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在以色列被指有效率降低,輝瑞將申請第三劑疫苗授權(quán)
近日,輝瑞與生物科技公司(BioNTech)計劃向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將申請第三劑新冠疫苗的監(jiān)管授權(quán),稱第三劑將提供更有效的保護(hù)。此前,輝瑞疫苗曝在以色列的抗感染有效率從94.3%降至64%,但預(yù)防新冠重癥的有效率依然有93%。
據(jù)印度《經(jīng)濟(jì)時報》7月9日報道,輝瑞與BioNTech在7月8日的聲明中表示,將向FDA申請第三劑疫苗的監(jiān)管授權(quán)。輝瑞一項實驗的初步數(shù)據(jù)顯示,針對普通新冠病毒和最初在南非發(fā)現(xiàn)的貝塔新冠病毒變異毒株,注射三劑的抗體水平比注射兩劑提高了5至10倍。
聲明還表示,兩家公司將盡快公布相關(guān)數(shù)據(jù),將其提交給包括FDA、歐洲藥品管理局(EMA)在內(nèi)的藥品管理機(jī)構(gòu),并開展針對目前廣泛傳播的德爾塔變異毒株的第三劑疫苗研究。該臨床研究預(yù)計于8月開始,但需獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。
針對疫苗效果下降,聲明表示:“雖然6個月內(nèi)疫苗預(yù)防嚴(yán)重疾病的效果仍然很好,但隨著時間的推移,對疾病的療效會下降,并且病毒變異的持續(xù)出現(xiàn)是預(yù)料之中的。”
另據(jù)以色列Ynet新聞網(wǎng)7月5日報道,以色列衛(wèi)生部最新數(shù)據(jù)表明,從6月6日至7月初,有更多接種過輝瑞疫苗的民眾感染病毒,輝瑞疫苗抗感染有效率已從今年6月前的94.3%下降到了如今的64%,但接種過疫苗的感染者只是有輕微癥狀。輝瑞疫苗對預(yù)防嚴(yán)重疾病有效率仍然很高,數(shù)據(jù)顯示,5月2日至6月5日,疫苗預(yù)防嚴(yán)重疾病住院有效率為98.2%,相比6月6日至7月3日為93%,下降約5個百分點。對此,以色列衛(wèi)生部官員還沒有就是否施打第三劑疫苗做出決定。
據(jù)《經(jīng)濟(jì)時報》 9日同篇報道,F(xiàn)DA及美國疾病控制與預(yù)防中心7月8日發(fā)表聯(lián)合聲明稱,兩者正在研究“是否或何時可能需要第三劑疫苗”,“已經(jīng)完全接種疫苗的美國人此時無需注射加強(qiáng)劑量”,“倘若科學(xué)證明需要加強(qiáng)(劑量),我們也已準(zhǔn)備好了。”





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