8月23日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室通過天津市醫藥采購中心官網發布《國家組織人工關節集中帶量采購文件（第2號）》。文件顯示，人工關節產品將于9月14日在天津啟動國家集中帶量采購，本次人工關節集中帶量采購產品包括初次置換人工全髖關節和初次置換人工全膝關節，帶量采購周期為2年。

這是國家層面第二次組織高值醫用耗材集采，首次國家組織高值醫用耗材集采針對的是心臟支架。2020年11月5日，心臟支架集采結果在天津開標，中選產品10個，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右，降幅超90%。

根據人工關節集采的文件，各產品系統類別的意向采購量按參加本次集中帶量采購的每一家醫療機構報送各產品系統采購需求量的90%累加得出。其中，髖關節產品系統首年意向采購總量305542個，膝關節產品系統231976個。

具體來說，髖關節產品系統根據股骨頭和髖臼內襯材質組合，分為三個產品系統類別開展集中帶量采購，陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統126797個，陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統142757個，合金-聚乙烯類髖關節產品系統35988個。

根據文件公布的醫療機構首年采購需求量和意向采購量匯總表，此次人工關節集采涉及到的企業包括強生、微創骨科、山東威高海、施樂輝、博瑪醫療、愛康宜誠、貝朗醫療等國內外醫療器械企業。

與藥品國采一樣，人工關節各個產品系統也有最高有效申報價，如陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統最高有效申報價是19000元；陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統18000元；合金-聚乙烯類髖關節產品系統16000元；膝關節產品系統19000元。也就是說，人工關節產品將在上述價格的基礎上展開降價。

值得注意的是，申報價格為產品系統內各部件價格（含產品系統配送費用、 配套工具配送費用和配套工具使用費用）、伴隨服務價格之和。 企業報價時既要標明產品系統類別的申報價格，也要標明產品系統中每個部件的單價及伴隨服務的價格。

早在今年6月21日，天津市醫藥采購中心官網就曾發布過《國家組織人工關節集中帶量采購公告（第1號）》。根據第1號文件，同一產品系統類別下，根據醫療機構采購需求、企業供應能力、產品材質3個條件，分成A、B兩組。

2號文件關于擬中選規則共提出了三個，第一個是同一競價單元內，按企業競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業。入圍企業的產品系統競價比價價格不高于最高有效申報價。

第二個是，如果申報企業未按擬中選規則一獲得擬中選資格，同一個產品系統類別內，若 A 組競價比價價格不高于 B 組最高擬中選企業競價比價價格，且 A 組競價比價價格不高于最高有效申報價的 50%，則 A 組競價比價價格不高于 B 組最高擬中選企業競價比價價格的相應申報企業擬中選。

第三個是，申報企業未按擬中選規則一獲得擬中選資格，若陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統類別企業競價比價價格不高于陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統類別或合金-聚乙烯類髖關節產品系統類別最高擬中選企業競價比價價格，且競價比價價格不高于最高有效申報價的 50%，則不高于上述最高擬中選企業競價比價價格的陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統相應申報企業擬中選。

若陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統類別企業競價比價價格不高于合金-聚乙烯類髖關節產品系統類別最高擬中選企業競價比價價格，且競價比價價格不高于最高有效申報價的 50%，則不高于上述最高擬中選企業競價比價價格的陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統相應申報企業擬中選。