7月28日，澎湃新聞（www.kxwhcb.com）記者獲悉中國(guó)新藥創(chuàng)制公司諾誠(chéng)健華醫(yī)藥有限公司（下稱“諾誠(chéng)健華”，09969.HK）的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）變構(gòu)抑制劑ICP-189新藥研究（IND）申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

諾誠(chéng)健華于2015年11月注冊(cè)成立，自此開(kāi)始自主研發(fā)創(chuàng)新藥，公司由前PPD旗下保諾科技總經(jīng)理兼首席科學(xué)官、前美國(guó)默克集團(tuán)心臟病學(xué)研發(fā)總監(jiān)崔霽松和中國(guó)著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公聯(lián)合創(chuàng)立。2020年3月，諾誠(chéng)健華在港交所上市。公司在北京、南京、上海、廣州、美國(guó)新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

據(jù)介紹，ICP-189是諾誠(chéng)健華具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥，是新型口服SHP2變構(gòu)抑制劑。SHP2則是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶，在MAPK信號(hào)通路和免疫檢查點(diǎn)通路中發(fā)揮作用，可調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖和存活。

諾誠(chéng)健華方面表示，作為一種新型口服SHP2變構(gòu)抑制劑，ICP-189對(duì)其他磷酸酶具有很好的選擇性。ICP-189主要用于治療多種實(shí)體瘤，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法，為肺癌、頭頸癌及消化道腫瘤等實(shí)體瘤提供新的臨床治療方法。

對(duì)于此次ICP-189新藥研究申請(qǐng)獲受理，崔霽松表示，“ICP-189在臨床前研究中顯示了理想的類藥性和良好的耐受性。很高興ICP-189的IND申請(qǐng)得到國(guó)家藥監(jiān)局受理，ICP-189將成為我們第七個(gè)進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥，也將進(jìn)一步豐富我們?cè)谀[瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，更好地滿足臨床需要。”

截至目前，諾誠(chéng)健華旗下已有一款新藥獲批。此前的2020年12月，諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑宜諾凱?（通用名：奧布替尼片）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項(xiàng)適應(yīng)癥。