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極草二度叫板食藥監(jiān)蟲草砷超標(biāo)最高十倍警示:請公布依據(jù)

澎湃新聞記者 趙孟
2016-02-17 19:58
來源:澎湃新聞
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“極草”其生產(chǎn)合法性長期成為輿論關(guān)注焦點。

A股市場唯一蟲草概念股青海春天(600381,SH)近期麻煩不斷。

繼2015年12月31日因GMP證書(即藥品生產(chǎn)許可證)到期未換發(fā)新證,并于2016年2月2日股票交易停牌后,2月4日,國家食藥監(jiān)總局又發(fā)布消費提示,稱長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,存在較高風(fēng)險。

2月15日,青海春天藥用資源科技股份有限公司(下稱青海春天)發(fā)布第六屆董事會第十二次會議決議公告,稱國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的提示“缺乏相關(guān)的研判依據(jù)”,并要求公司立即成立專項工作小組與國家食藥監(jiān)總局溝通,提請國家食藥監(jiān)總局公布提示中的研判依據(jù)。

2月17日,青海春天一位工作人員告訴澎湃新聞(www.kxwhcb.com),關(guān)于國家食藥監(jiān)總局的消費提示,以公司官網(wǎng)回應(yīng)為準(zhǔn)。青海春天曾于2月5日通過其官網(wǎng)回應(yīng)稱,極草日服三千片才不安全。至于GMP證書未換發(fā)新證一事,這位工作人員稱“公司正在協(xié)調(diào)”,“估計不久新證就會換下來”。

17日,國家食藥監(jiān)總局新聞宣傳司一位工作人員告訴澎湃新聞,已經(jīng)注意到青海春天“請公布依據(jù)”的公告,但不便對此做出評論,需轉(zhuǎn)交相關(guān)業(yè)務(wù)司局再做回應(yīng)

生產(chǎn)許可證書到期,股票停牌

被認(rèn)為“既不是食品,也不是保健品,也不是藥品”的“極草”,其生產(chǎn)合法性長期成為輿論關(guān)注焦點。公開信息顯示,其生產(chǎn)“護(hù)身符”GMP證書于2015年12月31日到期,但至今未收到青海省食藥監(jiān)局換發(fā)的新證書。

2月1日,中國證監(jiān)會青海監(jiān)管局向青海春天發(fā)出《核查通知書》,要求其對青海省食藥監(jiān)局未向其子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司(下稱“春天藥用”)換發(fā)新GMP證書事項進(jìn)行核查。同日,上海證券交易所向青海春天發(fā)出《關(guān)于對青海春天藥用資源科技股份有限公司<藥品生產(chǎn)許可證>到期事項的監(jiān)管工作函》,要求青海春天獨立財務(wù)顧問對相關(guān)事項發(fā)表意見。

2月2日,青海春天股票交易停牌。青海春天2月15日發(fā)出的停牌公告稱,由于青海省食藥監(jiān)局春節(jié)前未確定公司獨立財務(wù)顧問對其進(jìn)行訪談的時間以及春節(jié)假期的原因,公司股票將自 2016 年2月16 日開市起繼續(xù)停牌。

前述董事會決議公告還提到,董事會督促春天藥用協(xié)調(diào)青海省食藥監(jiān)局換發(fā)新《藥品生產(chǎn)許可證》。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報道,自2016年1月1日起,不少未通過新版GMP的藥企被食藥監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn),其中不乏亳州白云山等知名藥企或其子公司。有觀點指出,若藥企未在去年12月31日之前通過新版GMP,則有較高概率“出局”。

食藥監(jiān)消費提示,遭遇極草二度“叫板”

麻煩不止這些。2月4日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品消費提示》稱,冬蟲夏草抽檢砷含量最高達(dá)保健食品國標(biāo)10倍。近期,該局組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗。檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9 mg/kg。

上述消費提示稱,冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關(guān)專家分析研判,保健食品國家安全標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值為1.0 mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險。

次日,青海春天在其官網(wǎng)回應(yīng),稱冬蟲夏草及冬蟲夏草純粉片的服用安全是經(jīng)研究證實的,“若以0.1克每片規(guī)格的冬蟲夏草純粉片為例,每天服用量超過3000片,才超過砷的日攝入量的安全標(biāo)準(zhǔn)”。

有分析認(rèn)為,國家食藥監(jiān)總局在青海春天股票停牌之際發(fā)出這樣的提示,對于極草的銷售以及再次換發(fā)新的GMP證書都將帶來巨大影響。

在2月15日的公告中,青海春天再次“叫板”國家食藥監(jiān)總局,稱國家食藥監(jiān)總局發(fā)布消費提示缺乏相關(guān)的研判依據(jù),存在不嚴(yán)謹(jǐn)之處,對整個冬蟲夏草行業(yè)及我公司產(chǎn)品聲譽造成了損害。“根據(jù)以往國內(nèi)外關(guān)于冬蟲夏草的研究結(jié)果文獻(xiàn)專著以及我公司根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范進(jìn)行研究得到的結(jié)果中,并未發(fā)現(xiàn)有服用冬蟲夏草、冬蟲夏草純粉片砷過量攝入、在人體內(nèi)蓄積或出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)的結(jié)論或報道的情況。”

青海春天表示,該公司已成立專項工作小組負(fù)責(zé)消除消費提示的影響,將與國家食藥監(jiān)總局進(jìn)行詳細(xì)的溝通,提請國家食藥監(jiān)總局公布消費提示中涉及的研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果。“如國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果無法論證《消費提示》中的結(jié)論,專項工作小組還將提請國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷《消費提示》并澄清事實”。

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