫瘤藥均位列其中，背后涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物等本土企業(yè)，也包括百時(shí)美施貴寶、默沙東等跨國(guó)藥企巨頭。

通過(guò)前幾輪醫(yī)保談判，國(guó)產(chǎn)PD-1的所有適應(yīng)證均得以進(jìn)入醫(yī)保目錄。過(guò)去一年，各家PD-1產(chǎn)品的適應(yīng)證不斷擴(kuò)增，此次醫(yī)保談判的PD-1談判將主要圍繞新增適應(yīng)證。PD-1是創(chuàng)新藥的代表，也被視為創(chuàng)新藥內(nèi)卷的代表。可以預(yù)見的是，PD-1領(lǐng)域的醫(yī)保談判競(jìng)爭(zhēng)將一如以往激烈。

東吳證券在一份研報(bào)中預(yù)測(cè)，本次談判后信達(dá)PD1年治療費(fèi)用將降低至3.5萬(wàn)元左右，更悲觀的預(yù)期是3.2萬(wàn)，較小可能會(huì)低于三萬(wàn)。恒瑞和百濟(jì)神州的PD1單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬(wàn)元左右以應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)。由于君實(shí)前期不銹鋼產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)與成本優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)其PD1單抗價(jià)格可能降低至3萬(wàn)以下。

進(jìn)口PD-1是否能夠談判成功，外界普遍不看好，畢竟前幾輪醫(yī)保談判相關(guān)企業(yè)均有出局。2020年《醫(yī)保目錄》調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算專家組組長(zhǎng)、北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院院長(zhǎng)劉國(guó)恩此前在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)曾表示，外企產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷售，有兩個(gè)約束條件跟國(guó)內(nèi)產(chǎn)品明顯不同，而正是這兩個(gè)條件決定了它對(duì)大幅降價(jià)加入醫(yī)保有不同的考量。第一個(gè)約束條件是外企的藥品既要在中國(guó)賣，也要在其他國(guó)家賣；第二個(gè)約束條件是成本。 

CAR-T療法“獨(dú)家”談判

PD-1因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)激烈而集采，今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過(guò)形式審查的名單中。作為中國(guó)首款CAR-T產(chǎn)品，此前被曝120萬(wàn)的高價(jià)，外界對(duì)其是否能夠談判成功，如果談判成功降價(jià)多少都備受關(guān)注。

實(shí)際上，國(guó)內(nèi)目前有兩款CAR-T產(chǎn)品獲批，一個(gè)是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)），一個(gè)是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)）正式獲批。但根據(jù)醫(yī)保談判規(guī)則，參與產(chǎn)品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產(chǎn)品無(wú)緣本次談判。

這意味著，CAR-T產(chǎn)品“一根獨(dú)苗”式談判。外界普遍認(rèn)為，沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)的前提下，談判成功的可能性不大。

復(fù)星凱特是復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)與美國(guó)Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合營(yíng)企業(yè)。對(duì)于CAR-T的醫(yī)保談判，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳此前曾在半年報(bào)媒體溝通會(huì)上表示：“無(wú)論如何我們都會(huì)積極努力爭(zhēng)取納入到醫(yī)保目錄當(dāng)中，使更多的患者可及。這里談不上策略，客觀來(lái)講就是力所能及，我們會(huì)盡力做。”

東吳證券在上述研報(bào)中提到，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥靶點(diǎn)扎堆以及同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重的趨勢(shì)，國(guó)家醫(yī)保談判中，各企業(yè)均選擇以大幅降價(jià)以獲得進(jìn)入醫(yī)保的資格以及相比競(jìng)品的巨大價(jià)格優(yōu)勢(shì)，以求快速放量取得更大的市場(chǎng)份額。2021年醫(yī)保國(guó)談?wù)谶M(jìn)行中，這將是一場(chǎng)血雨腥風(fēng)的價(jià)格廝殺。

無(wú)論是PD-1式品種，還是CAR-T式品種，在國(guó)家醫(yī)保談判之下，均面臨降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于患者而言，這是利好，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，則考慮整體發(fā)展策略。