胰島素進入國家集采的步伐更進一步。

8月19日，澎湃新聞記者（www.kxwhcb.com）通過多家擁有已上市或在研胰島素產品的上市公司獲悉，已經收到胰島素集采相關函件或已經關注到上述文件。

此前一天，業內流傳出一份《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》（簡稱《征求意見稿》）的函。根據這份函，今年9月將啟動胰島素集采相關工作，2022年初執行，采購周期為兩年。

網傳胰島素國家集采文件截圖

國內胰島素領頭企業通化東寶（600867.SH）的一位工作人員在電話中表示，現在僅僅是征求意見稿，還無法估計文件對公司的影響，仍然要等具體政策出臺，內部也在溝通。

另一家國內胰島素領頭羊甘李藥業（603087.SH）向澎湃新聞記者表示，隨著胰島素集采政策的推進，胰島素使用滲透率有望進一步提升，國內胰島素市場也將進入良性發展格局。公司將持續關注政策動向，合理規劃現有產品產能，持續優化研發及生產資源配置，積極應對醫藥行業政策的變化。 

國家集采“砍價之刀”落到胰島素 

胰島素國家集采并非突然而至。

7月28日晚上，國家醫保局官方微信公眾號發布消息稱，當天下午，國家醫保局主持召開了胰島素集中采購工作座談會，就胰島素集中帶量采購改革，聽取有關企業、行業協會的意見建議。在國內上市胰島素產品的有關企業、行業協會代表，國家組織藥品聯合采購辦公室負責同志參加會議。

今年3月，醫藥界就曾流傳國家醫保局和招采司與11個省市聯采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購工作會議。會上曾透露，醫保部門計劃于2021年開展專項帶量采購，胰島素將成為第一批試水品種。

一年前，也就是2020年7月17日，國家醫保局也曾召開座談會，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議。

上述消息被業內認為是胰島素帶量采購的信號。實際上，胰島素集采在地方已有過實際落地。

2020年1月9日上午，湖北省武漢市在全國率先啟動胰島素專項帶量采購議價談判。根據當時公布的《關于武漢市胰島素類藥品帶量議價的通知》，這次參與胰島素集采議價企業包括諾和諾德、禮來、賽諾菲等跨國藥企，也包括國內通化東寶(600867.SH)、聯邦制藥(037933.HK)、譽衡制藥（002437.SZ）、甘李藥業（603087.SH）等，這些企業被分成七組進行議價談判，總采購量達到170.57萬支。

《關于武漢市胰島素類藥品帶量議價的通知》公布的議價細則

從官網來看，武漢并未公布詳細的中標結果和數據，業內始終流傳的一個數字是最高降幅達到43%。但是，根據當時流出的一段視頻，有企業代表在談判中落淚，可以想象當時談判的殘酷。

主要針對化學藥物的國家藥品集中采購已經完成了五批，目前已經進入了常態化。參考五批藥品國采，降價是不變的主旋律，某些產品的降幅甚至超過90%。可以預見的是，胰島素在國采中也將被砍價。 

胰島素國采規則：分量采用“基礎量+增量”原則

胰島素是常用的糖尿病治療藥物，從胰島素來源可以分為動物胰島素、重組人胰島素和胰島素類似物，也可以稱之為一代胰島素、二代胰島素和三代胰島素。根據胰島素的作用時間不同，又分為超短效胰島素、短效胰島素、中效胰島素、長效胰島素及預混胰島素五類。

從《征求意見稿》可以看出，此次集采主要針對的是二代胰島素和三代胰島素。在采購范圍和分組上，《征求意見稿》提出，以“企業名+通用名”為競價單元開展競爭，并將二代和三代胰島素各按照速效、基礎和預混分為3個組，共6組。同一企業同通用名不同商品名的產品視為1個競價單元，報價相同。同一企業不同預混比例的產品也視為1個競價單元，應報價相同，同代際預混胰島素不同預混比例同組競爭。對帶預充筆的產品適當考慮差比價。

對于中選規則，《征求意見稿》參考了化藥集采，由企業自主報價，同組內公平競爭，原則上采用差額中選的方法，多家中選。考慮不同代際間中選產品價格的協同性等因素適當調高中選率，促進更多報價更適宜的企業中選。業內普遍認為，該規則依然是“價低者得”。

2020年1月武漢胰島素集采是按照降價幅度梯度給量，即按照降價幅度不同，給予不同的采購量。例如，同組同企業產品只有一個規格的，報價低于全國省級掛網最低價5%時，以該產品2018年武漢地區采購量的70%為約定采購量，報價低于10%時，以90%作為約定采購量。

在此次胰島素國采的分量規則上，能看到武漢規則的影子，但相比之下又多了一些靈活。

按照《征求意見稿》，先依報價高低把每個分組的中選企業分為A、B、C三類，即報價較低的一半企業為A類，末位中選企業為C類，剩余企業為B類。同一組內、同企業不同產品報價為最后兩名時，中選產品均歸為C類企業。

在分配約定采購量上則采用“基礎量+增量”原則，分為兩步走。第一步帶基礎量，第一名中選企業按醫療機構對其報量的100％帶量，其他A類中選企業按報量80％帶量，B類中選企業按報量的80％帶量，C類中選企業按報量的50％帶量。

第二部分增量，醫療機構通過自主選擇將C類中選企業報量的30％，作為增量分配給任意A類中選企業。對于未中選企業的報量，其80％由醫療機構自主選擇，并分配給任意A類和B類企業，其中分配給前者的量應超過后者。

另外，《征求意見稿》還提到，為保證供應，當醫療機構選量遠超每家企業供應中國市場最大產能的50％時，醫療機構將不再選擇該產品，并可繼續選擇其他中選企業產品。 

集采攪動270億胰島素市場 

米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元，同比增長7.91%。2020年初的武漢胰島素集采僅僅在一個地方，影響有限，隨著《征求意見稿》的出臺和落地，無疑將攪動270億的胰島素市場。

在國內，胰島素生產企業相對集中，跨國藥企以諾和諾德、賽諾菲、禮來三家為代表，國內則以甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等為代表。米內網數據顯示，2020年三大外企的市場份額合計超過70%。業內分析認為，胰島素集采落地首先將影響外企在中國的市場份額。

米內網數據顯示，甘李藥業胰島素市場份額在2020年突破10%。對于胰島素集采對企業的影響，甘李藥業在給澎湃新聞記者的回復中表示，與進口胰島素類似物相比，公司產品具有明顯的價格優勢，且公司已上市胰島素產品線覆蓋了市場上的主流三代長效、速效和預混產品，產能充足。

甘李藥業還提到，隨著胰島素集采政策的推進，胰島素使用滲透率有望進一步提升，國內胰島素市場也將進入良性發展格局。公司將持續關注政策動向，合理規劃現有產品產能，持續優化研發及生產資源配置，積極應對醫藥行業政策的變化。 

通化東寶的一位工作人員在電話中則向澎湃新聞記者表示，目前胰島素集采只是征求意見稿，當下還無法估計對企業的影響，還要等具體政策出臺。

值得關注的是，除了已經占據大量市場份額的企業，胰島素也在不少企業的研發管線，例如恒瑞醫藥（600276.SH）7月28日曾宣布收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司自主研發的長效胰島素/GLP-1類似物固定比例復方制劑HR17031注射液在國內開展用于治療2型糖尿病的臨床試驗；華東醫藥（000963.SZ）也在其2021年半年報中提到，德谷胰島素注射液和門冬胰島素注射液正處于臨床前研究階段。

胰島素集采文件對于胰島素仍處于研發階段的企業來說有怎樣的影響？恒瑞醫藥向澎湃新聞記者表示，目前其胰島素屬于在研產品，目前還談不上有什么影響。華東醫藥工作人員在電話中向澎湃新聞記者表示，華東醫藥有相關產品在推，但沒那么快，還在做臨床，有關注到胰島素集采的文件，具體什么影響，還需要再看一下。

從二級市場來看，集采消息反而給相關企業帶來正面影響。如甘李藥業8月19日一度漲停，截至當日收盤，報79.08元/股，漲5.98%。通化東寶收漲3.97%，報10.74元/股。