新華網(wǎng)北京消息，記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局6月18日召開的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版已正式頒布，將于12月1日起實(shí)施。

        “新版中國(guó)藥典收載藥品總數(shù)達(dá)到5608個(gè)，比2010年版藥典新增1082個(gè)，涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種和臨床常用藥品等，更適合于臨床用藥的需求。新版藥典還增加了一些檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)手段也更為多樣化。”會(huì)上，國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)張偉介紹，還有一個(gè)重要變化是首次將上一版藥典的附錄整合為通則。

        由于中藥材在種植、流通、儲(chǔ)藏過程均存在安全風(fēng)險(xiǎn)因素，為此，新版藥典在中藥安全性方面重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素等的檢測(cè)項(xiàng)目。

        “比如對(duì)山藥和葛根等藥材，增加了二氧化硫的檢測(cè)；對(duì)珍珠、海藻等海洋類藥材增加了重金屬及有害元素檢測(cè)。此外，還對(duì)中藥注射劑規(guī)定了重金屬和有害元素的檢測(cè)以及限度標(biāo)準(zhǔn)。” 張偉說。

        對(duì)于曾引起廣泛爭(zhēng)議的金銀花和山銀花標(biāo)準(zhǔn)，張偉表示，基于目前中藥學(xué)科發(fā)展和研究的現(xiàn)狀，綜合分析二者在本草考證、植物形態(tài)、藥用歷史、化學(xué)成分、安全風(fēng)險(xiǎn)等方面的差異，在新版藥典中繼續(xù)將金銀花、山銀花分別收載。

        “總體來說，在處理金銀花和山銀花事件時(shí)，既要積極穩(wěn)妥地解決農(nóng)民的關(guān)切和利益，但更要認(rèn)真審慎地對(duì)待和考量13億人民的用藥安全問題。”張偉說。

        澎湃新聞（www.kxwhcb.com）此前報(bào)道，2014年年8月湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群通過微博“御史在途”實(shí)名舉報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局。陸群在微博中指責(zé)相關(guān)部門“把中國(guó)南方地區(qū)傳承上千年的‘金銀花’更名為‘山銀花’”，并稱其“為利益集團(tuán)代言，給數(shù)以千萬計(jì)的百姓造成無比重大的經(jīng)濟(jì)損失”。2015年4月28日下午，陸群通過微博發(fā)文宣布辭職，表示將“以一人之力調(diào)查金銀花更名事件背后的腐敗問題”。

        食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，中國(guó)藥典是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心，是為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)。藥典標(biāo)準(zhǔn)直接反映了一個(gè)國(guó)家的藥品先進(jìn)水平和藥品質(zhì)量安全狀況；而藥典標(biāo)準(zhǔn)的提升和完善，是一個(gè)持續(xù)的過程。

        記者了解到，依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)藥典每5年頒布一次。此次頒布的2015年版藥典是新中國(guó)成立以來的第10版藥典。