6月18日，科濟藥業控股有限公司（科濟藥業，02171）正式登陸港股，發售價為每股32.8港元，雖然頂著“CAR-T細胞療法領域的領導者”“在中國所有CAR-T公司中排名第一”的光環，但上市首日，科濟藥業似乎并未受到資本市場熱捧，開盤即大跌，盤中跌幅一度逾18%。

截至6月18日收盤，科濟藥業報收30港元，跌幅收窄至8.54%，市值170.2億港元。

科濟藥業是誰？

根據招股書，科濟藥業成立于2014年，是一家在中國及美國營運的臨床階段的生物制藥公司，專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。

科濟藥業招股書中提到，截至最后可實行日期，公司已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T細胞療法的臨床研究申請（IND）許可。根據弗若斯特沙利文的資料，這在中國所有CAR-T公司中排名第一。

從產品管線來看，科濟藥業目前正在開發11款用于治療實體瘤及血液惡性腫瘤的候選產品，6款正處于臨床階段，10款均為CAR-T細胞療法。不過，目前科濟藥業并沒有商業化產品，從財務數據來看，公司仍處于虧損狀態。

科濟藥業主要財務數據 來源：招股書

據科濟藥業招股書顯示，截至2019年底，科濟藥業經營虧損2.27億元，2020年擴大至3.27億元。截至2019年底和2020年底，權益擁有人應占年內虧損更是分別達到2.65億元及10.64億元。

科濟藥業開支數據 來源：招股書

開支主要集中在研發方面，2019年其研發開始2.1億元，2020年擴大至2.82億元，其中測試和臨床開支又占據大頭，2019年1.05億元，2020年1.24億元，分別占當年開支總額的50%和43.97%。

對于未來公司扭虧的期待，科濟藥業財務高級副總裁謝嵐向澎湃新聞記者表示，科濟藥業有非常多的產品管線，預計未來兩年將有產品在國內外上市，“很快會有收入”。“我們的方向是治愈癌癥”，因此即使未來產品上市，也會用其中一部分資源繼續做研發。

國內CAR-T療法潛在競爭大

細胞免疫療法是一種將免疫細胞（主要為T細胞）注入患者以治療癌癥的免疫療法，主要類型包括CAR-T、TCR轉導T細胞(TCR-T)、腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)和自然殺傷(NK)細胞療法。

全球來看，目前國外已有五款CAR-T細胞免疫療法獲批上市，包括百時美施貴寶（BMS）的Liso-cel、吉利德子公司Kite的Tecartus和Yescarta，諾華的Kymriah以及百時美施貴寶（BMS）和Bluebird共同研發的Abecma，其中前四個均靶點CD-19，最后一個靶點BCMA。

在國內，有兩款產品處于上市審評階段，分別是復星凱特的益基利侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基侖賽注射液，同時還有更多CAR-T細胞免疫療法處于臨床研究階段。安信證券在5月28日的一份研報中提到，目前國內企業針對CAR-T療法布局的靶點主要聚焦在CD19、BCMA上，涉及少量其他新興靶點，總體來說同質化程度較為嚴重。

可以預見的是，CAR-T細胞療法將迎來激烈的競爭。

對于當前CAR-T的競爭格局，科濟藥業CEO李宗海向澎湃新聞記者表示，CAR-T細胞療法最主要的競爭集中在血液腫瘤，不僅在中國，全球都是相對激烈的。在國內，科濟藥業血液腫瘤方面在療效、進展等方面是有優勢的。如果明年上半年CT053提交上市申請，“至少在第一軍團”。

科濟藥業研發管線 來源：招股書

李宗海提到的CT053是科濟藥業走在最前方的成熟產品，主要用于治療復發／難治性骨髓瘤（或R/RMM）。

根據招股書，該產品已于2019年獲美國FDA的RMAT和“孤兒藥”資格認定，并分別于2019年和2020年獲得EMA的PRIME和“孤兒藥產品”資格認定，2020年獲得國家藥監局的突破性治療藥物品種。除了計劃2022年上半年向國家藥監局提交新藥申請，還計劃在2023年上半年向美國FDA提交BLA。

從目前的研究來看，CAR-T細胞療法在血液瘤方面的效果好于實體瘤，而科濟藥業在實體瘤方面也有布局。

招股書顯示，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自體CAR-T候選產品CT011用于治療肝細胞癌，已在中國獲得1期臨床許可，是當前中國首個采用CAR-T細胞療法治療實體瘤的臨床試驗許可，預計于2021年下半年啟動II期試驗。

CAR-T療法高價如何解決？

CAR-T細胞療法的價格一直是外界關注的問題。以全球首款CAR-T療法Kymriah為例，其公開的治療費用47.5萬美元/療程，另一款獲批的CAR-T療法Yescarta37.3萬美元/療程。

產品上市后，如何解決患者的可負擔性問題？在招股書中，科濟藥業提到，將探索潛在的醫療和商業保險對產品的覆蓋范圍，為患者提供負擔得起的CAR-T治療。

在采訪中，李宗海對于價格問題表示，如何讓患者用得起，需要全社會的努力。站在藥企的角度，希望通過技術創新降低成本，可持續的發展。科濟藥業擁有自己的產能布局，也有多管線布局，在成本控制有優勢，將價格定在比較合適的區間，“不敢說讓所有患者用的起，但至少讓更多患者用得起”。

從招股書可以看到，盡管尚沒有產品正式獲批，但科濟藥業已經在產能和商業化進行了布局。

在生產方面，科濟藥業正計劃對上海的金山生產廠房進行二期擴建，預計將于2021年下半年開始，并于2023年完成，預計有關擴建每年可額外服務多達5000名患者。此外，科濟藥業還計劃于2021年下半年在美國建設商業化的生產廠房，設計制造能力可支持每年約3000至5000名患者的CAR-T治療。

商業化方面，科濟藥業已于2020年12月聘請余容為公司戰略規劃總監，開始建立市場營銷團隊，目標是在2022年底前建立一支逾70人的市場營銷團隊，重點覆蓋全國一線城市和部分二線城市中能夠提供CT053 CAR-T細胞療法和其他血液惡性腫瘤治療的重點三甲醫院的血液科。