6月9日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》的征求意見稿，這意味著2021年新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作的開始，也意味著第六輪醫(yī)保談判即將到來。

根據(jù)上述兩份征求意見稿，2021年國家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段，六月至七月為準(zhǔn)備階段，七月至八月為申報階段，八月至九月為專家評審階段，九月至十月是談判階段，過去醫(yī)保談判的“靈魂砍價”就是發(fā)生在這一階段，十月至十一月是公布結(jié)果階段。

從征求意見稿來看，此次醫(yī)保目錄調(diào)整依然是有進有出。

目錄外西藥和中成藥符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備四個情形之一的目錄外藥品，由企業(yè)按程序申報，經(jīng)審核通過后納入評審范圍。

四個情形包括2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品；2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品；與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

征求意見稿還提到，獨家藥品認(rèn)定的截止日期為2021年6月30日。

回顧前五輪醫(yī)保談判

第一輪醫(yī)保談判開始于2015年10月，當(dāng)時的衛(wèi)計委等16個部委（局）建立起部門協(xié)調(diào)機制，組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。

當(dāng)年11月下旬，正式啟動國家藥品價格談判試點，談判小組先后與乙肝、非小細(xì)胞肺癌專利藥品相關(guān)企業(yè)進行多輪談判。2016年5月，首批國家藥品價格談判結(jié)果向社會公布，其中慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，價格降幅均在50%以上。

第二輪醫(yī)保談判結(jié)果于2017年7月由人社部公布，此次談判涉及利拉魯肽注射劑等36種藥品，包括腫瘤靶向藥、心血管病用藥以及血友病等重大疾病的藥品，平均降幅達(dá)44%，降幅最高達(dá)到70%。

第三輪醫(yī)保談判集中在抗癌藥專項談判，2018年國家醫(yī)保局組織來自全國20個省份的70余名專家通過評審、遴選投票等環(huán)節(jié)，并經(jīng)書面征求企業(yè)談判意愿，確認(rèn)12家企業(yè)的18個品種納入談判范圍。

最終，通過此次談判有17個藥品談判成功，涵蓋了治療非小細(xì)胞肺癌、慢性髓性白血病、兒童急性淋巴細(xì)胞白血病、黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌等10多種癌癥治療用藥，平均降幅達(dá)到56.7%。

第四輪醫(yī)保談判發(fā)生在2019年11月，共有150個談判藥品，119個新增藥品有70個談判成功，平均降幅60.7%；31個續(xù)約產(chǎn)品有27個談判成功，平均降幅26.4%。相關(guān)藥品涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領(lǐng)域。

這次醫(yī)保談判備受關(guān)注的是有22個高價抗癌藥新進醫(yī)保，平均降幅達(dá)65%，其中在熱門的PD-1抗體藥物中，4個產(chǎn)品談判競爭，最終僅有信達(dá)生物與禮來合資的PD-1免疫抗癌新藥信迪利單抗注射液以降價64%的幅度談判成功。

第五輪醫(yī)保談判發(fā)生在2020年12月底，根據(jù)國家醫(yī)保局當(dāng)時公布的消息，此次調(diào)整，共對162種藥品進行了談判，119種談判成功，其中包括96個獨家藥品，談判成功率高達(dá)73.46%，談判成功的藥品均價降幅過半。