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隱秘的注射劑

2021-06-04 12:19

來源：澎湃新聞·澎湃號·湃客

原創(chuàng) 鴻羽金角財經(jīng)

原創(chuàng)首發(fā) | 金角財經(jīng)（F-Jinjiao）

作者 | 鴻羽

責任編輯 | 胡野原

技術(shù)僅是一種手段，它本身并無善惡，復(fù)雜的，是人心。

這個道理，放在中醫(yī)西醫(yī)之爭上，也是一樣的。

最近，推理作家紫金陳爆料，其在寧波仁醫(yī)堂中醫(yī)醫(yī)院治療腰肌勞損，被醫(yī)生忽悠花4500元打了個“小分子祛炎針”，卻在打完之后痛得直不起腰被送進急診。

什么針這么厲害，能把當紅作家直接送進急診室？

后來，紫金陳才知道，中醫(yī)院的醫(yī)生給他注射的“小分子祛炎針”，其實就是把中藥顆粒粉碎成水分子百分之一大小后，直接注射進人體內(nèi)。

也就是近年來備受爭議和質(zhì)疑的“中藥注射劑”。

這個和青霉素幾乎同時代出現(xiàn)的藥品，表面上看，是將傳統(tǒng)中藥，結(jié)合西醫(yī)的治療形式產(chǎn)生的新產(chǎn)物，曾一度是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的代表。

但是在制作工藝參差不齊、監(jiān)管漏洞存在多年、事故頻發(fā)等背景下，很難說清，這究竟是傳統(tǒng)和現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合下的先進產(chǎn)物，還是怪物。

以中藥之名，賺超過販毒的暴利

這年頭，記者維權(quán)靠拉橫幅，名人維權(quán)靠發(fā)微博。

5月29日晚上，熱播電視劇《隱秘的角落》《無證之罪》的原作者紫金陳在微博上發(fā)文，痛陳被醫(yī)生忽悠打了個“小分子祛炎針”，結(jié)果卻痛到進急診的經(jīng)歷。

根據(jù)紫金陳的描述，寧波仁醫(yī)堂中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)生唐顯友推薦他用“小分子凈化祛炎療法”治療腰痛，并且說蔡少芬也是被他用這個治好的。

介紹的時候，唐顯友再三跟紫金陳保證，“一針起效”，藥到病除。

這一針打下去，紫金陳的腰痛非但沒好，還變本加厲。紫金陳再去跟醫(yī)生交涉時，唐顯友才告訴他，這個針的用藥原理是把中藥顆粒粉碎成水分子百分之一大小注射進體內(nèi)。但到底是哪些中藥，唐顯友就不肯告知了。

這時候，紫金陳才驚覺，自己竟然也被“老中醫(yī)”給忽悠了。

在寧波工商、衛(wèi)健委等部門介入調(diào)查后，唐顯友終于承認，給紫金陳注射的藥物，不含有中藥成分，是由包括維生素b2、維生素b12、醋酸曲安奈德等藥物配制的“封閉”。

傳言中的“小分子凈化祛炎療法”，唐顯友解釋說，這個治療方法由于缺乏設(shè)備，醫(yī)院無法開展。而對于小分子凈化祛炎療法的具體原理，唐顯友也說：“不太了解。”

不僅沒有治療設(shè)備，甚至連治療原理都說不出......繼一系列老中醫(yī)在各大衛(wèi)視廣告時間“違背祖宗”后，唐顯友生動演繹了什么叫“睜著眼睛說瞎話”。

目前，該中醫(yī)院和涉事醫(yī)生因為虛假宣傳，夸大療效、收費不規(guī)范，醫(yī)生介紹項目與實際治療項目不符等問題被處罰。唐顯友被暫停執(zhí)業(yè)資格三個月，其所在的診所也被罰款3.5萬。

從“封閉針”到“小分子凈化祛炎療法”，一個高大上的名字就能讓人不知不覺上當，再加上“明星同款”，這種事在廣告和股市都經(jīng)常出現(xiàn)。

但是在醫(yī)藥領(lǐng)域，那是人命關(guān)天的事。

按照這個配方，紫金陳的這一針“封閉”在公立醫(yī)院只需要100元左右，換個名字就多了4400%的利潤，這比販毒還暴利。

“作家紫金陳中醫(yī)院打針后腰疼”上了熱搜后，很快有寧波的趙女士表示，自己也在寧波這家中醫(yī)院遭遇了幾乎一模一樣的經(jīng)歷，現(xiàn)在連家務(wù)都做不了，每天只能躺著。

有網(wǎng)民嘲笑紫金陳作為浙大的理工男、知名作家，竟然相信“老中醫(yī)”。說這話的網(wǎng)友不僅苛求“完美受害者”理論，還站著說話不腰疼。

這些網(wǎng)友大概不知道，腰疼起來真的要命。

一個朋友現(xiàn)身說法，“痛的特別難受的時候還會吐，痛得最嚴重的時候，甚至想要自殺了。所以，醫(yī)生說‘一針起效’，是我，我也要試一下”。

對于中醫(yī)，紫金陳表示，自己只是遇到了打著中醫(yī)旗號的騙子，如今國家也在提倡現(xiàn)代中醫(yī)，希望網(wǎng)友們要對中醫(yī)有正確認識。

但紫金陳其實還算幸運的，因為這個老中醫(yī)給他打進身體里的，還不是真正的中藥注射劑，而是妥妥的西藥。

畢竟，中藥注射劑領(lǐng)域里這些年發(fā)生的事故，遠比腰痛到只能躺著的結(jié)果悲劇。

“兩分鐘人就沒了”

“護士給我母親吊上藥以后，輸液還沒兩分鐘人就沒了。”

這是龔建輝在江西進賢縣中醫(yī)院遭遇的痛苦回憶。

2020年1月26日，50歲的陳艷花感覺胸悶，來到江西進賢縣中醫(yī)院看診。輸液沒兩分鐘，兒子龔建輝走開去給陳艷花倒水，回過頭來，剛剛還跟護士有說有笑的陳艷花突然就不行了。

進賢縣中醫(yī)院給病人輸?shù)囊菏且环N中藥注射劑，叫做“紅花黃色素”，從紅花中提取的一種天然色素，在臨床上主要用于治療心腦血管疾病。這種中藥注射劑的不良反應(yīng)極其嚴重，最壞的結(jié)果是可能引起休克。這幾乎是讓人命懸一線了。不單單是“紅花黃色素”的潛在危害。

實際上，中藥注射劑一直備受爭議，而核心爭議點在于：直接把中藥藥液注射進靜脈血管，到底有沒有危害。

業(yè)內(nèi)人士曾在接受法治周末采訪時表示，“中藥注射劑的生產(chǎn)工藝其實不復(fù)雜，簡單講就是將祖?zhèn)飨聛淼闹兴幩幏桨局瞥傻臏M行提純的過程。在這個過程中，提純的技術(shù)是一個關(guān)鍵。”

問題就在于，市場上的中藥注射劑提取精度并不高，這就造成很多的無效雜質(zhì)混入注射液中。

而這些雜質(zhì)進入人體的靜脈血管，輕則血管阻塞，重則發(fā)生各種不良反應(yīng)，危及生命。

因為不少中藥注射劑中，內(nèi)含有幾十種甚至數(shù)百種中草藥，藥物之間的不良反應(yīng)、過敏反應(yīng)很難控制。

起了藥效，分不清是哪種藥起的效；發(fā)生不良反應(yīng)，也分不清是因為哪種藥兒產(chǎn)生的。一旦發(fā)生危重情況，就難以在短時間內(nèi)對癥下藥。

在內(nèi)部風險的基礎(chǔ)上，藥企在原材料中藥材采購、生產(chǎn)線等多環(huán)節(jié)，本身還存在諸多監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量風險。

2017年9月23日，國內(nèi)一些“媽媽群、育兒群”突然炸開了鍋。

原因是，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了兩款中藥注射劑產(chǎn)品因質(zhì)量問題被緊急叫停的通告，這兩款藥物分別是紅花注射液，以及喜炎平注射液。

其中，喜炎平注射液是兒童發(fā)燒感冒時最常用的注射藥劑之一，成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物。

喜炎平被召回，問題就出在生產(chǎn)工藝和原材料上。

食藥監(jiān)總局檢測出，喜炎平中藥注射液“熱原不符合規(guī)定”。熱原是一種細菌代謝物，如果注射液中有熱原存在，在輸液的過程中就會發(fā)生熱原反應(yīng)，會導(dǎo)致患者出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、惡心嘔吐、頭痛、等不良反應(yīng)，最嚴重的的可致血壓下降、休克甚至死亡。

而喜炎平注射液出現(xiàn)熱原的主要原因，就是原料帶入，而藥廠也沒能在生產(chǎn)過程中徹底解決熱原問題。

近幾年，中藥注射劑濫用而引起的不良反應(yīng)和醫(yī)療事故源源不斷，引起廣泛關(guān)注。

每年，在食藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》中，中藥注射劑一直是都是監(jiān)管的重點。

早在2015年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，一共收到12.7萬例次因中藥注射劑產(chǎn)生的不良反應(yīng)報告，占了全部中藥不良反應(yīng)事件的51%。

在這之前，2013年、2014年，每年的中藥注射劑不良反應(yīng)報告都在12萬次以上，嚴重報告更是從2013年的5.6%，一路飆升到2015年的6.7%。

業(yè)內(nèi)人士表示：“實際上，每年公布的還只是可以監(jiān)測統(tǒng)計出來的數(shù)據(jù)，現(xiàn)實中使用中藥注射劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的，比這（報告數(shù)據(jù)）多很多。”

截至2019年2月22日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)登記的中藥注射劑批準文號976個，涉及中藥注射劑共有134種。

相比于其他類型的藥物，中藥注射劑的批號真不算多。但是，其造成的醫(yī)療事故卻特別多。

過去的30多年來，醫(yī)藥界曾經(jīng)一度把中藥注射劑當做中藥現(xiàn)代化發(fā)展史上的標志。

但這個中醫(yī)藥現(xiàn)代化的標志，其實只是特殊的歷史條件下，不得已而為之的產(chǎn)物。

特殊時期的產(chǎn)物

中藥注射劑，誕生于特殊的歷史時期。

1941年，百團大戰(zhàn)結(jié)束后不久，日軍加緊掃蕩封鎖導(dǎo)致藥品物資都極為困難，更不要說擁有西藥的生產(chǎn)和研發(fā)能力，后勤醫(yī)院只能把目光轉(zhuǎn)向中藥。

于是，太行根據(jù)地八路軍總后利華制藥廠利用中草藥研制出便攜劑型的柴胡注射液，這也是中國第一支中藥注射液。

這原本是戰(zhàn)爭年段極端條件下，不得已為之的權(quán)宜之計。經(jīng)過近80年的發(fā)展后，時至今日，已經(jīng)發(fā)展成一個巨大的產(chǎn)業(yè)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)，中藥注射劑銷售總規(guī)模已達千億元，成了醫(yī)藥市場的重要組成部分。

然而，這樣一個龐大的產(chǎn)業(yè)，從出現(xiàn)到1998年之間的半個多世紀里，一直處于監(jiān)管混亂的狀態(tài)。

從1958年到1985年，中藥注射劑行業(yè)都在野蠻生長，市場上中藥注射劑的種類多達1400多種。

究其原因，是由于這段時間的新藥審批權(quán)并沒有收歸中央，而是由地方自行審批。這就導(dǎo)致全國沒有一個統(tǒng)一并且嚴格執(zhí)行的審核標準。

直到1985年《藥品管理法》正式施行，明確規(guī)定新藥審批權(quán)收歸中央衛(wèi)生部門，這種亂象才稍微得以遏制。自此以后，中藥注射劑的新藥審批速度明顯放緩。市面上大部分中藥注射劑也都獲批于1985年之前。

而到了1998年，中國又建立起中央直屬、垂直監(jiān)管的國家藥品監(jiān)督管理局（SFDA），醫(yī)藥市場的整體監(jiān)管情況才有了好轉(zhuǎn)。

但是，長期以來，監(jiān)管部門對于中醫(yī)藥都是積極推崇、強烈支持的態(tài)度，讓整個醫(yī)藥市場對中藥注射劑缺乏科學(xué)理性客觀審慎的態(tài)度。這也使得此前已被審批通過的中藥注射劑，絕大部分沿用至今。

直白點說，這些35年前、甚至更久之前的醫(yī)藥技術(shù)，實際是在地方態(tài)度曖昧、缺乏有效監(jiān)管，以及缺乏審慎態(tài)度的背景下所獲批的時代產(chǎn)物，其臨床有效性、安全性數(shù)據(jù)一直以來都被不少學(xué)界人士懷疑。

因此，近年來，新藥審批和醫(yī)藥市場監(jiān)督的措施逐步完善后，對中藥注射劑的監(jiān)管也變得更加嚴格。

2017年醫(yī)保目錄對中藥注射劑采取了限制措施。在進入目錄的49個中藥注射劑中，有39個受到不同程度限制，占比高達80％。

而原來的中藥注射劑使用大戶——基層醫(yī)院，從此以后都不能再使用中藥注射劑。

紫金陳所就診的寧波仁醫(yī)堂中醫(yī)醫(yī)院，屬于民營醫(yī)療機構(gòu)。