7月21日，中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心官網(wǎng)顯示，《評(píng)價(jià)新型冠狀病毒（mRNA）疫苗在18周歲及以上人群中接種的保護(hù)效力、安全性和免疫原性的國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)》已經(jīng)是“預(yù)注冊(cè)”狀態(tài)，注冊(cè)時(shí)間顯示為7月21日。

澎湃新聞?dòng)浾咦⒁獾剑囼?yàn)主辦單位包括云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（沃森生物，300142.SZ）以及蘇州艾博生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“艾博生物”），研究實(shí)施負(fù)責(zé)（組長(zhǎng)）單位是廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心，具體研究地點(diǎn)包括廣西永福縣疾病預(yù)防控制中心、柳江區(qū)疾病預(yù)防控制中心以及和云南云縣疾病預(yù)防控制中心。

這份臨床試驗(yàn)注冊(cè)文件意味著，沃森生物與艾博生物合作的國(guó)產(chǎn)mRNA新冠疫苗將在國(guó)內(nèi)開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)。

2020年5月11日，沃森生物宣布與艾博生物簽署了《技術(shù)開(kāi)發(fā)合作協(xié)議》，共同合作開(kāi)展mRNA新冠疫苗的臨床前研究、臨床試驗(yàn)，并實(shí)施商業(yè)化生產(chǎn)。沃森生物主要負(fù)責(zé)新型冠狀病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、臨床研究以及NDA及商業(yè)化生產(chǎn)。

根據(jù)上述注冊(cè)文件，該研究的實(shí)施時(shí)間為2021年7月22日至2023年3月31日，征募觀察對(duì)象時(shí)間為2021年7月22日至2021年11月30日。 主要研究目的包括評(píng)價(jià)mRNA新冠疫苗在18周歲及以上人群中按照2劑免疫程序（間隔28天）接種后14天S-RBD特異性IgG抗體、假病毒中和抗體、真病毒中和抗體的陽(yáng)轉(zhuǎn)率（SCR）、幾何平均滴度（GMT）、幾何平均滴度增長(zhǎng)倍數(shù)（GMI），以及評(píng)價(jià)mRNA新冠疫苗在18周歲及以上人群中按照2劑免疫程序（間隔28天）接種的安全性和反應(yīng)原性。

除了mRNA新冠疫苗，沃森生物5月28日公告還曾表示，由公司聯(lián)合清華大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）獲得藥物臨床試驗(yàn)批件。