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極草二度叫板食藥監(jiān)蟲(chóng)草砷超標(biāo)最高十倍警示:請(qǐng)公布依據(jù)

A股市場(chǎng)唯一蟲(chóng)草概念股青海春天(600381,SH)近期麻煩不斷。
繼2015年12月31日因GMP證書(shū)(即藥品生產(chǎn)許可證)到期未換發(fā)新證,并于2016年2月2日股票交易停牌后,2月4日,國(guó)家食藥監(jiān)總局又發(fā)布消費(fèi)提示,稱(chēng)長(zhǎng)期食用冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì)造成砷過(guò)量攝入,存在較高風(fēng)險(xiǎn)。
2月15日,青海春天藥用資源科技股份有限公司(下稱(chēng)青海春天)發(fā)布第六屆董事會(huì)第十二次會(huì)議決議公告,稱(chēng)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的提示“缺乏相關(guān)的研判依據(jù)”,并要求公司立即成立專(zhuān)項(xiàng)工作小組與國(guó)家食藥監(jiān)總局溝通,提請(qǐng)國(guó)家食藥監(jiān)總局公布提示中的研判依據(jù)。
2月17日,青海春天一位工作人員告訴澎湃新聞(www.kxwhcb.com),關(guān)于國(guó)家食藥監(jiān)總局的消費(fèi)提示,以公司官網(wǎng)回應(yīng)為準(zhǔn)。青海春天曾于2月5日通過(guò)其官網(wǎng)回應(yīng)稱(chēng),極草日服三千片才不安全。至于GMP證書(shū)未換發(fā)新證一事,這位工作人員稱(chēng)“公司正在協(xié)調(diào)”,“估計(jì)不久新證就會(huì)換下來(lái)”。
17日,國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞宣傳司一位工作人員告訴澎湃新聞,已經(jīng)注意到青海春天“請(qǐng)公布依據(jù)”的公告,但不便對(duì)此做出評(píng)論,需轉(zhuǎn)交相關(guān)業(yè)務(wù)司局再做回應(yīng)。
生產(chǎn)許可證書(shū)到期,股票停牌
被認(rèn)為“既不是食品,也不是保健品,也不是藥品”的“極草”,其生產(chǎn)合法性長(zhǎng)期成為輿論關(guān)注焦點(diǎn)。公開(kāi)信息顯示,其生產(chǎn)“護(hù)身符”GMP證書(shū)于2015年12月31日到期,但至今未收到青海省食藥監(jiān)局換發(fā)的新證書(shū)。
2月1日,中國(guó)證監(jiān)會(huì)青海監(jiān)管局向青海春天發(fā)出《核查通知書(shū)》,要求其對(duì)青海省食藥監(jiān)局未向其子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司(下稱(chēng)“春天藥用”)換發(fā)新GMP證書(shū)事項(xiàng)進(jìn)行核查。同日,上海證券交易所向青海春天發(fā)出《關(guān)于對(duì)青海春天藥用資源科技股份有限公司<藥品生產(chǎn)許可證>到期事項(xiàng)的監(jiān)管工作函》,要求青海春天獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)對(duì)相關(guān)事項(xiàng)發(fā)表意見(jiàn)。
2月2日,青海春天股票交易停牌。青海春天2月15日發(fā)出的停牌公告稱(chēng),由于青海省食藥監(jiān)局春節(jié)前未確定公司獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)對(duì)其進(jìn)行訪談的時(shí)間以及春節(jié)假期的原因,公司股票將自 2016 年2月16 日開(kāi)市起繼續(xù)停牌。
前述董事會(huì)決議公告還提到,董事會(huì)督促春天藥用協(xié)調(diào)青海省食藥監(jiān)局換發(fā)新《藥品生產(chǎn)許可證》。
據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)道,自2016年1月1日起,不少未通過(guò)新版GMP的藥企被食藥監(jiān)管部門(mén)責(zé)令停產(chǎn),其中不乏亳州白云山等知名藥企或其子公司。有觀點(diǎn)指出,若藥企未在去年12月31日之前通過(guò)新版GMP,則有較高概率“出局”。
食藥監(jiān)消費(fèi)提示,遭遇極草二度“叫板”
麻煩不止這些。2月4日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于冬蟲(chóng)夏草類(lèi)產(chǎn)品消費(fèi)提示》稱(chēng),冬蟲(chóng)夏草抽檢砷含量最高達(dá)保健食品國(guó)標(biāo)10倍。近期,該局組織開(kāi)展了對(duì)冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9 mg/kg。
上述消費(fèi)提示稱(chēng),冬蟲(chóng)夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關(guān)專(zhuān)家分析研判,保健食品國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值為1.0 mg/kg,長(zhǎng)期食用冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì)造成砷過(guò)量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險(xiǎn)。
次日,青海春天在其官網(wǎng)回應(yīng),稱(chēng)冬蟲(chóng)夏草及冬蟲(chóng)夏草純粉片的服用安全是經(jīng)研究證實(shí)的,“若以0.1克每片規(guī)格的冬蟲(chóng)夏草純粉片為例,每天服用量超過(guò)3000片,才超過(guò)砷的日攝入量的安全標(biāo)準(zhǔn)”。
有分析認(rèn)為,國(guó)家食藥監(jiān)總局在青海春天股票停牌之際發(fā)出這樣的提示,對(duì)于極草的銷(xiāo)售以及再次換發(fā)新的GMP證書(shū)都將帶來(lái)巨大影響。
在2月15日的公告中,青海春天再次“叫板”國(guó)家食藥監(jiān)總局,稱(chēng)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布消費(fèi)提示缺乏相關(guān)的研判依據(jù),存在不嚴(yán)謹(jǐn)之處,對(duì)整個(gè)冬蟲(chóng)夏草行業(yè)及我公司產(chǎn)品聲譽(yù)造成了損害。“根據(jù)以往國(guó)內(nèi)外關(guān)于冬蟲(chóng)夏草的研究結(jié)果文獻(xiàn)專(zhuān)著以及我公司根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)范進(jìn)行研究得到的結(jié)果中,并未發(fā)現(xiàn)有服用冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草純粉片砷過(guò)量攝入、在人體內(nèi)蓄積或出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)的結(jié)論或報(bào)道的情況。”
青海春天表示,該公司已成立專(zhuān)項(xiàng)工作小組負(fù)責(zé)消除消費(fèi)提示的影響,將與國(guó)家食藥監(jiān)總局進(jìn)行詳細(xì)的溝通,提請(qǐng)國(guó)家食藥監(jiān)總局公布消費(fèi)提示中涉及的研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果。“如國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果無(wú)法論證《消費(fèi)提示》中的結(jié)論,專(zhuān)項(xiàng)工作小組還將提請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷(xiāo)《消費(fèi)提示》并澄清事實(shí)”。





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