國家食品藥品監督管理總局官網7月13日發布《國家藥品不良反應監測年度報告（2015年）》，顯示國家基本藥物安全狀況平穩。

該報告顯示，全國藥品不良反應/事件報告總數較2014年增長5.3%，監測網絡2015年共收到《藥品不良反應/事件報告表》139.8萬份。

報告顯示，嚴重的和新發現的不良反應報告2015年共收到393,734份，與2014年相比增長15.3%。

按懷疑藥品類別統計，化學藥占81.2%、中藥占17.3%，其他為生物制品（不含疫苗）。

2015年藥品不良反應/事件報告總體情況與2014年相比未出現顯著差異。在患者年齡分布中，老年患者不良反應報告比例依然出現增高態勢，提示應繼續關注老年人群用藥安全。

該報告稱，之所以建立藥品不良反應監測網絡和報告制度，是由于藥品的特殊性，上市前研究非常局限，需要通過廣泛的臨床應用方能發現其固有的風險。因此，通過加強藥品不良反應報告和監測工作，及時發現藥品潛在固有風險，評價其風險效益比，不斷完善藥品的安全性信息，保護公眾的用藥安全。

2015年，全國藥品不良反應監測網絡基層網絡用戶數量快速增長，目前有28萬余個醫療機構、藥品生產經營企業注冊使用。

國家食品藥品監督管理總局官網13日發布解讀消息稱，藥品不良反應報告數量增加，并不意味著藥品不良反應發生率增加，報告數量永遠只是實際發生不良反應中很小的一部分。報告數量增加，說明中國發現藥品安全風險的能力增強，可以采取針對措施，從而更好地實現用藥安全的目標。從涉及藥品情況看，國家基本藥物安全狀況平穩，抗感染藥報告占總體報告比例下降1.5個百分點。