華爾街見聞·見智研究所此前持續關注追蹤的主流新冠口服藥方案，包括開拓藥業、默沙東、輝瑞以及羅氏所生產的四款口服藥業均在臨床實驗進程中。

美東時間10月1日周五，老牌制藥巨頭公司默沙東（MRK）率先傳來好消息：其開發的一款試驗性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風險。

這一消息對公眾來說是一個驚喜，默沙東盤中漲幅一度超過12%，創2009年以來的最高盤中漲幅，Moderna等其它多只研發新冠疫苗生物科技公司閃跌。

01

降低50%住院或死亡風險

老牌制藥巨頭公司默沙東周五表示，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開發的口服抗新冠病毒試驗性藥丸，使得被跟蹤研究的新冠住院人數和死亡人數減少了一半。

默沙東公司稱，該中期試驗跟蹤了775名患有輕度至中度新冠的成年人。

試驗結果顯示，在新冠癥狀出現5天內，服用抗病毒口服藥丸molnupiravir的患者中，僅7.3%的人在30天后住院或死亡，而服用安慰劑的患者中，這一比例為14.1%。

默沙東首席執行官Rob Davis在接受采訪時表示：我們對研究結果感到無比激動，患者在家即可使用新冠口服藥，不必去醫院或者輸液中心。

Davis稱，臨床試驗預計將于今年11月結束，這是根據獨立委員會的建議，并與美國食品和藥物管理局（FDA）一起做出的決定。

雖然默沙東公司剛公布的這一研究結果還未經過同行評審，但默沙東公司稱，目前正計劃盡快向FDA提交治療緊急使用授權的申請，并將向世界各地的其他衛生監管機構尋求緊急使用授權。

消息一出，ZeroHedge就發文表示期待回歸“常態”，而華爾街日報則載文，“對于希望盡快進入辦公室或學校的人們來說，這是個好消息，并且應該會推動旅游和酒店等陷入困境的行業盡快復蘇。畢竟，美國的疫苗接種率已經放緩，而且很明顯病毒不會很快消失。”

02

Molnupiravir (MK-4482) 臨床數據效果顯著

據華爾街見聞·見智研究所《新冠口服藥即將問世？四季度關注這4家公司3期臨床揭盲》此前分析：

Molnupiravir是一款RNA聚合酶抑制劑，為核苷類似物N4-羥基胞苷(NHC)的口服前體藥物，口服進入血液后代謝生成NHC，病毒的RNA聚合酶(RNA-dependentRNApolymerase，RdRP)會錯誤使用NHC-三磷酸，而不使用三磷酸胞苷或三磷酸尿苷作為催化底物。

NHC會使病毒RNA復制摻入大量A和G，從而導致RNA產物發生突變。包含誘變產物的RdRp-RNA復合物的結構分析表明，NHC可以與RdRp活性中心的G或A形成穩定的堿基對，從而使該藥物逃避校對并讓病毒合成突變的RNA。這種兩步誘變機制可能適用于各種病毒聚合酶，因此Molnupiravir可能具有廣譜抗RNA病毒的活性。

美國II期臨床試驗顯示：給藥第5天，在有癥狀(symptoms)的非住院患者中，Molnupiravir組患者咽拭子樣本病毒傳染力為0.85%(1/117)，安慰組為11.1%(6/54)。

2021年4月15日，默沙東決定推進800mgBID劑量Molnupiravir在治療輕中度COVID-19患者的III期雙盲研究。但默沙東已經放棄針對住院重癥患者的II期試驗。

此前市場認為該藥物可能存在的基因毒性可能是阻礙該款藥物上市的障礙，但通過目前的臨床數控看，相關副作用在可接受范圍內。

據CNBC援引FDA 前主任 Scott Gottlieb 博士說法，試驗結果顯然“非常”積極：因為該藥物顯示出顯著的成功，研究人員決定提前停止試驗。為了進一步測試這種藥物，他們需要在一項全球研究中對 700 多名未接種疫苗的人進行測試。由于年齡等因素以及“健康狀況”的其他特征，這些人都被視為“高風險”類別。

據相關專業媒體整理，此次公布的數據：Molnupiravir治療組的住院或死亡率為7.3%（28/385），對照組的住院或死亡率為14.1%（53/377），Molnupiravir降低住院或死亡率50%，p值為0.0012。死亡率方面，治療組沒有死亡，對照組有8例死亡。

此前，默沙東還曾引進昂科免疫的CD24-Fc，該藥物中期數據顯示降低死亡率超過50%，不過由于FDAy要求補充更多數據，默沙東選擇放棄繼續開發CD24-Fc，轉而重點推進Molnupiravir。

由于此次中期分析得到的明確陽性數據，獨立數據監測委員會（IDMC）建議提前終止研究，以便對照組患者也可以使用Molnupiravir治療。

03

若通過FDA審核，即可大量供應

除了試驗數據優秀外，美國政府也已經對Molnupiravir下了意向訂單，只要通過FDA的EUA即可大量供應。

2021年6月9日，默沙東宣布和美國政府達成新冠特效藥Molnupiravir采購意向協議，一旦未來Molnupiravir通過FDA的EUA批準，美國政府將采購12億美元、折合170萬人份的產品，美國定價約為705美元/人，大幅低于瑞德西韋的2340美元/人。

作為小分子抗病毒藥物，Molnupiravir的臨床療效可謂非常顯著，雖然住院/死亡率降低幅度仍低于中和抗體，但治療組沒有死亡也說明治療效果非常顯著。小分子藥物也具有顯著的成本優勢，生產規模容易放大。

此外，據華爾街見聞·見智研究所文章，除了默沙東的此款藥物以外，開拓藥業的AR拮抗劑普克魯胺(III期)，羅氏的RNA聚合酶抑制劑AT-527(III期)以及輝瑞的3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332(III期)都有望在今年Q3-Q4陸續披露3期臨床數據，如果取得積極結果，進展快的產品有望于2021年底前在歐、美及南美等地獲得緊急使用授權(EUA)上市。

04

一家獨漲，金融市場醫藥股變天

道指成份股默沙東（MRK）盤中漲幅一度超過12%，收于81.4美元，創2009年以來的最高盤中漲幅。

而新冠肺炎疫苗研發公司CureVac收跌逾14.7%，諾瓦瓦克斯跌12.4%，莫德納跌約11.4%，Vaxart跌約9.7%，BioNTech跌約6.7%，INO跌超6.4%，強生公司和阿斯利康跌超0.6%，輝瑞制藥也跌將近0.2%。

抗病毒藥品研發公司再生元制藥跌約5.7%，吉利德科學跌超1.8%，禮來制藥跌超0.6%。

據了解，穆迪（Moody）確認默沙東（MRK）的A1評級，但前景展望為負面。

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原標題：《新冠有特效口服藥了？降50%住院或死亡風險，金融市場邏輯可能變天，美股疫苗股閃崩》

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