近年來，中國藥監部門經歷了大大小小諸多藥害事件（其中不乏系統性藥害事件），也經歷了多起高級行政官員的貪腐事件。在此背景下，藥品監管的“字典”里涉及“促進產業發展”的語義越來越少，而承諾“保障公眾用藥安全”的詞語越來越多。

中國醫藥產業處于以仿制發達國家過期專利藥品為主的低水平階段，制藥企業多小散亂，藥品生產嚴重同質化，藥品技術創新能力薄弱。

醫藥監管政策是醫藥產業發展的一個重要外部因素，中國醫藥產業的發展壯大離不開藥品監管理念的重塑。

一個是塑造“監管與促進并重”的理念，應當將扶持和促進醫藥產業發展寓于監管政策制定和實踐之中。確實，監管政策的首要責任是保障公眾健康，但基于監管政策對于醫藥產業發展的重要性，如果在監管政策中沒有了促進發展的內在要求，監管政策制定和執行難免會走向產業發展的對立面。

事實上，任何一個被過度規制的產業是很難成長為一個強大的、快速進步的產業的。這一點，在世界發達國家的監管實踐中已經得以證實。因此，監管政策應該把促進先進技術和優勢企業的成長作為其行政目標之一，制定更加堅定有效的扶持政策和措施。

第二個是塑造“政府與社會協力”的理念，要建立現代化的國家治理體系，實現真正意義上的“社會共治”。所謂現代化國家治理體系，從根本上講就是需要企業、行業、第三方機構和其他社會組織一起來參與醫藥產業的治理。在這個體系中，政府僅僅是治理的“一方”，是個“重要角色”，但不能成為“保障公眾用藥安全”的全部責任的承擔者。現階段中國政府的強勢監管政策具有一定必要性，但從長遠角度考慮，政府務必重新研判和定位自身的能力和責任，讓社會各方資源重新配置并充分發揮作用。

宏觀的監管政策需要為政府的角色轉型創造條件，尤其要引導和培育良好優勢企業的迅速成長，真正發揮企業的主體作用，逐步把企業推向公眾用藥安全責任的“第一線”。