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人工關(guān)節(jié)“國(guó)采”來(lái)襲,春立、愛(ài)康等近50家企業(yè)獲入場(chǎng)券,產(chǎn)品價(jià)格望大幅下降
原創(chuàng) 徐紅 華爾街見(jiàn)聞
首年30萬(wàn)個(gè)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品,23萬(wàn)個(gè)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品,人工關(guān)節(jié)高值耗材國(guó)家集采來(lái)了
根據(jù)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室23日發(fā)布的《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件(GH-HD2021-1)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《文件》),人工關(guān)節(jié)高值耗材的國(guó)家集中帶量采購(gòu)將于9月14日在天津正式啟動(dòng)。

此次集采的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)(簡(jiǎn)稱(chēng)“髖關(guān)節(jié)”)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)(簡(jiǎn)稱(chēng)“膝關(guān)節(jié)”)。
其中,髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購(gòu)總量為305542個(gè)(陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)126797個(gè),陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)142757 個(gè),合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)35988個(gè)),膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購(gòu)總量為231976 個(gè)。
帶量采購(gòu)周期為2年,以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。
據(jù)華爾街見(jiàn)聞統(tǒng)計(jì),此次人工關(guān)節(jié)集采(包含髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié))總計(jì)有49家企業(yè)的超過(guò)140個(gè)產(chǎn)品獲得了醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求,也就是獲得了參與集采的資格,包括國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)排名前三的愛(ài)康醫(yī)療(核心子公司北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司)、春立醫(yī)療及威高股份(威高骨科旗下海星關(guān)節(jié)和亞華關(guān)節(jié))。另外,大博醫(yī)療、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司等企業(yè)亦在列。
與藥品相比,耗材產(chǎn)品更為復(fù)雜,有著極強(qiáng)的個(gè)性化特點(diǎn)。不僅如此,不同的耗材之間還存在著巨大的差異性,比如與首個(gè)高值耗材國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)品種—冠脈支架相比,人工關(guān)節(jié)耗材的配送會(huì)更加復(fù)雜。也因此,國(guó)家醫(yī)保局明確了高值醫(yī)用耗材“一品一策”的集采原則。
那么,此次人工關(guān)節(jié)集采的方案是如何設(shè)計(jì)的?會(huì)有哪些值得注意的關(guān)鍵要點(diǎn)?這些要點(diǎn)又會(huì)如何影響企業(yè)的競(jìng)價(jià)策略?
另外,創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)三類(lèi)骨科植入類(lèi)耗材中,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品的進(jìn)口替代率為最低。國(guó)產(chǎn)品牌又能否借此次集采之機(jī)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額?
01
分組規(guī)則
根據(jù)《文件》,集采首先會(huì)對(duì)所有的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品進(jìn)行初次分組。
其中,根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合,髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)分成“陶瓷-陶瓷”、“陶瓷-聚乙烯”、“合金-聚乙烯”3組(3個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別);所有膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品合并為一組(一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別)。
也就是說(shuō),所有的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品將首先被分成4組(4類(lèi)產(chǎn)品系統(tǒng))。
與此同時(shí),《文件》對(duì)這4組產(chǎn)品設(shè)置了不同的最高有效申報(bào)價(jià)。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的最高有效申報(bào)價(jià)為16000~19000元/套,膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)最高有效申報(bào)價(jià)為19000元/套。

初次分組之后,同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別下,將根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個(gè)條件,又形成A、B兩組,各為一個(gè)競(jìng)價(jià)單元分別競(jìng)價(jià)。其中,同時(shí)滿(mǎn)足3個(gè)條件的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入A組,其他進(jìn)入B組。這3個(gè)條件分別是:
1、以申報(bào)企業(yè)為單位,合并同一申報(bào)企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別下所有不同產(chǎn)品系統(tǒng),按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量從多到少依次排序,取累計(jì)意向采購(gòu)量前85%所涵蓋的申報(bào)企業(yè);
2、申報(bào)企業(yè)承諾滿(mǎn)足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購(gòu)需求;
3、除陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)外,企業(yè)申報(bào)的陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的髖臼內(nèi)襯至少有一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯(含抗氧化劑)材質(zhì)。
這也意味著,二次分組以后,所有髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品最終被分成8個(gè)小組(8個(gè)競(jìng)價(jià)單元),包括陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)(分為A、B兩組)、陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)(分為A、B兩組)、合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)(分為A、B兩組)、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)(分為A、B兩組)。
據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)技術(shù)部兼教育培訓(xùn)部楊建龍主任此前在接受《中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)》雜志專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)所稱(chēng),從關(guān)節(jié)產(chǎn)品材質(zhì)、企業(yè)供應(yīng)能力、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求三個(gè)要素出發(fā)形成A、B兩組,通俗來(lái)講就是,分成了產(chǎn)品意向采購(gòu)量大、小組,將行業(yè)主流需求產(chǎn)品列為大組,其出發(fā)點(diǎn)是為了保臨床質(zhì)量,保市場(chǎng)主流產(chǎn)品,滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)品采購(gòu)意愿。
02
擬中選規(guī)則
分成8組(8個(gè)競(jìng)價(jià)單元)以后,同一組內(nèi)(同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)),依據(jù)企業(yè)申報(bào)價(jià)格計(jì)算競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格后, 按照由低到高的順序確定排名,競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格最低為第一名,次低為第二名,依此類(lèi)推。


圖|髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)申報(bào)報(bào)價(jià)和競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格計(jì)算樣例:為各組件價(jià)格及伴隨服務(wù)價(jià)格之和
擬中選規(guī)則一共有3條,其中以擬中選規(guī)則一為核心。
擬中選規(guī)則一:同一組內(nèi)(同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)),按企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序,確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)。同一競(jìng)價(jià)單元最多入圍企業(yè)數(shù)量詳見(jiàn)下表:

入圍企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)符合2個(gè)條件之一的,獲得擬中選資格,包括:競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤同競(jìng)價(jià)單元最低產(chǎn)品系統(tǒng)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格1.5倍的;競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格>同競(jìng)價(jià)單元最低產(chǎn)品系統(tǒng)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格1.5倍,但競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別最高有效申報(bào)價(jià)50%的。
2、擬中選規(guī)則二:申報(bào)企業(yè)假如未按擬中選規(guī)則一獲得擬中選資格,同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別內(nèi),若A組競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B組最高擬中選企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格,且A組競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)的50%,則A組競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B組最高擬中選企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的相應(yīng)申報(bào)企業(yè)擬中選。
3、擬中選規(guī)則三:申報(bào)企業(yè)未按擬中選規(guī)則一獲得擬中選資格,若陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別或合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別最高擬中選企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格,且競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)的50%,則不高于上述最高擬中選企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)相應(yīng)申報(bào)企業(yè)擬中選。
若陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別最高擬中選企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格,且競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)的50%,則不高于上述最高擬中選企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)相應(yīng)申報(bào)企業(yè)擬中選。
根據(jù)擬中選規(guī)則一可以推算, 企業(yè)若要確保獲得擬中選資格,則競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格至少要在最高有效申報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上先降50%。
以陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)為例,《文件》給出的最高有效申報(bào)價(jià)為19000元/套。因此,企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格只有低于(或等于)9500元/套的時(shí)候才能確保獲得擬中選資格,否則就有落標(biāo)的可能。
對(duì)此,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,企業(yè)將面臨不小的降價(jià)壓力。
“骨科關(guān)節(jié)已在多個(gè)地區(qū)開(kāi)展帶量采購(gòu),其中山東的中標(biāo)價(jià)最低。國(guó)采的價(jià)格可能要在山東中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步有所下降?!睂?duì)方如此表示。
統(tǒng)計(jì)顯示,目前骨科關(guān)節(jié)已在江蘇、貴州、福建、浙江、青海、安徽、山東等地區(qū)開(kāi)展帶量采購(gòu),平均降幅在75%左右。其中山東省初次置換人工髖關(guān)節(jié)集采結(jié)果最為慘烈,平均降幅為86.26%。
不過(guò),由于A組企業(yè)少但中標(biāo)率高,加上A組中還有不少進(jìn)口企業(yè),而進(jìn)口產(chǎn)品原本價(jià)格就高,因此相對(duì)B組,A組企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力和降價(jià)壓力相對(duì)也就更小。
同樣以陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)為例,劃入A組的產(chǎn)品一共有8個(gè),其中4個(gè)為進(jìn)口品牌。按照擬中選規(guī)則一,最多入圍企業(yè)可達(dá)7個(gè)。
B組有16個(gè)產(chǎn)品,但最多只能有13個(gè)產(chǎn)品入圍,在這種情況下,B組產(chǎn)品競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格只是低于(或等于)9500元/套或許還不夠。
據(jù)華爾街見(jiàn)聞?wù)?,上市公司中,?ài)康醫(yī)療和威高股份被劃入A組的產(chǎn)品較多。




03
分量規(guī)則
依據(jù)《文件》,同一競(jìng)價(jià)單元中選企業(yè)按中選排名順序,排名第一(競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格最低)的產(chǎn)品可獲得100%的意向采購(gòu)量,排名第二和第三的產(chǎn)品分別獲得90%和85%的意向采購(gòu)量,依此類(lèi)推。

因此,未中選的產(chǎn)品系統(tǒng)意向采購(gòu)量,加上中選產(chǎn)品未分配的意向采購(gòu)量,將形成一定的剩余量。
據(jù)《文件》,這部分剩余采購(gòu)量將由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行分配,從中選產(chǎn)品系統(tǒng)中自主選擇價(jià)格適宜的產(chǎn)品。
不過(guò),即便是中選產(chǎn)品,如果競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格排名最高,就不能獲得剩余采購(gòu)量(按照《文件》規(guī)定,按產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別計(jì)算中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格最高的產(chǎn)品系統(tǒng)除外)。
另?yè)?jù)《文件》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在分配髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)剩余量的時(shí)候,也可在陶瓷-陶瓷類(lèi)、陶瓷-聚乙烯類(lèi)、合金-聚乙烯類(lèi)3個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別中跨類(lèi)別分配。醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨類(lèi)別選擇的產(chǎn)品系統(tǒng),其競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格應(yīng)低于所有髖關(guān)節(jié)中選產(chǎn)品系統(tǒng)由低到高排序的40%分位價(jià)格。
市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),投資需謹(jǐn)慎,本文不構(gòu)成投資建議。
原標(biāo)題:《人工關(guān)節(jié)“國(guó)采”來(lái)襲,春立、愛(ài)康等近50家企業(yè)獲入場(chǎng)券,產(chǎn)品價(jià)格望大幅下降》
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