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華北制藥斷供風波調查:盲目參與集采種下的惡果

2021-08-24 20:08
來源:澎湃新聞·澎湃號·湃客
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?華北制藥集采產品整體供貨率約為20%,給山東的供貨率卻不到15%,因此山東意見最大。

8月22日晚間,備受爭議的華北制藥發布公告,宣布“斷供集采”的后續處理:相關責任人予以免職,盡快加強產能恢復供應。

上周五,國家藥品聯合采購辦公室宣布,華北制藥的集采品種布洛芬緩釋膠囊因為對山東供貨不足,經屢次約談后仍不供貨,主動提出放棄集采中選資格。

此前,也有個別省份集采品種供貨不足的案例,醫保采購部門都以內部協調為主;明確提出“退出集采”的,華北制藥還是第一個。

根據華北制藥自己的解釋:之所以出現供貨短缺,一是自身產能不足;二是擴大產能的審批時間需要3到6個月;三是石家莊廠區在2021年年初受到了疫情的影響,停工約2個月。

因為斷供被停集采,作為新中國制藥產業的長子,華北醫藥開了個不好的先河,引發了一系列針對集采制度的巨大輿論風暴。

01 屢教不改,紅牌出局

8月20日,上海陽光醫藥采購網發布公告表示,華北制藥被正式列入集采違規名單。

該事件的直接后果是:自2021年8月11日至2022年5月10日,華北制藥將不能參與集采的申報。

據官方披露,華北制藥的布洛芬緩釋膠囊入選第三批集采品類,但在給山東省的供藥過程中長期供應不足。經相關部門多次協約,供應情況仍未改善。8月11日,華北制藥提出放棄中選資格,對山東醫療機構影響廣泛。

和東風汽車、中國一重等企業一樣,華北制藥素有“共和國長子”之稱,是新中國建立的第一批工業企業。在盤尼西林貴如黃金的年代,以抗生素為主要產品的華北制藥,就是當年中國醫藥行業定海神針一般的存在。

根據華北制藥自己的說法,公司對山東供貨不足是有原因的,并非惡意斷供。

今年年初,石家莊藁城區遭遇新冠疫情,華北制藥工廠正處藁城區,兩個月時間內全區幾乎封閉,工廠無法開工。

但疫情不是斷供的主要原因,2020年8月華北制藥在全國第三輪集采中中選后就發現產能不足,計劃增加生產場地、新增設備。但擴產工作進展較慢,一直到2021年初還未完成。

2021年2月,新版《藥品注冊管理辦法》又對生產條件提出了新要求,擴產屬于重大變更,必須上報國家藥監局藥審中心批準。一來一回,批準走流程又耽擱了6個月。

簡單來說,疫情和新政,讓原本產能不足的華北制藥“雪上加霜“。但其實這些都不是理由,畢竟擴產是在參與集采前就應該有所準備的,新規則是今年剛開始執行的。

華北制藥共在山東、陜西、湖北等7個省份中選集采,首年協議采購量是7975萬粒,其中山東一省采購量為2511萬粒,占三分之一。

華北制藥稱,過去一年里公司實際供應量為1585萬粒,其中給山東供貨365萬粒。這樣算下來,華北制藥供貨率約為20%,給山東的供貨率卻不到15%。目前,華北制藥供貨的其他六省份并未傳出供應不足的呼聲,山東是意見最大的。

按照華北制藥在山東的供應價,2511萬粒膠囊的采購價不過700萬元左右,公司尚且供不上貨。而根據公告,華北制藥布洛芬緩釋膠囊在2020年的營收只有50.22萬元。

數據清楚地顯示,華北制藥在沒有充分準備的情況下,倉促參與集采并低價中標,結果無力承擔后果,是典型的經營誤判。

02 集采過度內卷,市場無贏家

但是,這一次輿論的矛頭全部指向集采制度,的確是引人深思的。

集采的本意是惠及各方,但在搶奪市場的目的下,藥企們的參與愈發內卷化,成本、產能等預估不足,企業頻頻暴雷。

8月19日,國內制藥“一哥”恒瑞醫藥發布2021年半年報。半年報顯示,2021年上半年公司實現總營收132.98億元,同比增長17.58%;凈利潤為26.68億元,同比增長0.21%。其中研發投入25.81億元,幾乎與凈利潤相當。

雖然盈利上漲趨勢還在,但增幅放緩,算是“一哥”10年以來最慘淡成績單。

半年報發布次日,恒瑞醫藥以跌停收盤。在競價愈發激烈的集采環境中,財大氣粗如恒瑞,也不過剛剛顧得住“溫飽”。

集采的規則是國家醫保局設立最高限價,企業在限價之下合理報價,價低者得市場。按照國家醫保局的規劃,最高限價是經過評估的藥品合理售價上限。在這一價格之下,企業還有一定的利潤空間,因此可以進行競價。

但從集采的競價結果來看,內卷化愈演愈烈。以此次華北制藥涉事的第三批全國集采為例,有藥品最大降幅達到95%。存在利潤空間是一方面,非理性降價以圖占領市場,則是算盤打岔了。

今年5月20日,國家藥監局召開了集采中選藥品監管工作專項推進會,對集采藥品的質量控制提出要求。國家藥監局在這次會議上提到:藥品生產企業“應當理性報價,維護行業有序競爭的秩序和可持續發展的環境”。

顯然,藥監局已經注意到無底線競價的危害,畢竟藥品質量需要藥監部門把關。

對企業而言,無底線地競爭降價只會帶來內耗,很難共贏。中國醫藥行業正處轉型關鍵期,還需各方同心戮力。

文丨煙酰胺

設計丨代山

運營丨代山

每天兩篇深度稿件,解碼醫藥健康

害,畢竟藥品質量需要藥監部門把關。

對企業而言,無底線地競爭降價只會帶來內耗,很難共贏。中國醫藥行業正處轉型關鍵期,還需各方同心戮力。

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