6月18日晚，澎湃新聞（www.kxwhcb.com）從中國(guó)生物獲悉，目前國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)正在阿聯(lián)酋阿布扎比進(jìn)行，阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)阿布扎比王儲(chǔ)的兒子帶著孩子也參加了此次免疫橋接臨床試驗(yàn)研究。

6月18日，中國(guó)生物官方微信公眾號(hào)發(fā)布的消息稱，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗全球臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人朱京津表示，阿聯(lián)酋高度重視新冠疫苗研發(fā)和臨床試驗(yàn)，國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人身先士卒，帶頭參加試驗(yàn)，并全方位支持疫苗分裝和國(guó)內(nèi)外供應(yīng)，為全球抗疫做出了示范。

中國(guó)生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng) 微信公眾號(hào)@中國(guó)生物 圖

據(jù)路透社報(bào)道，阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)阿布扎比王儲(chǔ)穆罕默德·本·扎耶德·阿勒納哈揚(yáng)的兒子謝赫·泰布·本·穆罕默德陪同其子女、侄女和侄子參加了此次免疫橋接臨床研究。

中國(guó)生物表示，橋接試驗(yàn)是指利用原地域、組份、人群、接種程序等已有臨床試驗(yàn)信息，根據(jù)需要在新地域進(jìn)行的一系列附加試驗(yàn)，通過(guò)試驗(yàn)提供與新地域人群有關(guān)的藥動(dòng)學(xué)或有效性、安全性、適宜劑量以及接種程序等信息，從而快速地將原有藥品的臨床數(shù)據(jù)外推到新地域，擴(kuò)大推廣范圍。

阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)阿布扎比媒體辦公室16日在社交媒體上表示，這項(xiàng)試驗(yàn)將監(jiān)測(cè)900名兒童的免疫反應(yīng)，“為不久的將來(lái)給兒童接種疫苗做準(zhǔn)備”。

此前中國(guó)生物發(fā)布消息稱，中國(guó)生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)。中和抗體幾何平均滴度(GMT)和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無(wú)顯著性差異；接種后安全性良好，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。6萬(wàn)余人安全性和有效性數(shù)據(jù)已經(jīng)通過(guò)專家論證，疫苗獲批在該年齡組緊急使用。

中國(guó)生物稱，此次在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng)免疫橋接臨床試驗(yàn)?zāi)康氖窃u(píng)估900名3-17歲不同國(guó)籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性，為今后兒童在更大范圍內(nèi)開(kāi)展新冠疫苗接種做好準(zhǔn)備。