近年來，中國藥監(jiān)部門經(jīng)歷了大大小小諸多藥害事件（其中不乏系統(tǒng)性藥害事件），也經(jīng)歷了多起高級行政官員的貪腐事件。在此背景下，藥品監(jiān)管的“字典”里涉及“促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的語義越來越少，而承諾“保障公眾用藥安全”的詞語越來越多。

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于以仿制發(fā)達國家過期專利藥品為主的低水平階段，制藥企業(yè)多小散亂，藥品生產(chǎn)嚴重同質(zhì)化，藥品技術(shù)創(chuàng)新能力薄弱。

醫(yī)藥監(jiān)管政策是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個重要外部因素，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大離不開藥品監(jiān)管理念的重塑。

一個是塑造“監(jiān)管與促進并重”的理念，應(yīng)當將扶持和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展寓于監(jiān)管政策制定和實踐之中。確實，監(jiān)管政策的首要責任是保障公眾健康，但基于監(jiān)管政策對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要性，如果在監(jiān)管政策中沒有了促進發(fā)展的內(nèi)在要求，監(jiān)管政策制定和執(zhí)行難免會走向產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對立面。

事實上，任何一個被過度規(guī)制的產(chǎn)業(yè)是很難成長為一個強大的、快速進步的產(chǎn)業(yè)的。這一點，在世界發(fā)達國家的監(jiān)管實踐中已經(jīng)得以證實。因此，監(jiān)管政策應(yīng)該把促進先進技術(shù)和優(yōu)勢企業(yè)的成長作為其行政目標之一，制定更加堅定有效的扶持政策和措施。

第二個是塑造“政府與社會協(xié)力”的理念，要建立現(xiàn)代化的國家治理體系，實現(xiàn)真正意義上的“社會共治”。所謂現(xiàn)代化國家治理體系，從根本上講就是需要企業(yè)、行業(yè)、第三方機構(gòu)和其他社會組織一起來參與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的治理。在這個體系中，政府僅僅是治理的“一方”，是個“重要角色”，但不能成為“保障公眾用藥安全”的全部責任的承擔者。現(xiàn)階段中國政府的強勢監(jiān)管政策具有一定必要性，但從長遠角度考慮，政府務(wù)必重新研判和定位自身的能力和責任，讓社會各方資源重新配置并充分發(fā)揮作用。

宏觀的監(jiān)管政策需要為政府的角色轉(zhuǎn)型創(chuàng)造條件，尤其要引導和培育良好優(yōu)勢企業(yè)的迅速成長，真正發(fā)揮企業(yè)的主體作用，逐步把企業(yè)推向公眾用藥安全責任的“第一線”。