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偉哥專利到期,國產替代品硬氣了嗎?
隨著偉哥專利到期,眾多國產品牌冒了出來,在失去專利壁壘之后,如何面對更接地氣的國產藥廠,或許是輝瑞們需要思考的問題。

“偉哥”的商標之爭又起,8月12日,“偉哥”商標持有人深圳鳳凰生活傳媒廣告有限公司宣布因“偉哥”商標的使用問題,向輝瑞(PFE.US)公司等相關方索賠100億。“偉哥”的商標爭奪戰并不新鮮,早在2005年10月,輝瑞就曾狀告威爾曼藥業非法搶注“偉哥”商標。
輝瑞曾是“偉哥本哥”,掌握著西地那非的專利,但在2014年,該專利在中國的保護期已到期,“偉哥”進入仿制藥時代,金戈、萬菲樂、愛力生等產品接連上市,沖擊著失去專利護城河的輝瑞。
通過對藥店和電商平臺的走訪,陸玖財經發現以金戈為首的國產品牌銷售情況不錯,在部分藥店甚至超過了輝瑞的萬艾可。據白云山(600332.SH)2020年年報顯示,西地那非片在2020年整整賣了7835萬片,營收8.33億元。
如此賺錢的生意,也怪不得 “偉哥”的商標之爭打了十幾年。
01 專利到期,國產偉哥開花
“老板,有偉哥嗎?”陸玖財經詢問了一家位于北京石景山區某小區的平價藥店。
商家展示了在售的幾款產品,包括萬艾可、金戈、萬菲樂、力哥、愛力生、愛廷玖、希艾力等品牌。
繁多的品牌讓人眼花繚亂,事實上,上述商品如果按照有效成分來劃分,只有三種:萬艾可、希艾力、必利勁,這三種都是國外品牌的原研藥(原創性的新藥),而其他的品牌都是他們的仿制藥。

首先是萬艾可,有效成分為西地那非,它的名氣最大,大到其俗稱“偉哥”幾乎成為了所有男性藥品的代稱。因新冠疫苗而被大眾熟知的輝瑞曾是“偉哥”的本主,獨自把持著這塊市場,但在2014年,萬艾可在中國的專利保護期到期。
專利到期,各類替代品自然應運而生,2014年,白云山旗下第一款國產西地那非仿制藥金戈上市,該產品也是第一款國產治療類勃起功能障礙產品。隨后很快萬菲樂、愛力生等替代品牌也陸續上市。
其次是希愛力,有效成分為他達拉非,屬于禮來制藥(LLY.US)。2019年,在專利屆滿后,NMPA(國家藥品監督管理局)批準長春海悅藥業生產他達拉非仿制藥,其產品名為“欣煒歌”。隨后正大天晴的“金嗨久”和齊魯制藥的“神度”等他達拉非仿制藥也跟進上市。
還有一類藥品為必利勁,有效成分為達泊西汀,由Janssen Ortho L.L.C(波多黎各)生產。2020年起,其仿制藥也陸續上市銷售,其中包括艾時達和愛挺玖。
“無論是國外的原產品牌,還是國產品牌,他們的銷量都不錯,不少品牌都已售罄。”一家嘉事堂藥店的銷售人員表示。該商家向陸玖財經推薦了一款達泊西汀的仿制藥“愛挺玖”,生產企業為煙臺魯銀藥業。
由于抗ED(勃起功能障礙)和抗PE(早泄)類藥品均為處方藥,購買需開具處方,商家通過微信小程序在線為我們開具了處方,處方顯示:患者患有“非器質性性功能障礙”,不適癥狀為“勃起障礙”,且此次為復診。
當被詢問到身體健康是否可以購買使用時,商家表示:“沒問題,許多人都因為好奇來買。”
02 金戈比的上萬艾可嗎?
國產替代品賣得過國外原廠的藥嗎?據藥店銷售人員透露,國產品牌金戈賣得非常好,愛力生也不錯。
在電商平臺,陸玖財經在淘寶搜索“偉哥”,按銷量排行后,排在前八位的,有六款均為白云山藥業旗下產品金戈,其中第三名為輝瑞旗下的萬艾可,第八位為愛力生。陸玖財經向阿里大藥房的藥師詢問:“金戈比萬艾可賣得好嗎?”得到回復:“金戈賣得好呢。”
在淘寶平臺銷量排在原研藥前的不止金戈,在淘寶搜索達泊西汀,按銷量排行后,排在第一位的同樣是國產品牌,科倫藥業(002422.SZ)旗下的艾時達。
“國產偉哥”的銷量真的超過了原研藥嗎?陸玖財經撥打了白云山藥業的銷售服務電話,對方表示并不清楚。
不管銷量是否超過了萬艾可,金戈等國產品牌的價格優勢是毫無疑問的。在陸玖財經走訪的藥店中,一粒金戈的價格在50元左右,其他國產品牌也近似。對比之下,“偉哥本哥”的輝瑞就顯得有點太貴了。一粒裝價格為120元,5粒裝價格498元。其中一家藥店告訴陸玖財經,由于價格原因,輝瑞的銷量一直不高。
電商平臺的價格低了一些,在天貓平臺,10粒裝萬艾可的價格為460元,3粒裝的金戈僅為61元。醫藥市場專家茂明告訴陸玖財經:“這種差別是很正常的,在藥品市場中,線下渠道費用比較高,但由于藥店的便利性以及男性藥品的特殊性,也讓消費者能夠接受這樣的價格差異。”
都是“偉哥”,國產品牌的價格低了這么多,效果一樣嗎?
阿里健康大藥房的藥師告訴陸玖財經:“金戈與萬艾可這兩種藥物的主要成分一樣,藥理作用一致,效果一樣。”另一位售后藥師表示:“如果都是萬艾可(西地那非),只要含量一樣就是一樣的藥。”
畢大夫是知名的男科專家,曾擔任高校的兼職講師,對于眾多國產仿制品的效果,他給出了明確的回答:“沒有差別,療效一樣。要相信中國人的制造能力。”
陸玖財經又就療效詢問了藥企,科倫藥業方面表示:“仿制藥在上市前需嚴格完成BE試驗,等劑量的仿制藥和原研藥在療效和安全方面是相當的。”
但在藥企工作的郝佳并不同意“效果一致的說法”:“仿制藥的效果肯定不如原研藥的,有效成分的量等指標都存在差距。”
03 賣偉哥一年掙8億
“偉哥”市場一直是塊香餑餑。據江南都市報報道,在前不久的8月12日,“偉哥”商標持有人深圳鳳凰生活傳媒廣告有限公司宣布因“偉哥”商標的使用問題,向輝瑞公司等相關方索賠100億。
“偉哥”商標之爭已經不是什么新鮮事,早在2007年,輝瑞就曾與廣州威爾曼藥業公司進行過一場商標爭奪戰。大家為了“偉哥”打得激烈,瞄準的自然是背后廣闊的ED(勃起功能障礙)市場。
國內ED市場有多大?這個問題還曾鬧出過烏龍。2018年5月,常山藥業在其發布的《關于全資子公司獲得藥品GMP證書的公告》中稱:“國內ED患者人數約1.4億人。”
據中國新聞周刊報道,2020年12月9日,河北證監局對這則公告進行了60萬元的罰款,認為數據準確性存疑,僅憑簡單假設和推測得出“市場規模百億級別”的結論,會誤導投資者。
中國到底有沒有1.4億ED患者存在很大爭議,但相關藥物的市場之大卻難以否認。據觀研天下研報數據顯示,2015年~2020年我國抗ED藥物行業市場規模分別為24.3億元、27.6億元、31.4億元、36.5億元、42.8億元,53.5億元。預計2024年市場規模將達98.8億元。
藥企的業績更加直觀,據白云山藥業2020年年報顯示,西地那非片生產量為8113萬片,銷售量為7835萬片,銷售量同比增長26.86%,營業收入為8.33億元,同比增長10.6%,僅次于頭孢克肟系列的9.25億元,成為公司營收第二高的產品。但毛利率上,西地那非片高達85.93%,高于頭孢克肟的39.34%。
而在2014年,金戈剛剛推出時,其銷售量僅為292萬片,營收為5635萬元。
巨大的市場也引來了眾多企業,據觀研天下研報顯示,截至2020年4月,我國本土企業共有13個獲批的西地那非產品和9個獲批的他達拉非產品。
04 國產替代藥的春天?
“國產偉哥”只是仿制藥的一個小部分。
電影《我不是藥神》讓許多普通消費者了解了仿制藥的存在,也了解了印度由于其特殊的政策而盛產仿制藥。事實上,仿制藥在國內同樣普遍。
郝佳告訴陸玖財經:“國內的藥廠基本都以仿制藥為主,仿制藥和原研藥差不多是七三開。”
茂明并不認同七三開的說法:“國內有研發能力的藥企就那么幾家,過去幾年研制出的新藥是個位數。許多耳熟能詳的大藥廠也都是以仿制藥為主。”
由于專利期限的存在,研發藥廠并不能永遠壟斷,在專利到期后,也需要面臨如同輝瑞和國產偉哥之間的競爭。仿制藥廠能競爭得過原藥廠嗎?郝佳表示:“在喪失專利后,原有的藥廠仍然依靠品牌、技術等保持競爭力,關鍵還是看運營好壞。”
仿制藥的攻勢也同樣兇猛,前文提到,金戈在部分藥房的銷量超過了輝瑞的萬艾可。對此,茂明表示:“仿制藥的銷量超過原廠也是一種正常的現象,本土藥企也有他的優勢,就是本土企業的渠道優勢和成本較低的優勢。”
茂明的說法在白云山年報中也有驗證。在年報中,白云山對于西地那非片增長較大的原因寫道:“本公司大力開拓終端市場,采取有效的促銷手段,增加產量以滿足市場需求”。
對于仿制藥與原廠藥的競爭,郝佳有更為親身的體驗,因為她所供職的外資藥企的專利也已過期,同樣面臨著仿制藥的競爭。“目前的情況,我覺得4+7政策對仿制藥是有一個扶持的作用。”郝佳表示。
4+7是什么?2019年1月,國務院辦公廳發布《關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案》,因其試點城市為4個直轄市和7個非直轄市而得名4+7。其內容簡而言之,就是通過國家集中采購藥品,來代替藥店等渠道,藥企需要通過報價來中標。
“所有藥企都可以參與招標,但由于價格等原因,據我了解,中標的以仿制藥為主。”郝佳告訴陸玖財經:“我們公司也參與了招標,但作為原產藥廠,在招標中輸給了一家仿制藥企。”
對于藥物的研制與仿制,茂明給出了更宏觀角度的評論:“如今的化學藥物研發已接近天花板,我與業內人士也有交流,他們也認為如今的藥物效果提升空間并不大。”在藥物研發的高門檻,與茂明所說的“天花板已接近”的情況下,仿制藥或許是許多藥企的最好出路。
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