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國家出臺疫苗管理新政:疾控部門公益性增強,牟利空間被壓縮

4月13日,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議,聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報,決定先行對一批責任人實施問責,討論并原則通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定(草案)》(下簡稱修改草案)。
澎湃新聞(www.kxwhcb.com)注意到,修改草案對第二類疫苗流通方式作出了較大調整,取消了藥品批發企業經營疫苗的環節,將第二類疫苗交由省級疾控部門集中采購。
4月13日晚間,原國家醫藥管理局財務與流通司司長,現中國醫藥企業管理協會、中國醫藥企業家協會會長于明德向澎湃新聞表示,取消疫苗批發企業經營疫苗環節,使得流通鏈條縮短,被監控對象會減少,這些都有利于增強監控效果。
長期關注疫苗監管問題的南開大學法學院教授宋華琳稱,一方面,修改草案預示著今后二類疫苗從出廠到最后接種,銷售價格將更為透明,疾控部門從中加價牟利的空間也就變小了;另一方面,過去疾控部門要通過銷售二類疫苗賺錢,此次修改草案將疾控部門經費全額列入預算,增加了疾控部門的公益屬性,遏制其逐利動機。
減少流通環節,降低了管控難度
4月13日,國務院法制辦公室發布消息,就本次對《條例》的修改作出闡釋。
消息指出,針對案件暴露出的第二類疫苗流通鏈條長、牟利空間大等問題,草案刪除了《條例》關于藥品批發企業經批準可以經營疫苗的條款,將自愿接種的二類疫苗比照國家免疫規劃用的一類疫苗,全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,不再允許藥品批發企業經營疫苗。
此外,針對“掛靠走票”等隱蔽違法經營行為,草案規定,疾病預防控制機構、接種單位應當按照規定建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應、接收記錄,做到票、賬、貨、款一致。
“走票”是疫苗行內黑話,指能找到疫苗的個人,掛靠在一個藥品生產或批發企業名下,以個人向醫療機構銷售疫苗(藥品)。必要時,由其掛靠的藥品生產或批發企業提供營業執照、藥品經營許可證等,實施公對公轉賬交易,最后再分成。
13日晚間,中國醫藥企業管理協會、中國醫藥企業家協會會長于明德對澎湃新聞稱:“不再允許藥品批發企業經營疫苗,二類疫苗流通的鏈條明顯縮短,被監控對象減少,這些都有利于增強監控效果?!庇诿鞯卤硎?,現在經營疫苗的藥品批發企業數量也非常多,管控起來難度非常大,修改草案比照一類疫苗管理指定二類疫苗由生產企業直接到疾控部門,這個過程是一個計劃管理的方式,便于集中力量加強管控。
南開大學法學院教授宋華琳也認為,將藥品批發企業從疫苗流通環節剔除后,減少了疫苗流通流程,對解決二類疫苗“體外循環”等問題有一定作用。
“過去,疫苗生產企業可以將二類疫苗銷售給批發企業,也可以直接銷售給疾控部門;批發企業還可以把疫苗銷售給另外的批發企業,或直接給疾控部門;疾控部門又可以將二類疫苗銷售給下級疾控部門和接種單位?!彼稳A琳說,二類疫苗非法流入一些實際無疫苗經營資質人員之手,一定程度上是疫苗流通環節過于繁冗造成的。
增加疾控部門公益屬性,遏制其逐利動機
“不是說去掉了流通企業經營疫苗,今后疫苗就高枕無憂了,絕對不是?!庇诿鞯卤硎?,利益驅使之下,即便改變了疫苗的流通模式,也同樣要防止疾控部門一些人員為謀私利而不惜鋌而走險倒買倒賣疫苗。“所以制度要靠監督,再好的制度下都有人試圖去謀私,只不過法制健全的情況下給他們尋租的空間小了,讓他們得逞的機會少了。”
不過在此次《條例》修改過程中,國家衛計委同時發布信息表示,將根據《中央編辦、財政部、衛生計生委關于疾病預防控制中心機構編制標準的指導意見》的規定,確保落實各級疾控機構人員編制。疾控機構的人員經費、公用經費和業務經費要全額列入預算,對于財政投入不足的部分要進行認真核實,由同級財政予以保障??茖W核定疾控機構績效工資總量,并實行動態調整。建立科學合理的績效考核和績效工資分配制度??茖W核定縣級疾控機構第二類疫苗儲存運輸費和接種單位接種服務費標準。
宋華琳也認為,減少了流通環節,并不意味著沒有風險,今后還面臨著如何去管控的問題。
宋華琳表示,從國家衛計委發布的信息不難看出,之前不管是從法律規定上還是實施現狀上,對疾控部門的規范和約束明顯是不夠的。事業單位分為公益一類和公益二類,一類是完全公益性質的,所有費用是由財政全額撥款,包括承擔義務服務、義務教育、基礎性科研、公共衛生等,疾控就屬于公益一類。
“一方面應要求疫苗生產企業規范質量管理行為,企業自檢的同時確保相應銷售記錄要真實完整;另一方面,要增加疾控部門的公益屬性,過去疾控部門銷售二類疫苗要賺錢,增加公益屬性就必須要增加財政的支持力度,遏制其逐利動機,規范其運作程序?!彼稳A琳說,這也是修改草案中為何要將疾控部門經費全額列入預算的原因所在,意思就是說,保證疾控機構的經費,不要去營利賺錢。
宋華琳說,通過對第二類疫苗儲存運輸費和接種單位接種服務費標準的核定,預示著今后二類疫苗從出廠到最后接種,銷售價格將更為透明。





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