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莫德納團隊最新研究:評估原始新冠疫苗及改良疫苗加強針效力
隨著新冠病毒“需關注變異株”(variants of concern,VOC)和“需留意變異株”(variants of interest,VOI)的出現以及抗體對其中和作用的減弱,人們開始更加關注加強針和針對變異株的疫苗。

當地時間9月15日,國際學術期刊《自然-醫學》(Nature Medicine)在線發表了由美國生物技術公司莫德納(Moderna)、杜克大學等團隊完成的一項研究,題為《針對新冠病毒變異株的mRNA疫苗加強針在健康成人中的安全性和免疫原性:一項中期分析》(“Safety and immunogenicity of SARS-CoV-2 variant mRNA vaccine boosters in healthy adults: an interim analysis”)。
這項對80人開展的接種研究顯示,莫德納的mRNA-1273疫苗和針對新冠病毒變異株改良的疫苗作為加強針的安全性和耐受性良好,而且能提高針對新冠病毒(SARS-CoV-2)關鍵需關注變異株的中和抗體水平,這些變異株包括貝塔變異株、伽馬變異株和德爾塔變異株。
上述結果是這項尚在進行的臨床試驗的中期分析。此前的2020年11月30日,莫德納公司宣布,其新冠疫苗mRNA-1273在3萬多名參與者中的效力達到94.1%,對嚴重新冠肺炎的有效率達到100%。隨后,mRNA-1273獲得了包括美國食品藥品監督管理局(FDA)在內的多個全球監管機構的緊急使用授權。

此次為了評估疫苗加強針的安全性和效力,莫德納公司等團隊的研究人員讓打過兩針Moderna疫苗(mRNA-1273)的受試者在6個月后補打了一劑加強針。他們補打的加強針或是原始疫苗或是針對變異株改良的疫苗,比如針對多個變異株的mRNA-1273.211疫苗。
研究人員觀察了四個加強針組,每組20名受試者,注射疫苗為原始型和改良型的不同組合。打加強針之前,受試者血液中的SARS-CoV-2中和抗體水平比他們打完第二針后一個月的水平有所下降,而且針對需關注變異株Beta、Gamma、Delta的中和抗體水平不是很低就是檢測不到。
研究人員發現,他們測試的三個加強針都能讓受試者的SARS-CoV-2中和抗體滴度高于第一輪疫苗打完后一個月的水平,mRNA-1273和mRNA-1273.211組的增幅尤為顯著。此外,所有三個加強針都能提高對貝塔、伽馬、德爾塔變異株以及其他需關注、需留意變異株的中和抗體滴度。

研究人員也提醒這一初步分析仍有一些局限,包括樣本量較小以及結果基于的治療組并未隨機分配。但他們認為,該試驗針對SARS-CoV-2需關注變異株測試的mRNA技術平臺在加強針研發方面似乎是有效的。
論文鏈接:https://www.nature.com/articles/s41591-021-01527-y





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