4月13日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，討論并原則通過《國務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的決定（草案）》。

當(dāng)日晚間，國家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站也披露，將完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制，鼓勵(lì)建立通過商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，并提高預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償公平性和補(bǔ)償效率。

長(zhǎng)期關(guān)注疫苗問題的法學(xué)專家、復(fù)旦大學(xué)法學(xué)院副教授杜儀方向澎湃新聞（www.kxwhcb.com）表示，這是我國首次提出在疫苗異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制中引入商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)償形式，或可解決長(zhǎng)期以來存在的“賠付難”問題。

南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳稱，目前僅提出建立預(yù)防接種異常反應(yīng)商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制，但疫苗質(zhì)量問題、接種單位責(zé)任損害等6種不被視為異常反應(yīng)的情況是否會(huì)納入其中，目前還不能確定。他建議，疫苗造成的全部損害均應(yīng)納入商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)償范圍。

杜儀方介紹，國外很多國家的藥害救濟(jì)都是采取商業(yè)保險(xiǎn)和基金的機(jī)制。“并不是讓老百姓去投保，而是藥品生產(chǎn)企業(yè)去承擔(dān)。比如日本就建立了藥害救濟(jì)基金制度，他們成立了一個(gè)基金會(huì)，所有研究新藥、生產(chǎn)新藥的企業(yè)，需要按一定比例拿出一些資金，用來成立一個(gè)基金，一旦藥品對(duì)患者造成損害，賠付可以從基金中支出。

“這種機(jī)制的好處是，提高了企業(yè)創(chuàng)新的動(dòng)力，而且給患者的第一賠付也很快。”杜儀方表示。

南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳也表示，這是我國首次從國家層面提出鼓勵(lì)建立預(yù)防接種異常反應(yīng)商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制，“這個(gè)機(jī)制的建立對(duì)疫苗接種者來說很有意義”。

宋華琳同樣關(guān)注的是，在實(shí)踐中，一般反應(yīng)、疫苗質(zhì)量問題、接種單位責(zé)任損害、偶合發(fā)病、禁忌癥、心因性反應(yīng)等6種不良反應(yīng)情況不被視為異常反應(yīng)，是否會(huì)被納入國家補(bǔ)償范疇。

“目前僅提出建立預(yù)防接種異常反應(yīng)商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制，這6種不被視為異常反應(yīng)的情況是否會(huì)納入其中，目前還不能確定。”宋華琳介紹，在當(dāng)前《疫苗流通和接種管理?xiàng)l例》中，所稱的預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指疫苗本身無任何問題，接種者在接種疫苗后出現(xiàn)的異常反應(yīng)，屬于概率事件。因疫苗本身質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)沒有建立相應(yīng)的補(bǔ)償機(jī)制，實(shí)踐中主要由法院依據(jù)侵權(quán)責(zé)任法來裁定是否由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)責(zé)任。

在實(shí)踐中，按照規(guī)定，預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行，由疾控機(jī)構(gòu)或醫(yī)學(xué)會(huì)來進(jìn)行鑒定。而該兩家機(jī)構(gòu)組織均與衛(wèi)生部門關(guān)聯(lián)，一直被指“既當(dāng)運(yùn)動(dòng)員又當(dāng)裁判員”，缺乏獨(dú)立公平性。

接種者在出現(xiàn)疑似異常反應(yīng)后難以獲得鑒定，往往通過調(diào)解私下賠償了事；即便獲得鑒定，又面臨賠償難的問題。長(zhǎng)久以來，因鑒定結(jié)論引發(fā)的爭(zhēng)議不斷，補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一引發(fā)的糾紛也頗多。

為進(jìn)一步避免這樣的困局，杜儀方表示，在建立商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制時(shí)，相應(yīng)的配套機(jī)制也應(yīng)及時(shí)跟上，比如成立獨(dú)立的第三方鑒定機(jī)構(gòu)等，以解決誰來評(píng)估鑒定，責(zé)任如何推定等問題。