針對(duì)最近旗下藥品的爭(zhēng)議，1月26日晚，馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（馬應(yīng)龍，600933）公告稱，復(fù)方甘草口服溶液的美國代理商邁思特藥業(yè)已經(jīng)在美國食品藥品管理局（FDA）網(wǎng)站上公布產(chǎn)品召回信息，原因是FDA認(rèn)為該產(chǎn)品含有嗎啡，并且嗎啡沒有出現(xiàn)在產(chǎn)品英文標(biāo)簽中，而嗎啡屬于嚴(yán)格管控范圍。

根據(jù)馬應(yīng)龍的說法，復(fù)方甘草口服溶液原名復(fù)方甘草合劑，是經(jīng)典的祛痰鎮(zhèn)咳藥，在國內(nèi)上市銷售已有五十多年，2001年列入非處方藥目錄，不過在2004年，該藥被調(diào)整處方并執(zhí)行新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說明書，升格按處方藥管理。

這款藥品為復(fù)方制劑，一般情況被歸為中成藥制劑，即中藥成分并加以西藥成分和加工。目前國內(nèi)已獲準(zhǔn)復(fù)方甘草口服溶液生產(chǎn)批件的制藥企業(yè)共有34家。

對(duì)于其中的嗎啡含量，馬應(yīng)龍解釋說：10ml中含復(fù)方樟腦酊1.8ml，而1000ml復(fù)方含有阿片酊50ml（該藥含有約1％的嗎啡成分）。

雖然，有嗎啡成分，但FDA擔(dān)心的其實(shí)主要是過敏問題。

FDA稱，這款藥品在美國屬于處方藥，但由于藥品說明上并沒有任何提醒，一般消費(fèi)者都很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過敏者服用這種藥物，就會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，另外也會(huì)導(dǎo)致一些消費(fèi)者出現(xiàn)不良反應(yīng)或者是上癮等情況，而且兒童、老人等也是重點(diǎn)保護(hù)人群。

所以，F(xiàn)DA要求有關(guān)企業(yè)一定要在說明中注明含有嗎啡，并且在明顯位置標(biāo)識(shí)禁用的人群。

在美國消息傳回國內(nèi)后，馬應(yīng)龍便陷入輿論之中。一些觀點(diǎn)認(rèn)為上述藥品的嗎啡含量不會(huì)讓人上癮，止咳藥物、感冒藥、鎮(zhèn)痛藥中，很多都含有嗎啡、可待因等成分。在生活中，因?yàn)榉幎a(chǎn)生依賴性的案例非常罕見。

馬應(yīng)龍的方甘草口服溶液主要還是在國內(nèi)銷售，比如，2014年復(fù)方甘草口服溶液銷售收入為3200萬元，占公司營收2%，相比之下，美國代理商邁思特藥業(yè)只在2015年購買了7000瓶，大約總金額1.4萬元。

值得注意是，在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品中，馬應(yīng)龍也沒有提及嗎啡成分，只是注明了禁忌事項(xiàng)。馬應(yīng)龍并不認(rèn)為這種標(biāo)示有任何問題，國家食品藥品監(jiān)督管理，該產(chǎn)品說明書及包裝文字均依據(jù)官方的相關(guān)規(guī)定以及官方下發(fā)的復(fù)方甘草口服溶液說明書印制。

這話倒是不假：目前國內(nèi)藥品監(jiān)管部門對(duì)于止咳糖漿類藥品中“嗎啡”成分的標(biāo)示并無特別規(guī)定。

在海外吃過藥品標(biāo)注虧的還有云南白藥（000538），

2013年2月，云南白藥就在香港被檢出含有未標(biāo)注的毒性成分烏頭類生物堿(草烏的主要成分)，香港衛(wèi)生署及澳門衛(wèi)生局隨即對(duì)云南白藥發(fā)出禁售及回收命令。當(dāng)時(shí)給出不公布成分的說辭是，云南白藥是“中藥保護(hù)品種”，部分配方不能公開。

不過，在2013年11月，國家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》規(guī)定，產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè)，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。

云南白藥在2014年修改說明書，標(biāo)明含有草烏成分。

“內(nèi)地藥品，特別是中成藥被要求召回經(jīng)常出現(xiàn)，主要的問題與云南白藥一樣，是成分標(biāo)示問題?！币晃幌愀坌l(wèi)生署工作人員曾告訴澎湃新聞（www.kxwhcb.com）。