中國創(chuàng)新藥“出海”價值再創(chuàng)記錄。8月8日，中國生物制藥公司榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（下稱“榮昌生物”，09995.HK）與全球腫瘤和ADC（抗體偶聯(lián)）領(lǐng)域領(lǐng)先的生物制藥公司西雅圖基因（Seagen Inc.）達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化其ADC新藥維迪西妥單抗。

據(jù)介紹，榮昌生物從此次交易中獲得的潛在收入總額將高達(dá)26億美元，包括2億美元首付款和最高可達(dá)24億美元的里程碑付款。這一交易數(shù)額刷新了中國制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)交易的最高紀(jì)錄。

同時，榮昌生物將獲得維迪西妥單抗在西雅圖基因區(qū)域凈銷售額從高個位數(shù)到百分之十幾的梯度銷售提成。西雅圖基因獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，榮昌生物將保留在亞洲區(qū)（除日本、新加坡外）進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

榮昌生物總部位于山東煙臺經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，在北京、上海、美國加州和馬里蘭州設(shè)有研發(fā)中心和分支機(jī)構(gòu)。公司官網(wǎng)介紹，其致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性生物藥物，針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)制出了一批具有重大臨床價值的生物新藥。

目前，榮昌生物正在開發(fā)20余款候選生物藥產(chǎn)品，7個產(chǎn)品的20多種適應(yīng)癥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)或已進(jìn)入商業(yè)化階段。其中，全球首個雙靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的創(chuàng)新藥物泰它西普于3月9月獲批上市銷售；中國首個國產(chǎn)ADC新藥維迪西妥單抗于6月8日獲批上市銷售。

此前的2020年11月9日，榮昌生物在港交所掛牌上市，募集資金總額5.9億美元，創(chuàng)下去年全球最大生物技術(shù)IPO記錄。

據(jù)榮昌生物介紹，維迪西妥單抗是由榮昌生物研發(fā)的我國首個原創(chuàng)ADC藥物，以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點(diǎn)，能精準(zhǔn)識別和殺傷腫瘤細(xì)胞，在治療胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等腫瘤的臨床試驗(yàn)中均取得了全球領(lǐng)先的臨床數(shù)據(jù)，尤其在HER2低表達(dá)的腫瘤患者中也取得了良好的治療效果。此外，該藥與PD-1藥物的聯(lián)合治療效果也在尿路上皮癌的臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。

值得一提的是，維迪西妥單抗是我國首個獲得美國FDA、中國藥監(jiān)局突破性療法雙重認(rèn)定的ADC藥物。就在此前的6月9日，該藥胃癌適應(yīng)癥獲中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售；7月14日，尿路上皮癌適應(yīng)癥上市申請獲中國藥監(jiān)局受理。目前，該藥針對多個實(shí)體瘤進(jìn)行的晚期臨床試驗(yàn)研究正在進(jìn)行中。

“維迪西妥單抗已經(jīng)在多種缺乏有效治療手段的晚期癌癥中展現(xiàn)出了強(qiáng)大的抗腫瘤效果。”榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官房健民博士表示，“西雅圖基因是一家在腫瘤和ADC領(lǐng)域廣受認(rèn)可的國際知名生物制藥公司。我們很高興與西雅圖基因合作，最大限度地開發(fā)維迪西妥單抗的潛力，惠及全球患者。”

房健民認(rèn)為，此次合約的簽訂，充分反映了維迪西妥單抗的先進(jìn)技術(shù)和巨大商業(yè)價值，彰顯了榮昌生物在全球ADC領(lǐng)域的重要地位，“是榮昌生物從一個中國本土公司向國際化生物制藥公司轉(zhuǎn)變的一個重要里程碑。”